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関節鏡視下肩関節手術における斜角筋間ブロックと肩甲上神経ブロックの術後鎮痛効果の比較

2026年3月17日 更新者:Durali Bayka、Aydin Adnan Menderes University

関節鏡視下肩関節手術後の疼痛管理における斜角筋間ブロックと肩甲上神経ブロックの鎮痛効果および副作用の比較

肩関節手術における術後鎮痛の重要性

肩関節手術は、開放手術または関節鏡下で行われる整形外科的処置です。肩関節手術後の疼痛は、機能状態の低下、麻薬性鎮痛薬の消費量増加、慢性疼痛の発症など、有害な転帰を引き起こす可能性があります。

したがって、最適な術後肩関節鎮痛を達成することは、患者の快適さと満足度だけでなく、機能回復の促進、慢性疼痛の予防、麻薬性鎮痛薬の必要性の低減にも重要です。さらに、鎮痛に用いられる神経ブロック技術に関連する副作用を最小限に抑えることは、治療全体の成功にとって極めて重要です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

肩関節の神経支配は、腋窩神経、筋皮神経、肩甲下神経、および肩甲上神経によって提供され、これらはすべて腕神経叢に由来します。 肩甲上神経は、肩甲骨の上縁にある肩甲上切痕を通過し、回旋筋腱板の筋肉に運動枝を供給します。 肩甲上神経ブロックは、肩の痛みの管理に広く使用されています。

局所麻酔技術は、術後鎮痛法の中で最も効果的な方法の一つです。 末梢神経ブロックは局所麻酔のサブタイプであり、持続的かつ効果的な鎮痛を提供する能力、オピオイドの必要性と関連する副作用または依存性を減らす能力、早期の機能回復を促進することによる回復を促進する能力により、肩手術における術後疼痛管理に特に適しています。 斜角筋間腕神経叢ブロック(ISB)は、肩手術における鎮痛法として一般的に使用され、ゴールドスタンダードの技術と見なされています。 しかし、ISBはまた横隔神経(C3-C5)もブロックし、同側の半横隔膜麻痺(HDP)を引き起こす可能性があります。 これは、特に既存の肺疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症、または病的肥満の患者において、呼吸器合併症を引き起こす可能性があります。

腕神経叢のより末梢レベルで適用される肩甲上神経ブロック(SSB)は、横隔神経を温存するため、ISBに関連する呼吸器副作用を最小限に抑えます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Efeler
      • Aydin、Efeler、トルコ(Türkiye)、09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適合性が確認され次第、作業プログラムに関する詳細情報は用語集および文書形式で提供されます。 ランダムグループ分け(無作為化)および作業は、いかなるプロセスの前に説明を受けた後、特に承認されます。

説明

対象基準:

  1. 文書によるインフォームド・コンセントを提供した患者
  2. 選択的肩関節鏡検査を予定している18歳以上の患者
  3. ASA I-IIに分類される患者
  4. 全身麻酔を受ける患者

除外基準:

  1. 関節鏡手術以外の肩関節手術(例:再手術や開放手術)を受ける患者
  2. 既存の呼吸器、心臓、腎臓、神経、または肝臓疾患を有する患者
  3. 腕神経叢に影響を与える神経障害の存在
  4. 末梢神経ブロックの禁忌(例:凝固障害)
  5. 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肩甲上神経ブロック
グループIにおいて、患者を座位に配置した後、肩甲骨棘や肩峰を含む解剖学的ランドマークに基づいて基準点を特定しました。 手順を導くために線形超音波プローブ(13-6 MHz)を使用し、肩甲上切痕をターゲットとしました。 無菌条件下で、22ゲージ × 100 mmの針(Braun® Stimuplex)を進め、陰性吸引後に、0.5%ブピバカイン15 mLを注入しました。
術後回復室では、Numeric Rating Scale(NRS)スコアが4以上の患者に、レスキュー鎮痛剤として100 mgのトラマドール静脈内投与を行いました。 また、両グループは、病棟滞在中、6時間ごとに1 gのパラセタモール静脈内投与を定期的に受けました。 病棟でのフォローアップ中、NRSスコアが4以上の場合、必要に応じて100 mgのトラマドール静脈内投与を行いました。
斜角筋間ブロック
第II群の患者では、頸部外側へのアクセスを容易にするため、仰臥位または半座位で頭部を反対側に向けて位置づけられました。 皮膚の消毒準備後、高周波リニア超音波プローブ(6-13 MHz)を頸部外側に横方向に配置しました。 C5-C7神経根は、前斜角筋と中斜角筋の間に位置する高エコー構造として同定されました。 超音波ガイド下in-planeアプローチを用いて、22ゲージ、50-100 mmの神経ブロック針を斜角筋間溝に進めました。 陰性吸引を確認後、神経根周囲に0.5%ブピバカイン15 mLを投与しました。
術後回復室では、Numeric Rating Scale(NRS)スコアが4以上の患者に、レスキュー鎮痛剤として100 mgのトラマドール静脈内投与を行いました。 また、両グループは、病棟滞在中、6時間ごとに1 gのパラセタモール静脈内投与を定期的に受けました。 病棟でのフォローアップ中、NRSスコアが4以上の場合、必要に応じて100 mgのトラマドール静脈内投与を行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節鏡検査を受ける患者において、斜角筋間ブロック(ISB)と肩甲上神経ブロック(SSB)の鎮痛効果を比較する。
時間枠:術後48時間以内
これは、患者が自分の痛みレベルを説明するために、0(痛みなし)から10(耐えられない痛み)の間のポイントを示すことに基づく痛み強度評価システムです。
術後48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節鏡検査を受ける患者において、斜角筋間ブロック(ISB)と肩甲上神経ブロック(SSB)後の慢性疼痛の発症が比較されます。
時間枠:術後3か月
術後慢性疼痛は、数値評価疼痛尺度(0(痛みなし)から10(耐えられない痛み))を用いて3ヶ月後に評価されます。
術後3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節鏡検査を受ける患者において、斜角筋間ブロック(ISB)と肩甲上神経ブロック(SSB)の副作用を比較します。
時間枠:術後48時間
関節鏡視下肩関節手術後に施行した肩甲上神経ブロックと斜角筋間ブロック後の呼吸困難症状を有する患者数を比較します。
術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Durali BAYKA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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