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- 임상시험 NCT07483762
희망을 위한 VR: 젊은 성인의 희망과 웰빙 향상을 위한 간단한 VR 자조 프로토콜
2026년 5월 18일 업데이트: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart
VR for Hope: 젊은 성인들의 희망과 웰빙 증진을 위한 간단한 가상현실 자기 도움 프로토콜의 타당성 연구
본 연구의 목적은 젊은 성인의 희망과 심리적 웰빙을 증진시키면서 그들의 정신화 능력을 향상시키기 위한 몰입형 가상 현실(VR) 기반의 간단한 자가 도움 프로토콜의 실현 가능성을 평가하는 것입니다.
중재는 총 다섯 차례로 구성됩니다.
첫 번째 세션은 대면으로 진행되며 몰입형 VR 경험을 포함하며, 이후 세션은 오디오 및 비디오 자료를 통한 자가 도움 형식으로 제공됩니다.
이 중재는 희망과 자신 및 타인의 정신 상태에 대한 이해와 같은 개인 경험의 핵심 측면에 대한 개인적 성찰을 참가자들이 진행할 수 있도록 설계되었습니다.
참가자들은 중재 전(T0)과 후(T1)에 희망, 심리적 웰빙 및 정신화 능력 수준을 평가하기 위한 자가 보고 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 연령.
- 이탈리아어 원어민 또는 이탈리아어 구어 및 문어에 대한 탁월한 이해력을 가진 개인.
제외 기준:
- 신경계 장애 병력, 임상적으로 유의미한 부적응적 성격 특성의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희망을 위한 VR 개입
VR for Hope는 1주일 동안 시행되는 구조화된 5회 세션 프로토콜을 구현합니다.
이 1주일 간의 개입은 "강과 나뭇잎"이라는 비유적 VR 시나리오를 활용한 일일 1회 운동과 간단한 오디오 가이드 세션으로 구성되어, 대면 및 원격 활동을 혼합하여 희망, 웰빙 및 정신화를 향상시킵니다.
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VR for Hope는 "강과 나뭇잎"이라는 제목의 몰입형 은유적 가상 시나리오를 중심으로 일주일 동안 진행되는 구조화된 5회기 프로토콜을 구현합니다.
각 운동은 디지털 환경의 특정 상징적 요소와 연결됩니다.
모든 회기에서 참가자는 먼저 가상 시나리오를 탐색한 후, 환경의 특정 상징적 요소에 초점을 맞춘 사전 녹음된 오디오 트랙을 통해 제공되는 10분 가량의 안내 운동을 완료합니다.
1회기는 몰입형 가상 현실을 사용하여 대면으로 진행되며, VR 시나리오를 경험한 후 참가자는 자신이 달성한 목표와 개인적 자원을 식별하도록 안내받습니다.
2-5회기는 스마트폰을 통해 원격으로 완료되며, 참가자는 가상 경험의 다양한 은유적 요소(예: 평온한 강, 가라앉았다 떠오르는 나뭇잎, 장미 정원)를 통해 개인적 경험, 장애물, 개인적 자원, 정신화, 그리고 미래의 성취에 대해 성찰하도록 이끕니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 희망 척도 (AHS)
기간: 이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 후 1주일 및 중재의 최종 운동 직후)에 시행될 것입니다.
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성인 희망 척도(AHS)(Snyder et al., 1991; Alfieri et al., 2023년 번역 이탈리아어 버전)는 성인의 성격적 희망을 평가하는 12개 항목 측정 도구입니다.
희망의 구성은 두 가지 핵심 요소에 기반합니다: 의미 있는 목표를 달성하기 위한 동기 부여와 결심을 유지하는 능력(행위성)과 그 과정에서 장애물을 극복할 수 있는 경로와 전략을 파악하는 능력(경로성)입니다.
이 척도는 희망의 인지적 및 정서적 측면을 모두 평가하는 4점 리커트 척도로 평가되는 진술문으로 구성됩니다.
총점은 8점에서 32점 사이이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 희망을 반영합니다.
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이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 후 1주일 및 중재의 최종 운동 직후)에 시행될 것입니다.
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정신 상태 확신성 질문지 (CAMSQ)
기간: 이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 1주 후 및 중재의 마지막 운동 직후)에 시행됩니다.
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정신 상태에 대한 확신성 질문지(CAMSQ)(Müller et al., 2023; 이탈리아어 버전은 현재 De Salve et al.에 의해 검증 중)는 지각된 정신화(mentalizing)를 측정하는 자가 보고 척도로서, 정신화는 자신과 타인의 정신 상태를 해석하는 능력으로 정의됩니다.
이 질문지는 1점(전혀 아님)부터 7점(항상)까지의 7점 리커트 척도로 평가되는 20개의 문항으로 구성되어 있습니다.
이 도구는 정신화의 두 가지 차원을 평가합니다: 자신의 정신 상태에 대한 확신성과 타인의 정신 상태에 대한 확신성입니다.
이 척도는 역번역 절차를 사용하여 이탈리아어로 번역되었으며, 원저자인 독일 연구자들의 승인을 받았고, Open Science Framework(OSF)에 업로드되었습니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 지각된 정신화를 반영합니다.
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이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 1주 후 및 중재의 마지막 운동 직후)에 시행됩니다.
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번영 척도 (FS)
기간: 이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 후 1주일 및 중재의 최종 운동 직후)에 시행될 것입니다.
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라이언과 데치(2001; 이탈리아어 버전 디 파비오, 2010)가 개발한 번영 척도(FS)는 관계, 자존감, 삶의 목적, 낙관주의를 포함한 심리적 웰빙을 구성하는 요소를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 척도는 8개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 긍정적으로 표현되어 있고, 응답은 7단계 리커트 척도로 측정됩니다. 여기서 1은 "매우 동의하지 않음"을 의미하고 7은 "매우 동의함"을 의미합니다.
점수 범위는 8점에서 56점까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 번영을 반영합니다.
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이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 후 1주일 및 중재의 최종 운동 직후)에 시행될 것입니다.
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정신 건강 연속체 단축형 (MHC-SF)
기간: 이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 1주 후 및 중재의 마지막 운동 직후)에 실시됩니다.
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정신건강 연속체 단축형(MHC-SF)은 정서적, 사회적, 심리적 웰빙을 측정하기 위해 Keyes(2002; Petrillo et al., 2015)에 의해 개발되었습니다.
이 척도는 14개의 문항으로 구성되어 있으며, 6점 리커트 척도를 사용하여 응답할 수 있습니다. 여기서 0점은 "전혀 아니다"를, 5점은 "매일"을 나타냅니다.
세 가지 차원을 평가하기 위해 설문지는 세 가지 하위 척도로 나뉩니다: 정서적 웰빙 척도(EWB, 문항 1-3), 사회적 웰빙 척도(SWB, 문항 4-8), 심리적 웰빙 척도(PWB, 문항 9-14).
MHC-SF에서 높은 점수는 더 큰 웰빙을 나타냅니다.
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이 설문지는 T0(기준선)과 T1(중재 후 - 기준선 평가 1주 후 및 중재의 마지막 운동 직후)에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 성격평가척도 - 간편형 (PID-5-BF)
기간: 이 설문지는 T0(기준선)에서 실시됩니다.
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DSM-5 성격 인벤토리 - 간편형 (PID-5-BF) (Fossati 외, 2017년 이탈리아어 버전)는 다섯 가지 성격 영역(부정적 정서성, 고립감, 적대감, 탈억제, 정신병적 경향)의 기능을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 설문지입니다.
이 도구는 0(매우 거짓 또는 종종 거짓)에서 3(매우 참 또는 종종 참)까지의 4점 척도로 평가되는 25개 항목으로 구성됩니다.
5개 영역 각각에서 더 높은 평균 점수는 특정 병리적 성격 특성의 더 높은 수준을 나타냅니다.
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이 설문지는 T0(기준선)에서 실시됩니다.
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운동의 인지된 유용성과 쾌적함
기간: 이 항목들은 중재의 5가지 활동 각각 직후에 투여될 것입니다.
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수행한 운동에 대한 지각된 유용성과 즐거움을 조사하기 위한 두 가지 임시 항목입니다.
중재의 각 활동 후에 참가자들은 7단계 리커트 척도를 통해 지각된 유용성과 즐거움을 평가하도록 요청받을 것입니다. 여기서 1은 "매우 적음"에 해당하고 7은 "매우 많음"에 해당합니다.
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이 항목들은 중재의 5가지 활동 각각 직후에 투여될 것입니다.
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중재에 대한 만족도와 수용성
기간: 이 항목들은 T1(중재 후 - 기준 평가 후 1주일 및 중재의 최종 운동 직후)에 투여됩니다.
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참가자들의 중재에 대한 만족도는 활동 전반에 대한 평가와 원격 세션 수행의 용이성 인식을 측정하기 위해 설계된 두 가지 특별 항목을 통해 평가될 것입니다.
응답은 1점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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이 항목들은 T1(중재 후 - 기준 평가 후 1주일 및 중재의 최종 운동 직후)에 투여됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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