希望のためのVR：若年成人の希望とウェルビーイングを高めるための簡易VRセルフヘルププロトコル
2026年5月18日 更新者：Daniela Villani、Catholic University of the Sacred Heart
希望のためのVR：若年成人における希望とウェルビーイングを育むための短期仮想現実セルフヘルププロトコルの実現可能性研究
本研究の目的は、若年成人の希望と心理的ウェルビーイングを促進し、メンタライゼーション能力を向上させるための、没入型バーチャルリアリティ（VR）に基づく簡潔な自助プロトコルの実現可能性を評価することです。
介入は5回のセッションで構成されます。
初回セッションは対面で行われ、没入型VR体験を特徴とし、それ以降のセッションは音声およびビデオ教材による自助形式で提供されます。
この介入は、希望や自己および他者の心的状態の理解など、個人の経験の重要な側面に関する個人的な内省を通じて参加者を導くように設計されています。
参加者は、介入前（T0）と介入後（T1）に自己報告式質問票を完了し、希望、心理的ウェルビーイング、およびメンタライゼーション能力のレベルを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から30歳まで。
- イタリア語のネイティブスピーカー、またはイタリア語の話し言葉・書き言葉を優れたレベルで理解できる個人。
除外基準：
- 神経疾患の既往歴、臨床的に有意な不適応的人格特性の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR for Hope 介入
VR for Hopeは、1週間にわたって実施される5回セッションの構造化されたプロトコルを導入しています。
この1週間の介入プログラムは、「川と葉」の比喩的VRシナリオを用いた1日1回のエクササイズと、対面と遠隔活動を組み合わせて希望、ウェルビーイング、メンタリゼーションを高めるための短い音声ガイドセッションで構成されています。
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VR for Hopeでは、1週間で実施される5回の構造化されたセッションプロトコルが実施され、中心となるのは「川と葉」と題された没入型の比喩的バーチャルシナリオです。
各エクササイズは、デジタル環境の特定の象徴的要素に関連付けられています。
すべてのセッションで、参加者はまずバーチャルシナリオを探索し、その後、環境の特定の象徴的要素に焦点を当てた事前録音されたオーディオトラックを通じて提供される10分間のガイド付きエクササイズを完了します。
セッション1は没入型バーチャルリアリティを使用して対面で実施され、VRシナリオを体験した後、参加者は達成した目標と個人的リソースを特定するよう導かれます。
セッション2〜5はスマートフォンを通じて遠隔で完了され、参加者はバーチャル体験のさまざまな比喩的要素（例：穏やかな川、沈んで浮上する葉、バラ園）を通じて、個人的経験、障害、個人的リソース、メンタライゼーション、将来の達成について振り返ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人希望尺度（AHS）
時間枠：このアンケートは、T0（ベースライン時）とT1（介入後－ベースライン評価の1週間後、および介入の最終運動直後）に実施されます。
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成人希望尺度（AHS）（Snyder et al., 1991; イタリア語版はAlfieri et al., 2023により翻訳）は、成人の特性としての希望を評価する12項目の尺度です。
希望の構成概念は、有意義な目標を達成するための動機と決意を維持する能力（主体性）と、障害を克服するための経路と戦略を特定する能力（経路）という2つの核心要素に基づいています。
この尺度は、希望の認知的側面と感情的側面の両方を評価する4段階リッカート尺度で評定される記述文で構成されています。
総合スコアは8から32の範囲で、より高いスコアはより高いレベルの希望を反映します。
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このアンケートは、T0（ベースライン時）とT1（介入後－ベースライン評価の1週間後、および介入の最終運動直後）に実施されます。
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メンタル状態に関する確信度質問票（CAMSQ）
時間枠：このアンケートは、T0（ベースライン）およびT1（介入後－ベースライン評価の1週間後かつ介入の最終エクササイズ直後）に実施されます。
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The Certainty about Mental States Questionnaire (CAMSQ) (Müller et al., 2023; イタリア語版は現在De Salve et al.による検証中) は、自己および他者の心的状態を解釈する能力として定義される、知覚されたメンタライジングの自己報告尺度です。
この質問紙は、1（決してない）から7（常にある）までの7段階リッカート尺度で評価される20項目で構成されています。
この尺度は、メンタライジングの2つの側面を評価します：自己の心的状態に関する確信度と他者の心的状態に関する確信度です。
この尺度はバックトランスレーション手順を用いてイタリア語に翻訳され、原ドイツ語版の著者によって承認され、Open Science Framework (OSF) にアップロードされました。
高いスコアは、より高いレベルの知覚されたメンタライジングを反映します。
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このアンケートは、T0（ベースライン）およびT1（介入後－ベースライン評価の1週間後かつ介入の最終エクササイズ直後）に実施されます。
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フラワリッシング尺度（FS）
時間枠：この質問票は、T0（ベースライン）およびT1（介入後 - ベースライン評価の1週間後かつ介入の最終エクササイズ直後）に実施されます。
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RyanとDeci（2001年；イタリア語版はDi Fabio、2010年）によって開発されたFlourishing Scale（FS）は、人間関係、自尊心、人生の目的、楽観主義を含む心理的幸福感を構成する要素を調査することを目的としています。
この尺度は8項目から構成され、各項目は肯定的に表現されており、回答は7段階のリッカート尺度で測定されます。1は「まったく同意しない」、7は「強く同意する」を意味します。 スコア範囲は8から56までであり、より高いスコアはより高いレベルの繁栄を反映します。 |
この質問票は、T0（ベースライン）およびT1（介入後 - ベースライン評価の1週間後かつ介入の最終エクササイズ直後）に実施されます。
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メンタルヘルス連続体短縮版（MHC-SF）
時間枠：このアンケートは、T0（ベースライン）とT1（介入後 - ベースライン評価の1週間後および介入の最終運動直後）に実施されます。
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メンタルヘルス連続体短縮版（MHC-SF）は、感情的、社会的、心理的なウェルビーイングを測定するためにKeyes（2002; Petrillo et al., 2015）によって開発されました。
この尺度は14項目からなり、6段階のリッカート尺度（0は「決してない」、5は「毎日」を示す）で回答します。
3つの次元を評価するため、質問票は3つのサブスケールに分かれています：感情的ウェルビーイング尺度（EWB、項目1-3）、社会的ウェルビーイング尺度（SWB、項目4-8）、心理的ウェルビーイング尺度（PWB、項目9-14）。
MHC-SFのスコアが高いほど、ウェルビーイングの程度が高いことを示します。
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このアンケートは、T0（ベースライン）とT1（介入後 - ベースライン評価の1週間後および介入の最終運動直後）に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 パーソナリティインベントリ 簡易版 (PID-5-BF)
時間枠：このアンケートはT0（ベースライン）で実施されます。
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DSM-5用パーソナリティ・インベントリー簡易版（PID-5-BF）（Fossatiらによる2017年イタリア語版）は、5つのパーソナリティ領域：ネガティブ・アフェクティビティ、分離、敵対性、脱抑制、精神病質にわたる機能を評価するために開発された自己記入式質問票です。
この測定ツールは、0（非常に偽または頻繁に偽）から3（非常に真または頻繁に真）までの4段階尺度で評価される25項目で構成されています。
5つの領域それぞれにおける平均スコアが高いほど、特定の病的パーソナリティ特性のレベルが高いことを示します。
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このアンケートはT0（ベースライン）で実施されます。
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エクササイズの有用性と快適さの認識
時間枠：これらの項目は、介入の5つの活動の各々の直後に投与されます。
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実施したばかりの運動の知覚的有用性と快適性を調査するための2つのアドホック項目です。
介入の各活動の後、参加者は7段階のリッカート尺度を用いて知覚的有用性と快適性を評価するよう求められます。ここで1は「非常に少ない」、7は「非常に多い」に対応します。
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これらの項目は、介入の5つの活動の各々の直後に投与されます。
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介入の満足度と受容性
時間枠：これらの項目はT1（介入後 - ベースライン評価の1週間後および介入の最終運動直後）に投与されます。
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介入に対する参加者の満足度は、活動全体の評価と遠隔セッション完了の容易さを評価するために設計された2つのアドホック項目を通じて評価されます。
回答は1（全くない）から5（非常に）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
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これらの項目はT1（介入後 - ベースライン評価の1週間後および介入の最終運動直後）に投与されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月20日
一次修了 (実際)
2026年5月8日
研究の完了 (実際)
2026年5月8日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 26/25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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