Yhteys lihakset L3 CT -skannauksen lihaksista saatujen toimintaparametrien välillä tehohoidon osastolla tapahtuvan sisäänoton yhteydessä ja 3 kuukauden kuolleisuuden välillä tehohoidon osastolta tapahtuvan kotiuttamisen jälkeen potilaille, jotka otettiin sisään septisestä sokista. SIMS-tutkimus (SIMS)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Yhteys lihaksen L3 CT-kuvauksesta saatujen lihasfunktioparametrien välillä tehohoidon alussa ja 3 kuukauden kuolleisuuden välillä tehohoidosta kotiutumisen jälkeen potilailla, jotka on otettu tehohoitoon septisestä sokista. SIMS-tutkimus
Lihastoimintahäiriö tehohoidossa liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Septisen šokin aikana katabolia ja systeeminen tulehdus lisääntyvät, mikä johtaa kvantitatiiviseen ja kvalitatiiviseen lihasvaurioon.
Tehohoidon ympäristössä lihastoiminnan kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen arviointi on haastavaa kriittisen hoidon olosuhteiden vuoksi (yleisnukutus, muuttunut tietoisuustila jne.).
CT-kuvauksen mittauksia kolmannen lannenikaman tasolla on ehdotettu lihastoiminnan arviointiin.
Viimeaikaiset retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen kuolleisuuden potilailla, joilla on lihasmassan heikentymistä ja/tai lihastiheyden laskua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä mikään prospektiivinen tutkimus ei ole arvioinut lihaksetoiminnan CT-kuvantamismittausten ennusteellista arvoa tehohoitoyksiköihin otettaessa potilaita, joita hoidetaan septisestä sokista.
Tämä on tämän hankkeen tavoite.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NORY ELHADJENE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4.77.82.97.43
- Sähköposti: nory.elhadjene@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- Ei vielä rekrytointia
- Hospices Civils de Lyon
-
Alatutkija:
- CELINE GUICHON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline GUICHON, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 26 10 93 51
- Sähköposti: celine.guichon@chu-lyon.fr
-
Marseille, Ranska, 13385
- Ei vielä rekrytointia
- AP HM, Hôpital La Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre SIMEONE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 91 38 00 00
- Sähköposti: pierre.simeone@ap-hm.fr
-
Alatutkija:
- Bénédicte GRIGORESCO, MD
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Alatutkija:
- Rémi GRANGE, MD
-
Alatutkija:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Alatutkija:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
Alatutkija:
- Pierre CROISILLE, MD PhD
-
Alatutkija:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- NORY ELHADJENE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4.77.82.97.43
- Sähköposti: nory.elhadjene@gmail.com
-
Alatutkija:
- Nicolas MAILLARD, MD PhD
-
Alatutkija:
- Guillaume THIERRY, MD PhD
-
Alatutkija:
- Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Mutualiste
-
Ottaa yhteyttä:
- DUPONT GUILLAUME, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 12 12
- Sähköposti: gdupont@mutualite-loire.com
-
Alatutkija:
- Bachir HAG, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon septiseen shokkiin, joka määritellään dokumentoidun tai epäillyn infektion, plasman laktaatin >2 mmol/L ja SOFA-pisteen nousun yli 2 pistettä perusarvosta (Singer et al., 2016) perusteella
- Potilaat, joille on tehty kontrastittomat tomografiat (CT) 48 tunnin kuluessa ennen tehohoitoon ottoa ja enintään 24 tunnin kuluessa tehohoitoon otosta
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai ovat oikeutettuja siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus ennen tehohoitoon ottoa
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat huostassa ja/tai holhouksen alaisia
- Suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Septisen šokin potilaat
Lihasdysfunktion arviointi tehohoidossa septisen šokin potilaille
|
Korrelaatio L3-konekoetutkimuksen lihasjohdannaisten parametrien ja teho-osastolla saapumishetken lihastoiminnan sekä 3 kuukauden kuolleisuuden välillä teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen potilaille, jotka on otettu septiseen sokkiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elintila
Aikaikkuna: 90 päivää
|
elossa tai kuollut
|
90 päivää
|
|
L3-tasolla mitattu kokonaislihasmassa (cm²/m²)
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä
|
Kokonaismassan mittaaminen L3-tasolta CT-skannauksella, normalisoituna potilaan pituudella (luurankolihasindeksi), cm²/m²-yksiköissä teho-osastolle saapuessa (Kolmen L3-tason CT-skannauksen lihastoimintaparametrin ja kuolleisuusriskin välinen yhteys 3 kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiutumisesta septisessä sokissa olevilla potilailla).
