- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07483762
VR för hopp: Ett kort VR-självhjälpsprotokoll för att stärka hopp och välbefinnande hos unga vuxna
18 maj 2026 uppdaterad av: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart
VR för hopp: En genomförbarhetsstudie av ett kort virtuell verklighet självhjälpsprotokoll för att främja hopp och välbefinnande bland unga vuxna
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av ett kort självhjälpsprotokoll baserat på immersiv Virtual Reality (VR) för att främja hopp och psykologiskt välbefinnande hos unga vuxna samtidigt som deras mentaliseringsförmåga förbättras.
Interventionen består av fem sessioner.
Den första sessionen kommer att genomföras personligen och innehåller en immersiv VR-upplevelse, medan de efterföljande sessionerna kommer att levereras i självhjälpsformat via ljud- och videomaterial.
Interventionen är utformad för att vägleda deltagarna genom personlig reflektion över nyckelaspekter av individuell erfarenhet, såsom hopp och förståelsen av ens eget och andras mentala tillstånd.
Deltagarna kommer att fylla i självrapporteringsformulär före (T0) och efter (T1) interventionen för att bedöma nivåer av hopp, psykologiskt välbefinnande och mentaliseringsförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20123
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 30 år.
- Modersmålstalare av italienska eller individer med utmärkt förståelse av talad och skriven italienska.
Exklusionskriterier:
- Historik av neurologiska störningar, förekomst av kliniskt signifikanta maladaptiva personlighetsdrag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR för Hope-interventionen
VR for Hope implementerar ett strukturerat fem-sessionsprotokoll som genomförs över en vecka.
Denna enveckorsintervention består av en daglig övning som använder det metaforiska VR-scenariot "Floden och Bladet" och korta ljudguidade sessioner för att stärka hopp, välbefinnande och mentalisering genom en blandning av personliga och distansaktiviteter.
|
VR for Hope genomför ett strukturerat fem-sessioners protokoll levererat under en vecka, centrerat kring en immersiv metaforisk virtuell scenario med titeln "Floden och Bladet".
Varje övning är kopplad till ett specifikt symboliskt element i den digitala miljön.
I varje session utforskar deltagarna först det virtuella scenariot och slutför sedan en kort 10-minuters guidad övning levererad genom en förinspelad ljudspår, med fokus på ett visst symboliskt element i miljön.
Session 1 genomförs personligen med immersiv virtuell verklighet; efter att ha upplevt VR-scenariot guidas deltagarna att identifiera sina uppnådda mål och sina personliga resurser.
Session 2-5 slutförs på distans via smartphone och leder deltagarna genom olika metaforiska element i den virtuella upplevelsen (t.ex. den lugna floden, det sjunkande och återuppstigande bladet och rosenträdgården) för att reflektera över personliga upplevelser, hinder, personliga resurser, mentalisering och framtida prestationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adult Hope Scale (AHS)
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (efter intervention - en vecka efter baslinjeutvärderingen och omedelbart efter den sista övningen av interventionen).
|
Adult Hope Scale (AHS) (Snyder et al., 1991; italiensk version översatt av Alfieri et al., 2023) är ett mått på 12 punkter som bedömer dispositionellt hopp hos vuxna.
Begreppet hopp baseras på två kärnkomponenter: förmågan att upprätthålla motivation och beslutsamhet för att uppnå meningsfulla mål (agency) och kapaciteten att identifiera vägar och strategier för att övervinna hinder längs vägen (pathways).
Skalan består av påståenden som bedöms på en 4-gradig Likert-skala och som utvärderar både kognitiva och affektiva aspekter av hopp.
Totalpoängen sträcker sig från 8 till 32, där högre poäng återspeglar en högre nivå av hopp.
|
Detta frågeformulär kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (efter intervention - en vecka efter baslinjeutvärderingen och omedelbart efter den sista övningen av interventionen).
|
|
Frågeformulär för Säkerhet om Mentala Tillstånd (CAMSQ)
Tidsram: Det här frågeformuläret kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (post-intervention - en vecka efter baslinjeutvärderingen och omedelbart efter det sista träningspasset i interventionen).
|
Certainty about Mental States Questionnaire (CAMSQ) (Müller et al., 2023; italiensk version för närvarande under validering av De Salve et al.) är ett självrapporteringsinstrument för upplevd mentalisering, definierad som förmågan att tolka sina egna och andras mentala tillstånd.
Frågeformuläret består av 20 frågor som bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1 (aldrig) till 7 (alltid).
Instrumentet bedömer två dimensioner av mentalisering: säkerhet om sina egna mentala tillstånd och säkerhet om andras mentala tillstånd.
Skalan översattes till italienska med en tillbakaöversättningsprocedur, godkänd av de ursprungliga tyska författarna, och laddades upp till Open Science Framework (OSF).
Högre poäng återspeglar en högre nivå av upplevd mentalisering.
|
Det här frågeformuläret kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (post-intervention - en vecka efter baslinjeutvärderingen och omedelbart efter det sista träningspasset i interventionen).
|
|
Flourishing Scale (FS)
Tidsram: Detta frågeformulär kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (post-intervention - en vecka efter baslinjebedömningen och omedelbart efter den sista övningen i interventionen).
|
The Flourishing Scale (FS) utvecklad av Ryan och Deci (2001; italiensk version Di Fabio, 2010), syftar till att undersöka de element som utgör psykologiskt välbefinnande, inklusive relationer, självkänsla, livsmening och optimism.
Den består av 8 frågor, var och en är positivt formulerad, och svaren mäts på en 7-stegs Likert-skala, där 1 betyder "instämmer inte alls" och 7 betyder "instämmer helt".
Poängintervallet är från 8 till 56 och högre poäng återspeglar en högre nivå av välbefinnande.
|
Detta frågeformulär kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (post-intervention - en vecka efter baslinjebedömningen och omedelbart efter den sista övningen i interventionen).
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tidsram: Denna enkät kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (postintervention - en vecka efter baslinjeutvärderingen och omedelbart efter interventionsprogrammets sista övning).
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) utvecklades av Keyes (2002; Petrillo et al., 2015) för att mäta emotionellt, socialt och psykologiskt välbefinnande.
Skalan består av 14 frågor som besvaras med en 6-gradig Likert-skala, där 0 indikerar "aldrig" och 5 "varje dag".
För att bedöma de tre dimensionerna är frågeformuläret uppdelat i tre delskalor: Emotional Well-Being-skalan (EWB, frågor 1-3), Social Well-Being-skalan (SWB, frågor 4-8) och Psychological Well-Being-skalan (PWB, frågor 9-14).
Högre poäng på MHC-SF indikerar större välbefinnande.
|
Denna enkät kommer att administreras vid T0 (baslinje) och T1 (postintervention - en vecka efter baslinjeutvärderingen och omedelbart efter interventionsprogrammets sista övning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlighetsinventering för DSM-5 - Kortform (PID-5-BF)
Tidsram: Denna enkät kommer att administreras vid T0 (baslinje).
|
Personlighetsinventariet för DSM-5 - Kortform (PID-5-BF) (italiensk version av Fossati et al., 2017) är ett självrapporteringsformulär utvecklat för att bedöma funktion i fem personlighetsdomäner: Negativ affektivitet, Avskildhet, Antagonism, Ohämmadhet och Psykoticism.
Instrumentet består av 25 frågor som bedöms på en fyragradig skala från 0 (Mycket falskt eller Ofta falskt) till 3 (Mycket sant eller Ofta sant).
Högre genomsnittspoäng i var och en av de 5 domänerna indikerar högre nivåer av den specifika patologiska personlighetsdragen.
|
Denna enkät kommer att administreras vid T0 (baslinje).
|
|
Upplevd användbarhet och behaglighet av övningarna
Tidsram: Dessa objekt kommer att administreras omedelbart efter var och en av de 5 aktiviteterna i interventionen.
|
Två ad hoc-frågor för att undersöka upplevd användbarhet och trevlighet hos den nyss utförda övningen.
Efter varje aktivitet i interventionen kommer deltagarna att ombes att betygsätta upplevd användbarhet och trevlighet med hjälp av en 7-stegs Likert-skala där 1 motsvarar "mycket lite" och 7 "mycket mycket."
|
Dessa objekt kommer att administreras omedelbart efter var och en av de 5 aktiviteterna i interventionen.
|
|
Tillfredsställelse och acceptabilitet av interventionen
Tidsram: Dessa objekt kommer att administreras vid T1 (post-intervention – en vecka efter baslinjebedömningen och omedelbart efter den sista övningen i interventionen).
|
Deltagarnas tillfredsställelse med interventionen kommer att bedömas genom två ad hoc-frågor som är utformade för att utvärdera den övergripande uppskattningen av aktiviteterna och den upplevda enkelheten att genomföra de fjärrstyrda sessionerna.
Svaren kommer att bedömas på en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (i mycket hög grad).
|
Dessa objekt kommer att administreras vid T1 (post-intervention – en vecka efter baslinjebedömningen och omedelbart efter den sista övningen i interventionen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .