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Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von Interskalenus- und Supraskapularis-Blöcken bei arthroskopischer Schulteroperation

17. März 2026 aktualisiert von: Durali Bayka, Aydin Adnan Menderes University

Vergleich der analgetischen Wirkungen und Nebenwirkungen von Interskalenus- und Supraskapularis-Blockaden zur Schmerzkontrolle nach arthroskopischer Schulteroperation

Die Bedeutung der postoperativen Analgesie bei Schulteroperationen

Die Schulteroperation ist ein orthopädisches Verfahren, das entweder durch offene Chirurgie oder arthroskopisch durchgeführt werden kann. Schmerzen nach einer Schulteroperation können zu ungünstigen Ergebnissen führen, wie z. B. vermindertem Funktionsstatus, erhöhtem Verbrauch von narkotischen Analgetika und der Entwicklung chronischer Schmerzen.

Daher ist das Erreichen einer optimalen postoperativen Schmerzlinderung an der Schulter nicht nur für den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten wichtig, sondern auch für die Förderung der funktionellen Genesung, die Vorbeugung chronischer Schmerzen und die Reduzierung des Bedarfs an narkotischen Analgetika. Darüber hinaus ist die Minimierung der Nebenwirkungen, die mit den zur Schmerzlinderung eingesetzten Nervenblockade-Techniken verbunden sind, entscheidend für den Gesamterfolg der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Innervation des Schultergelenks wird durch den Nervus axillaris, den Nervus musculocutaneus, den Nervus subscapularis und den Nervus suprascapularis bereitgestellt, die alle aus dem Plexus brachialis stammen. Der Nervus suprascapularis verläuft durch die Incisura scapulae am oberen Rand des Schulterblatts und versorgt die Rotatorenmanschettenmuskeln mit motorischen Ästen. Die Blockade des Nervus suprascapularis wird häufig in der Behandlung von Schulterschmerzen eingesetzt.

Regionalanästhesieverfahren gehören zu den wirksamsten Methoden der postoperativen Analgesie. Periphere Nervenblockaden, eine Unterkategorie der Regionalanästhesie, eignen sich besonders für die postoperative Schmerzkontrolle bei Schulteroperationen, da sie eine langanhaltende und wirksame Analgesie bieten, den Opioidbedarf und damit verbundene Nebenwirkungen oder Abhängigkeit reduzieren und die Genesung durch Förderung der frühen funktionellen Wiederherstellung erleichtern. Die interskalenäre Plexus-brachialis-Blockade (ISB) wird häufig zur Analgesie bei Schulteroperationen eingesetzt und gilt als Goldstandard-Technik. Allerdings blockiert die ISB auch den Nervus phrenicus (C3-C5), was zu einer ipsilateralen Hemidiaphragmatarese (HDP) führen kann. Dies kann insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Lungenerkrankung, obstruktiver Schlafapnoe oder morbider Adipositas zu respiratorischen Komplikationen führen.

Die Blockade des Nervus suprascapularis (SSB), die auf einer distaler gelegenen Ebene des Plexus brachialis angewendet wird, schont den Nervus phrenicus und minimiert somit die mit der ISB verbundenen respiratorischen Nebenwirkungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Türkei (türkiye), 09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sobald die Eignung bestätigt ist, werden detaillierte Informationen über die Arbeitsprogramme in Glossar- und schriftlicher Form bereitgestellt. Zufällige Gruppierung (Randomisierung) und Arbeit werden speziell genehmigt, nachdem vor jedem Prozess informiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben
  2. Patienten über 18 Jahre, die für eine elektive Schulterarthroskopie geplant sind
  3. Patienten, die als ASA I-II klassifiziert sind
  4. Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer anderen Schulteroperation als arthroskopischen Eingriffen unterziehen (z.B. Revision oder offene Operation)
  2. Patienten mit vorbestehenden Atemwegs-, Herz-, Nieren-, neurologischen oder Lebererkrankungen
  3. Vorhandensein einer Neuropathie, die den Plexus brachialis betrifft
  4. Kontraindikationen für einen peripheren Nervenblock (z.B. Koagulopathie)
  5. Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Suprascapularblock
Für Gruppe I wurden die Patienten nach dem Positionieren im Sitzposten basierend auf anatomischen Orientierungspunkten, einschließlich der Spina scapulae und des Acromions, Referenzpunkte identifiziert. Ein linearer Ultraschallkopf (13-6 MHz) wurde zur Verfahrenssteuerung eingesetzt, wobei die Incisura scapulae anvisiert wurde. Unter sterilen Bedingungen wurde eine 22-Gauge × 100 mm Nadel (Braun® Stimuplex) vorgeführt, und nach negativer Aspiration wurden 15 ml 0,5%iges Bupivacain injiziert.
Sonstiges: Rettungsanalgesie
Im postoperativen Aufwachraum erhielten Patienten mit einem Numeric Rating Scale (NRS)-Wert von 4 oder höher 100 mg intravenöses Tramadol als Rescue-Analgesie. Zusätzlich erhielten beide Gruppen während ihres Aufenthalts auf der Station routinemäßig alle 6 Stunden 1 g intravenöses Paracetamol. Während der Stationsnachsorge wurde bei einem NRS-Wert von 4 oder höher bei Bedarf 100 mg intravenöses Tramadol verabreicht.
Interskalenusblock
Bei Gruppe II wurden die Patienten in Rückenlage oder halbsitzender Position mit zur kontralateralen Seite gedrehtem Kopf gelagert, um den Zugang zum lateralen Halsbereich zu erleichtern. Nach antiseptischer Hautvorbereitung wurde eine hochfrequente lineare Ultraschallsonde (6-13 MHz) quer am lateralen Hals platziert. Die C5-C7-Nervenwurzeln wurden als hyperechogene Strukturen zwischen dem Musculus scalenus anterior und medius identifiziert. Mit einem in-plane-ultraschallgeführten Zugang wurde eine 22-Gauge, 50-100 mm lange Nervenblockadenadel in die Interskalenusrinne vorgeschoben. Nach Bestätigung der negativen Aspiration wurden 15 ml 0,5%iges Bupivacain um die Nervenwurzeln appliziert.
Sonstiges: Rettungsanalgesie
Im postoperativen Aufwachraum erhielten Patienten mit einem Numeric Rating Scale (NRS)-Wert von 4 oder höher 100 mg intravenöses Tramadol als Rescue-Analgesie. Zusätzlich erhielten beide Gruppen während ihres Aufenthalts auf der Station routinemäßig alle 6 Stunden 1 g intravenöses Paracetamol. Während der Stationsnachsorge wurde bei einem NRS-Wert von 4 oder höher bei Bedarf 100 mg intravenöses Tramadol verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die analgetische Wirksamkeit des interskalenären Blocks (ISB) und des supraskapulären Blocks (SSB) wird bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen, verglichen.
Zeitfenster: die ersten 48 Stunden postoperativ
Es handelt sich um ein Schmerzintensitäts-Bewertungssystem, bei dem der Patient einen Punkt zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (unerträglicher Schmerz) angibt, um sein Schmerzniveau zu beschreiben.
die ersten 48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Entwicklung von chronischen Schmerzen nach Interscalenus-Blockade (ISB) und Suprascapularis-Blockade (SSB) wird bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen, verglichen.
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Postoperativer chronischer Schmerz wird nach 3 Monaten mithilfe einer numerischen Schmerzskala bewertet: 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz).
3 Monate postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Nebenwirkungen des Interskalenusblocks (ISB) und des Supraskapularblocks (SSB) werden bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen, verglichen.
Zeitfenster: die ersten 48 Stunden postoperativ
Die Anzahl der Patienten mit Dyspnoe-Symptomen nach supraskapulären und interskalenären Blockaden, die nach arthroskopischer Schulteroperation angewendet werden, wird verglichen.
die ersten 48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Durali BAYKA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/12/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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