|
sisällyttämishetkellä
|
|
L3-tasolla mitattu kokonaislihastiheys (Hounsfield-yksikkö)
Aikaikkuna: osallistumisen alkaessa
|
- L3-tasolla CT-kuvauksella mitattu kokonaismuskelitiheys (luurankolihasten tiheys) HU-yksiköissä teho-osastolle saapuessa (Kolmen L3-tasolla CT-kuvauksella mitatun lihastoiminnan parametrin välinen yhteys teho-osastolle saapuessa ja 3 kuukauden kuolleisuusriski teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen septisessä sokissa olevilla potilailla).
|
osallistumisen alkaessa
|
|
Kokonaisrasvahäviöosuus mitattuna L3:ssa (%)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kokonaisrasvan eritysosuus mitattuna L3-tasolla (Rasvaosuus) CT-kuvauksella teho-osastolle saapuessa (Kolmen L3 CT-kuvauksen lihastoimintaparametrin korrelaatio teho-osastolle saapuessa ja kuolleisuusriski 3 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen septisessä sokissa olevilla potilailla).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -vaikeusasteikko
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä, 10 päivää.
|
minimi=0, maksimi=3 (Huonompi pistemäärä)
|
sisällyttämishetkellä, 10 päivää.
|
|
Lihasarvioinnin muutosten kinetiikka
Aikaikkuna: Päivä 1, 10, 90
|
Selvittää lihaskuvausparametrien ja lihastoiminnan muutosten kineettisiä ominaisuuksia.
|
Päivä 1, 10, 90
|
|
Kokonaisrasvan ulostumisosuus mitattuna L3:ssa (%)
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä, 10 päivän jälkeen, 90 päivän jälkeen
|
Kokonaisrasvaneritysosuuden kehitys L3-tasolla mitattuna (rasvaosuus) CT-skannauksella sisällyttämishetkellä, 10 päivän ja 90 päivän kuluttua.
|
sisällyttämishetkellä, 10 päivän jälkeen, 90 päivän jälkeen
|
|
Kokonaislihastiheys mitattuna L3-tasolla (Hounsfield-yksikkö)
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä, 10 päivää, 90 päivää
|
L3-tasolla CT-kuvauksella mitatun kokonaislihastiheyden (luurankolihastiheys) kehitys HU-yksiköissä sisällyttämishetkellä, 10 päivän ja 90 päivän kohdalla
|
sisällyttämishetkellä, 10 päivää, 90 päivää
|
|
Kokonaismassan mittaaminen L3-tasolla (cm²/m²)
Aikaikkuna: osallistumisen alussa, 10 päivää, 90 päivää
|
Kokonaislihaskudoksen muutos, mitattuna L3-tasolla CT-kuvauksella, normalisoituna potilaan pituudella (luurankolihasindeksi), cm²/m² sisällyttämishetkellä, 10 päivän ja 90 päivän kohdalla.
|
osallistumisen alussa, 10 päivää, 90 päivää
|
|
MRC-pistemäärä (Medical Research Council)
Aikaikkuna: intensiivihoidon päättyessä, 90 päivää
|
Minimi=0 (huonompi pistemäärä), Maksimi=5
|
intensiivihoidon päättyessä, 90 päivää
|
|
Käsipuristustesti (Kg)
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä, 90 päivää
|
teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä, 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25CH035
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .