Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR pro naději: Stručný VR protokol pro sebepomoc ke zvýšení naděje a pohody u mladých dospělých

18. května 2026 aktualizováno: Daniela Villani, Catholic University of the Sacred Heart

VR pro naději: Studie proveditelnosti krátkého protokolu virtuální reality pro sebepomoc k podpoře naděje a pohody mezi mladými dospělými

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost krátkého sebe-pomocného protokolu založeného na imerzivní virtuální realitě (VR) k podpoře naděje a psychické pohody u mladých dospělých, přičemž se zvyšuje jejich mentalizační kapacita. Intervence se skládá z pěti sezení. První sezení bude provedeno osobně a zahrnuje imerzivní VR zážitek, zatímco následující sezení budou poskytnuta v sebe-pomocném formátu prostřednictvím audio a video materiálů. Intervence je navržena tak, aby účastníky provedla osobní reflexí klíčových aspektů individuální zkušenosti, jako je naděje a porozumění vlastním a cizím mentálním stavům. Účastníci vyplní dotazníky sebehodnocení před (T0) a po (T1) intervenci, aby bylo možné posoudit úroveň naděje, psychické pohody a mentalizační kapacity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20123
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety.
  • Rodilí mluvčí italštiny nebo osoby s výbornou znalostí mluvené a psané italštiny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neurologických poruch, přítomnost klinicky významných maladaptivních osobnostních rysů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence VR for Hope
VR for Hope implementuje strukturovaný pětisezenční protokol aplikovaný během jednoho týdne. Tato týdenní intervence se skládá z jednoho denního cvičení využívajícího metaforický VR scénář "Řeka a list" a krátkých audiořízených sezení, jejichž cílem je posílit naději, pohodu a mentalizaci prostřednictvím kombinace osobních a vzdálených aktivit.
Jiný: Intervence VR for Hope
VR for Hope implementuje strukturovaný pětisezení protokol dodávaný během jednoho týdne, zaměřený na ponořující metaforický virtuální scénář s názvem "Řeka a list". Každé cvičení je propojeno s konkrétním symbolickým prvkem digitálního prostředí. V každém sezení účastníci nejprve prozkoumají virtuální scénář a poté dokončí krátké 10minutové řízené cvičení dodávané prostřednictvím předem nahrané zvukové stopy, zaměřené na konkrétní symbolický prvek prostředí. Sezení 1 je prováděno osobně za použití ponořující virtuální reality; po prožití VR scénáře jsou účastníci vedeni k identifikaci dosažených cílů a jejich osobních zdrojů. Sezení 2-5 jsou dokončena vzdáleně prostřednictvím chytrého telefonu a vedou účastníky různými metaforickými prvky virtuální zkušenosti (např. klidná řeka, klesající a vynořující se list a růžová zahrada), aby reflektovali osobní zkušenosti, překážky, osobní zdroje, mentalizaci a budoucí úspěchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála naděje pro dospělé (AHS)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován v T0 (výchozí hodnota) a T1 (po intervenci - jeden týden po výchozím hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).
Škála naděje pro dospělé (AHS) (Snyder et al., 1991; italská verze přeložena Alfieri et al., 2023) je 12položkový nástroj hodnotící dispoziční naději u dospělých. Konstrukt naděje je založen na dvou klíčových složkách: schopnosti udržet motivaci a odhodlání dosáhnout smysluplných cílů (agentura) a kapacitě identifikovat cesty a strategie k překonání překážek na cestě (cesty). Škála se skládá z výroků hodnocených na 4bodové Likertově škále, které hodnotí kognitivní i afektivní aspekty naděje. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň naděje.
Tento dotazník bude administrován v T0 (výchozí hodnota) a T1 (po intervenci - jeden týden po výchozím hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).
Dotazník jistoty o mentálních stavech (CAMSQ)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován v čase T0 (vstupní hodnocení) a T1 (po intervenci – jeden týden po vstupním hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).
Dotazník jistoty ohledně mentálních stavů (CAMSQ) (Müller et al., 2023; italská verze je momentálně ověřována De Salvem et al.) je sebeposuzovací míra vnímané mentalizace, definované jako schopnost interpretovat vlastní a cizí mentální stavy. Dotazník se skládá z 20 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 7 (vždy). Nástroj hodnotí dvě dimenze mentalizace: jistotu ohledně vlastních mentálních stavů a jistotu ohledně mentálních stavů ostatních. Škála byla přeložena do italštiny pomocí zpětného překladu, schválena původními německými autory a nahrána do Open Science Framework (OSF). Vyšší skóre odráží vyšší úroveň vnímané mentalizace.
Tento dotazník bude administrován v čase T0 (vstupní hodnocení) a T1 (po intervenci – jeden týden po vstupním hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).
Škála prosperity (FS)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován v T0 (vstupní stav) a T1 (po intervenci - jeden týden po vstupním hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).
Škála Flourishing (FS) vyvinutá Ryanem a Decim (2001; italská verze Di Fabio, 2010) si klade za cíl zkoumat prvky, které tvoří psychickou pohodu, včetně vztahů, sebeúcty, životního smyslu a optimismu. Skládá se z 8 položek, každá je formulována pozitivně a odpovědi se měří na 7stupňové Likertově škále, kde 1 znamená "rozhodně nesouhlasím" a 7 znamená "rozhodně souhlasím". Rozsah skóre je od 8 do 56 a vyšší skóre odráží vyšší úroveň flourishing.
Tento dotazník bude administrován v T0 (vstupní stav) a T1 (po intervenci - jeden týden po vstupním hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).
Dotazník duševního zdraví (MHC-SF)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován v T0 (výchozí měření) a T1 (po intervenci - jeden týden po výchozím měření a bezprostředně po závěrečném cvičení intervence).
Krátká forma kontinua duševního zdraví (MHC-SF) byla vyvinuta Keyesem (2002; Petrillo et al., 2015) k měření emocionálního, sociálního a psychologického blahobytu. Škála se skládá ze 14 položek, na které lze odpovídat pomocí 6bodové Likertovy škály, kde 0 znamená "nikdy" a 5 "každý den". Pro posouzení tří dimenzí je dotazník rozdělen do tří subškálek: škála Emocionálního blahobytu (EWB, položky 1-3), škála Sociálního blahobytu (SWB, položky 4-8) a škála Psychologického blahobytu (PWB, položky 9-14). Vyšší skóre na MHC-SF indikuje větší blahobyt.
Tento dotazník bude administrován v T0 (výchozí měření) a T1 (po intervenci - jeden týden po výchozím měření a bezprostředně po závěrečném cvičení intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář osobnosti pro DSM-5 - Stručná forma (PID-5-BF)
Časové okno: Tento dotazník bude podán v T0 (výchozí hodnota).
Inventář osobnosti pro DSM-5 - Stručná forma (PID-5-BF) (italská verze od Fossati et al., 2017) je dotazník pro sebehodnocení vyvinutý k posouzení fungování v pěti doménách osobnosti: Negativní afektivita, Odtažitost, Antagonismus, Disinhibice a Psychoticismus. Nástroj se skládá z 25 položek hodnocených na čtyřbodové škále od 0 (Velmi nepravdivé nebo často nepravdivé) do 3 (Velmi pravdivé nebo často pravdivé). Vyšší průměrné skóre v každé z 5 domén indikuje vyšší úroveň konkrétní patologické osobnostní vlastnosti.
Tento dotazník bude podán v T0 (výchozí hodnota).
Vnímaná užitečnost a příjemnost cvičení
Časové okno: Tyto položky budou podány bezprostředně po každé z 5 aktivit intervence.
Dvě ad hoc položky k prozkoumání vnímané užitečnosti a příjemnosti právě provedeného cvičení. Po každé aktivitě intervence budou účastníci požádáni, aby ohodnotili vnímanou užitečnost a příjemnost pomocí 7stupňové Likertovy škály, kde 1 odpovídá „velmi málo“ a 7 „velmi mnoho“.
Tyto položky budou podány bezprostředně po každé z 5 aktivit intervence.
Spokojenost a přijatelnost zásahu
Časové okno: Tyto položky budou podány v T1 (po intervenci - jeden týden po vstupním hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).
Spokojenost účastníků s intervencí bude hodnocena prostřednictvím dvou ad hoc položek navržených k vyhodnocení celkového ocenění aktivit a vnímané snadnosti dokončení vzdálených sezení. Odpovědi budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
Tyto položky budou podány v T1 (po intervenci - jeden týden po vstupním hodnocení a bezprostředně po posledním cvičení intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26/25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Intervence VR for Hope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit