Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pooperační analgetické účinnosti interskalenárního a supraskapulárního bloku používaného v artroskopické operaci ramene

17. března 2026 aktualizováno: Durali Bayka, Aydin Adnan Menderes University

Srovnání analgetických účinků a vedlejších účinků interskalenárního a supraskapulárního bloku pro kontrolu bolesti po artroskopické operaci ramene

Význam pooperační analgezie při operaci ramene

Operace ramene je ortopedický výkon, který lze provést buď otevřenou operací, nebo artroskopicky. Bolest po operaci ramene může vést k nepříznivým výsledkům, jako je snížení funkčního stavu, zvýšená spotřeba narkotických analgetik a rozvoj chronické bolesti.

Proto je dosažení optimální pooperační analgezie ramene důležité nejen pro pohodlí a spokojenost pacienta, ale také pro podporu funkčního zotavení, prevenci chronické bolesti a snížení potřeby narkotických analgetik. Navíc minimalizace vedlejších účinků spojených s technikami nervových blokád používanými pro analgezii je klíčová pro celkový úspěch léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inervace ramenního kloubu je zajištěna nervy axilárními, muskulokutánními, subskapulárními a supraskapulárními, které všechny vycházejí z brachiálního plexu. Supraskapulární nerv prochází supraskapulárním zářezem na horním okraji lopatky a dodává motorické větve svalům rotátorové manžety. Blokáda supraskapulárního nervu je široce používána při léčbě bolesti ramene.

Techniky regionální anestezie patří mezi nejúčinnější metody pro pooperační analgezii. Periferní nervové blokády, podtyp regionální anestezie, jsou pro pooperační kontrolu bolesti u operací ramene obzvláště vhodné díky své schopnosti poskytovat dlouhotrvající a účinnou analgezii, snížit potřebu opioidů a související vedlejší účinky nebo závislost a usnadnit zotavení podporou časného funkčního obnovení. Interskalenární blokáda brachiálního plexu (ISB) se běžně používá pro analgezii při operacích ramene a je považována za zlatý standardní techniku. ISB však také blokuje frenický nerv (C3-C5), což může vést k ipsilaterální hemidiafragmatické parezi (HDP). To může způsobit respirační komplikace, zejména u pacientů s již existujícím plicním onemocněním, obstrukční spánkovou apnoe nebo morbidní obezitou.

Blokáda supraskapulárního nervu (SSB), aplikovaná na distálnější úrovni brachiálního plexu, šetří frenický nerv, a tím minimalizuje respirační vedlejší účinky spojené s ISB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turecko (Türkiye), 09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jakmile je vhodnost potvrzena, podrobné informace o pracovních programech jsou poskytnuty ve slovníku a písemné formě. Náhodné seskupení (randomizace) a práce budou konkrétně schváleny po informování před jakýmkoli procesem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  2. Pacienti starší 18 let plánovaní na elektivní artroskopii ramene
  3. Pacienti klasifikovaní jako ASA I-II
  4. Pacienti podstupující celkovou anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti podstupující operaci ramene jinou než artroskopické výkony (např. revizní nebo otevřené operace)
  2. Pacienti s předchozím respiračním, srdečním, renálním, neurologickým nebo jaterním onemocněním
  3. Přítomnost neuropatie postihující brachiální plexus
  4. Kontraindikace periferní nervové blokády (např. koagulopatie)
  5. Známá alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Supraskapulární blokáda
U skupiny I byly po umístění pacientů do sedící polohy identifikovány referenční body na základě anatomických orientačních bodů, včetně trnu lopatky a akromionu. K vedení zákroku byla použita lineární ultrazvuková sonda (13–6 MHz) s cílením na zářez nad lopatkou. Za sterilních podmínek byla zavedena jehla 22 G × 100 mm (Braun® Stimuplex) a po negativní aspiraci bylo aplikováno 15 ml 0,5% bupivakainu.
Jiný: záchranná analgezie
Na pooperačním oddělení pacienti s hodnocením na Numerické škále bolesti (NRS) 4 nebo vyšším dostali 100 mg intravenózního tramadolu jako záchrannou analgezii. Kromě toho obě skupiny během pobytu na oddělení rutinně dostávaly každých 6 hodin 1 g intravenózního paracetamolu. Během sledování na oddělení byl v případě hodnocení NRS 4 nebo vyššího podáván 100 mg intravenózního tramadolu podle potřeby.
Interskalenní blokáda
U pacientů ve skupině II byla poloha vleže na zádech nebo v polosedě s hlavou otočenou na kontralaterální stranu pro usnadnění přístupu k laterální části krku. Po antiseptické přípravě kůže byla na laterální krk příčně umístěna vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda (6-13 MHz). Kořeny nervů C5-C7 byly identifikovány jako hyperechogenní struktury umístěné mezi předním a středním svalem skalénem. Pomocí in-plane ultrazvukem navigovaného přístupu byla do interskalénové rýhy zavedena 22-gauge, 50-100 mm dlouhá jehla pro nervovou blokádu. Po potvrzení negativní aspirace bylo kolem nervových kořenů aplikováno 15 ml 0,5% bupivakainu.
Jiný: záchranná analgezie
Na pooperačním oddělení pacienti s hodnocením na Numerické škále bolesti (NRS) 4 nebo vyšším dostali 100 mg intravenózního tramadolu jako záchrannou analgezii. Kromě toho obě skupiny během pobytu na oddělení rutinně dostávaly každých 6 hodin 1 g intravenózního paracetamolu. Během sledování na oddělení byl v případě hodnocení NRS 4 nebo vyššího podáván 100 mg intravenózního tramadolu podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická účinnost interskalenárního bloku (ISB) a supraskapulárního bloku (SSB) bude porovnána u pacientů podstupujících artroskopii ramene.
Časové okno: prvních 48 hodin po operaci
Jedná se o systém hodnocení intenzity bolesti založený na tom, že pacient označí bod mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nesnesitelná bolest), aby popsal svou úroveň bolesti.
prvních 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj chronické bolesti po interskalénovém bloku (ISB) a supraskapulárním bloku (SSB) bude porovnáván u pacientů podstupujících artroskopii ramene.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Postoperační chronická bolest bude hodnocena po 3 měsících pomocí numerické škály bolesti: 0 (žádná bolest) až 10 (nesnesitelná bolest).
3 měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky interskalenního bloku (ISB) a supraskapulárního bloku (SSB) budou porovnány u pacientů podstupujících artroskopii ramene.
Časové okno: prvních 48 hodin po operaci
Bude porovnán počet pacientů s příznaky dušnosti po aplikaci supraskapulárního a interskalenárního bloku provedeného po artroskopické operaci ramene.
prvních 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Durali BAYKA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/12/01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na záchranná analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit