Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR voor Hoop: Een Kort VR Zelfhulp Protocol om Hoop en Welzijn bij Jongvolwassenen te Verbeteren

18 mei 2026 bijgewerkt door: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart

VR voor Hoop: Een haalbaarheidsstudie naar een kortdurend virtual reality zelfhulpprotocol om hoop en welzijn bij jongvolwassenen te bevorderen

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een kort zelfhulpprotocol gebaseerd op immersieve Virtual Reality (VR) om hoop en psychologisch welzijn bij jongvolwassenen te bevorderen, terwijl hun mentalisatievermogen wordt verbeterd. De interventie bestaat uit vijf sessies. De eerste sessie wordt persoonlijk uitgevoerd en omvat een immersieve VR-ervaring, terwijl de daaropvolgende sessies in zelfhulpformaat worden aangeboden via audio- en videomateriaal. De interventie is ontworpen om deelnemers te begeleiden bij persoonlijke reflectie op belangrijke aspecten van individuele ervaring, zoals hoop en het begrijpen van de eigen en andermans mentale toestanden. Deelnemers zullen zelfrapportagevragenlijsten invullen vóór (T0) en na (T1) de interventie om niveaus van hoop, psychologisch welzijn en mentalisatievermogen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20123
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar.
  • Moedertaalsprekers Italiaans of personen met uitstekende kennis van gesproken en geschreven Italiaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen, aanwezigheid van klinisch significante maladaptieve persoonlijkheidskenmerken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR for Hope-interventie
VR for Hope implementeert een gestructureerd protocol van vijf sessies, uitgevoerd over één week. Deze één-weekse interventie bestaat uit één dagelijkse oefening met behulp van de metaforische VR-scenario "De Rivier en het Blad" en korte audiogeleide sessies om hoop, welzijn en mentalisatie te verbeteren door een combinatie van persoonlijke en activiteiten op afstand.
VR for Hope implementeert een gestructureerd protocol van vijf sessies, verspreid over één week, gecentreerd rond een meeslepende metaforische virtuele scenario getiteld "De Rivier en het Blad". Elke oefening is gekoppeld aan een specifiek symbolisch element van de digitale omgeving. In elke sessie verkennen de deelnemers eerst het virtuele scenario en voltooien vervolgens een korte 10-minuten durende begeleide oefening, aangeboden via een vooraf opgenomen audiotrack, gericht op een bepaald symbolisch element van de omgeving. Sessie 1 wordt persoonlijk uitgevoerd met behulp van meeslepende virtual reality; na het ervaren van het VR-scenario worden de deelnemers begeleid om hun behaalde doelen en persoonlijke hulpbronnen te identificeren. Sessies 2-5 worden op afstand voltooid via een smartphone en leiden de deelnemers door verschillende metaforische elementen van de virtuele ervaring (bijvoorbeeld de serene rivier, het zinkende en weer opduikende blad, en de rozentuin) om na te denken over persoonlijke ervaringen, obstakels, persoonlijke hulpbronnen, mentalisatie en toekomstige prestaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adult Hope Scale (AHS)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst zal worden afgenomen op T0 (uitgangswaarde) en T1 (na interventie – één week na de uitgangswaardebepaling en direct na de laatste oefening van de interventie).
De Adult Hope Scale (AHS) (Snyder et al., 1991; Italiaanse versie vertaald door Alfieri et al., 2023) is een meetinstrument met 12 items dat dispositionele hoop bij volwassenen beoordeelt. Het construct van hoop is gebaseerd op twee kerncomponenten: het vermogen om motivatie en vastberadenheid te behouden om betekenisvolle doelen te bereiken (agency) en het vermogen om wegen en strategieën te identificeren om obstakels onderweg te overwinnen (pathways). De schaal bestaat uit uitspraken die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal en die zowel cognitieve als affectieve aspecten van hoop beoordelen. Totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores een hoger niveau van hoop weergeven.
Deze vragenlijst zal worden afgenomen op T0 (uitgangswaarde) en T1 (na interventie – één week na de uitgangswaardebepaling en direct na de laatste oefening van de interventie).
Certainty about Mental States Questionnaire (CAMSQ)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst zal worden afgenomen op T0 (baseline) en T1 (na de interventie - een week na de baselinebeoordeling en direct na de laatste oefening van de interventie).
De Certainty about Mental States Questionnaire (CAMSQ) (Müller et al., 2023; Italiaanse versie momenteel gevalideerd door De Salve et al.) is een zelfrapportagemeting van waargenomen mentaliseren, gedefinieerd als het vermogen om de eigen en andermans mentale toestanden te interpreteren. De vragenlijst bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 7 (altijd). Het instrument beoordeelt twee dimensies van mentaliseren: zekerheid over de eigen mentale toestanden en zekerheid over de mentale toestanden van anderen. De schaal werd vertaald naar het Italiaans met behulp van een back-translationprocedure, goedgekeurd door de oorspronkelijke Duitse auteurs, en geüpload naar het Open Science Framework (OSF). Hogere scores weerspiegelen een hoger niveau van waargenomen mentaliseren.
Deze vragenlijst zal worden afgenomen op T0 (baseline) en T1 (na de interventie - een week na de baselinebeoordeling en direct na de laatste oefening van de interventie).
Flourishing Scale (FS)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst zal worden afgenomen op T0 (baseline) en T1 (post-interventie - één week na de baseline beoordeling en direct na de laatste oefening van de interventie).
De Flourishing Scale (FS), ontwikkeld door Ryan en Deci (2001; Italiaanse versie Di Fabio, 2010), heeft als doel de elementen te onderzoeken die psychologisch welzijn vormen, waaronder relaties, zelfrespect, levensdoel en optimisme. De schaal bestaat uit 8 items, die allemaal positief geformuleerd zijn. De antwoorden worden gemeten op een 7-punts Likertschaal, waarbij 1 "sterk oneens" betekent en 7 "sterk eens". De score loopt van 8 tot 56, waarbij hogere scores een groter niveau van floreren weerspiegelen.
Deze vragenlijst zal worden afgenomen op T0 (baseline) en T1 (post-interventie - één week na de baseline beoordeling en direct na de laatste oefening van de interventie).
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt afgenomen op T0 (uitgangswaarde) en T1 (na de interventie – één week na de uitgangswaardebepaling en direct na de laatste oefening van de interventie).
De Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) is ontwikkeld door Keyes (2002; Petrillo et al., 2015) om emotioneel, sociaal en psychologisch welzijn te meten. De schaal bestaat uit 14 items, die kunnen worden beantwoord met behulp van een 6-punts Likert-schaal, waarbij 0 "nooit" aangeeft en 5 "elke dag". Om de drie dimensies te beoordelen, is de vragenlijst verdeeld in drie subschalen: de Emotioneel Welzijn-schaal (EWB, items 1-3), de Sociaal Welzijn-schaal (SWB, items 4-8) en de Psychologisch Welzijn-schaal (PWB, items 9-14). Hogere scores op de MHC-SF duiden op een groter welzijn.
Deze vragenlijst wordt afgenomen op T0 (uitgangswaarde) en T1 (na de interventie – één week na de uitgangswaardebepaling en direct na de laatste oefening van de interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 - Korte Vorm (PID-5-BF)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst zal worden afgenomen bij T0 (baseline).
De Personality Inventory for DSM-5 - Brief Form (PID-5-BF) (Italiaanse versie door Fossati et al., 2017) is een zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld om het functioneren te beoordelen in vijf persoonlijkheidsdomeinen: Negatieve Affectiviteit, Onthechting, Antagonisme, Ontremming en Psychoticisme. Het instrument bestaat uit 25 items beoordeeld op een vierpuntschaal variërend van 0 (Zeer Onwaar of Vaak Onwaar) tot 3 (Zeer Waar of Vaak Waar). Hogere gemiddelde scores in elk van de 5 domeinen duiden op hogere niveaus van het specifieke pathologische persoonlijkheidskenmerk.
Deze vragenlijst zal worden afgenomen bij T0 (baseline).
Waargenomen nut en aangenaamheid van de oefeningen
Tijdsspanne: Deze items worden direct na elk van de 5 activiteiten van de interventie toegediend.
Twee ad hoc items om de ervaren nuttigheid en aangenaamheid van de zojuist uitgevoerde oefening te onderzoeken. Na elke activiteit van de interventie worden de deelnemers gevraagd om de ervaren nuttigheid en aangenaamheid te beoordelen via een 7-staps Likertschaal, waarbij 1 overeenkomt met "heel weinig" en 7 met "heel veel."
Deze items worden direct na elk van de 5 activiteiten van de interventie toegediend.
Tevredenheid en acceptatie van de interventie
Tijdsspanne: Deze items zullen worden toegediend op T1 (na de interventie - één week na de basislijnbeoordeling en direct na de laatste oefening van de interventie).
De tevredenheid van de deelnemers met de interventie wordt beoordeeld aan de hand van twee ad hoc-items die zijn ontworpen om de algemene waardering van de activiteiten en de ervaren gemak van het voltooien van de afstandsessies te evalueren. De antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Deze items zullen worden toegediend op T1 (na de interventie - één week na de basislijnbeoordeling en direct na de laatste oefening van de interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren