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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07483762
VR pour l'Espoir : Un bref protocole d'autothérapie en réalité virtuelle pour renforcer l'espoir et le bien-être chez les jeunes adultes
18 mai 2026 mis à jour par: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart
VR pour l'Espoir : Étude de faisabilité d'un protocole d'autothérapie en réalité virtuelle pour favoriser l'espoir et le bien-être chez les jeunes adultes
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un bref protocole d'auto-assistance basé sur la réalité virtuelle immersive (VR) pour promouvoir l'espoir et le bien-être psychologique chez les jeunes adultes tout en renforçant leur capacité de mentalisation.
L'intervention comprend cinq séances.
La première séance sera menée en présentiel et comportera une expérience immersive en VR, tandis que les séances suivantes seront dispensées dans un format d'auto-assistance via des supports audio et vidéo.
L'intervention est conçue pour guider les participants à travers une réflexion personnelle sur des aspects clés de l'expérience individuelle, tels que l'espoir et la compréhension des états mentaux de soi et des autres.
Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation avant (T0) et après (T1) l'intervention pour évaluer les niveaux d'espoir, de bien-être psychologique et de capacité de mentalisation.
L'intervention comprend cinq séances.
La première séance sera menée en présentiel et comportera une expérience immersive en VR, tandis que les séances suivantes seront dispensées dans un format d'auto-assistance via des supports audio et vidéo.
L'intervention est conçue pour guider les participants à travers une réflexion personnelle sur des aspects clés de l'expérience individuelle, tels que l'espoir et la compréhension des états mentaux de soi et des autres.
Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation avant (T0) et après (T1) l'intervention pour évaluer les niveaux d'espoir, de bien-être psychologique et de capacité de mentalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MI
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Milan, MI, Italie, 20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 30 ans.
- Locuteurs natifs italiens ou personnes ayant une excellente compréhension de l'italien parlé et écrit.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles neurologiques, présence de traits de personnalité inadaptés cliniquement significatifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention VR pour l'espoir
VR for Hope met en œuvre un protocole structuré de cinq sessions sur une semaine.
Cette intervention d'une semaine consiste en un exercice quotidien utilisant le scénario VR métaphorique « La Rivière et la Feuille » et de brèves sessions guidées par audio pour renforcer l'espoir, le bien-être et la mentalisation à travers un mélange d'activités en présentiel et à distance.
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VR for Hope met en œuvre un protocole structuré de cinq sessions délivré sur une semaine, centré sur un scénario virtuel métaphorique immersif intitulé « La Rivière et la Feuille ». Chaque exercice est lié à un élément symbolique spécifique de l'environnement numérique. Dans chaque session, les participants explorent d'abord le scénario virtuel puis complètent un bref exercice guidé de 10 minutes délivré via une piste audio préenregistrée, se concentrant sur un élément symbolique particulier de l'environnement. La session 1 est réalisée en personne en utilisant la réalité virtuelle immersive ; après avoir vécu le scénario VR, les participants sont guidés pour identifier leurs objectifs atteints et leurs ressources personnelles. Les sessions 2 à 5 sont complétées à distance via smartphone et guident les participants à travers différents éléments métaphoriques de l'expérience virtuelle (par exemple, la rivière sereine, la feuille qui coule et refait surface, et le jardin de roses) pour réfléchir sur les expériences personnelles, les obstacles, les ressources personnelles, la mentalisation et les réalisations futures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Espoir Adulte (AHS)
Délai: Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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L'Échelle d'Espoir pour Adultes (AHS) (Snyder et al., 1991 ; version italienne traduite par Alfieri et al., 2023) est une mesure en 12 items évaluant l'espoir dispositionnel chez les adultes.
Le construit de l'espoir repose sur deux composantes fondamentales : la capacité à maintenir la motivation et la détermination pour atteindre des objectifs significatifs (agentivité) et la capacité à identifier des voies et des stratégies pour surmonter les obstacles rencontrés en chemin (voies).
L'échelle comprend des déclarations évaluées sur une échelle de Likert en 4 points qui mesurent à la fois les aspects cognitifs et affectifs de l'espoir.
Les scores totaux vont de 8 à 32, où des scores plus élevés reflètent un niveau d'espoir plus important.
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Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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Questionnaire de certitude concernant les états mentaux (CAMSQ)
Délai: Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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Le Questionnaire de Certitude sur les États Mentaux (CAMSQ) (Müller et al., 2023 ; version italienne actuellement en cours de validation par De Salve et al.) est une mesure d'auto-évaluation de la mentalisation perçue, définie comme la capacité à interpréter ses propres états mentaux et ceux des autres.
Le questionnaire comprend 20 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (jamais) à 7 (toujours).
L'instrument évalue deux dimensions de la mentalisation : la certitude concernant ses propres états mentaux et la certitude concernant les états mentaux des autres.
L'échelle a été traduite en italien en utilisant une procédure de rétro-traduction, approuvée par les auteurs allemands originaux, et téléchargée sur l'Open Science Framework (OSF).
Des scores plus élevés reflètent un niveau plus élevé de mentalisation perçue.
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Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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Échelle de l'épanouissement (FS)
Délai: Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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L'Échelle de l'Épanouissement (Flourishing Scale - FS) développée par Ryan et Deci (2001 ; version italienne Di Fabio, 2010), vise à étudier les éléments qui constituent le bien-être psychologique, notamment les relations, l'estime de soi, le sens de la vie et l'optimisme.
Elle comprend 8 items, chacun formulé positivement, et les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 7 points, où 1 signifie « pas du tout d'accord » et 7 signifie « tout à fait d'accord ».
La plage de scores va de 8 à 56 et des scores plus élevés reflètent un niveau d'épanouissement plus élevé.
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Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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Échelle courte du continuum de santé mentale (MHC-SF)
Délai: Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation initiale et immédiatement après l'exercice final de l'intervention).
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Le formulaire court du continuum de santé mentale (MHC-SF) a été développé par Keyes (2002 ; Petrillo et al., 2015) pour mesurer le bien-être émotionnel, social et psychologique.
L'échelle comprend 14 items, auxquels on peut répondre en utilisant une échelle de Likert à 6 points, où 0 indique "jamais" et 5 "tous les jours".
Pour évaluer les trois dimensions, le questionnaire est divisé en trois sous-échelles : l'échelle de bien-être émotionnel (EWB, items 1-3), l'échelle de bien-être social (SWB, items 4-8) et l'échelle de bien-être psychologique (PWB, items 9-14).
Des scores plus élevés au MHC-SF indiquent un plus grand bien-être.
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Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base) et à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation initiale et immédiatement après l'exercice final de l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la personnalité pour le DSM-5 - Forme brève (PID-5-BF)
Délai: Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base).
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L'Inventaire de Personnalité pour le DSM-5 - Forme Brève (PID-5-BF) (version italienne par Fossati et al., 2017) est un questionnaire d'auto-évaluation développé pour évaluer le fonctionnement dans cinq domaines de la personnalité : Affectivité Négative, Détachement, Antagonisme, Désinhibition et Psychoticisme.
L'instrument comprend 25 items évalués sur une échelle en quatre points allant de 0 (Très Faux ou Souvent Faux) à 3 (Très Vrai ou Souvent Vrai).
Des scores moyens plus élevés dans chacun des 5 domaines indiquent des niveaux plus élevés du trait de personnalité pathologique spécifique.
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Ce questionnaire sera administré à T0 (ligne de base).
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Utilité et agrément perçus des exercices
Délai: Ces articles seront administrés immédiatement après chacune des 5 activités de l'intervention.
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Deux items ad hoc pour évaluer l'utilité perçue et l'agrément de l'exercice qui vient d'être réalisé.
Après chaque activité de l'intervention, les participants seront invités à évaluer l'utilité perçue et l'agrément à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points où 1 correspond à « très peu » et 7 à « beaucoup ».
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Ces articles seront administrés immédiatement après chacune des 5 activités de l'intervention.
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Satisfaction et acceptabilité de l'intervention
Délai: Ces éléments seront administrés à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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La satisfaction des participants à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide de deux items ad hoc conçus pour évaluer l'appréciation globale des activités et la facilité perçue de réalisation des sessions à distance.
Les réponses seront notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
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Ces éléments seront administrés à T1 (post-intervention - une semaine après l'évaluation de base et immédiatement après le dernier exercice de l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .