Vergelijking van de postoperatieve pijnstillende werkzaamheid van interscalene en suprascapulaire blokkades gebruikt bij artroscopische schouderchirurgie
Vergelijking van de analgetische effecten en bijwerkingen van interscalene en suprascapulaire blokkades voor pijnbestrijding na arthroscopische schouderoperatie
Het belang van postoperatieve analgesie bij schouderchirurgie
Schouderchirurgie is een orthopedische ingreep die zowel via open chirurgie als artroscopisch kan worden uitgevoerd. Pijn na schouderchirurgie kan leiden tot nadelige uitkomsten zoals verminderde functionele status, toegenomen gebruik van narcotische analgetica en het ontstaan van chronische pijn.
Daarom is het bereiken van optimale postoperatieve schouderanalgesie niet alleen belangrijk voor het comfort en de tevredenheid van de patiënt, maar ook voor het bevorderen van functioneel herstel, het voorkomen van chronische pijn en het verminderen van de behoefte aan narcotische analgetica. Bovendien is het minimaliseren van de bijwerkingen geassocieerd met zenuwbloktechnieken die worden gebruikt voor analgesie cruciaal voor het algehele succes van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De innervatie van het schoudergewricht wordt verzorgd door de nervus axillaris, musculocutaneus, subscapularis en suprascapularis, die allemaal afkomstig zijn uit de plexus brachialis. De nervus suprascapularis loopt door de incisura suprascapularis op de bovenrand van het schouderblad en geeft motorische takken af aan de rotatorenmanchetspieren. Het suprascapulaire zenuwblok wordt veel gebruikt bij de behandeling van schouderpijn.
Regionale anesthesietechnieken behoren tot de meest effectieve methoden voor postoperatieve analgesie. Perifere zenuwblokkades, een subtype van regionale anesthesie, zijn bijzonder geschikt voor postoperatieve pijnbestrijding bij schouderoperaties vanwege hun vermogen om langdurige en effectieve analgesie te bieden, de behoefte aan opioïden en gerelateerde bijwerkingen of afhankelijkheid te verminderen, en herstel te bevorderen door vroegtijdig functioneel herstel te stimuleren. Het interscalene plexus brachialis-blok (ISB) wordt vaak gebruikt voor analgesie bij schouderchirurgie en wordt beschouwd als de gouden standaardtechniek. ISB blokkeert echter ook de nervus phrenicus (C3-C5), wat kan resulteren in ipsilaterale hemidiafragmatische parese (HDP). Dit kan ademhalingscomplicaties veroorzaken, vooral bij patiënten met reeds bestaande longziekten, obstructieve slaapapneu of morbide obesitas.
Het suprascapulaire zenuwblok (SSB), toegepast op een meer distaal niveau van de plexus brachialis, spaart de nervus phrenicus en minimaliseert zo de ademhalingsbijwerkingen geassocieerd met ISB.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turkije (Türkiye), 09010
- Adnan menderesüniversite Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Patiënten ouder dan 18 jaar die gepland staan voor electieve schouderarthroscopie
- Patiënten geclassificeerd als ASA I-II
- Patiënten die algehele anesthesie ondergaan
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een andere schouderoperatie ondergaan dan arthroscopische procedures (bijv. revisie- of open chirurgie)
- Patiënten met reeds bestaande respiratoire, cardiale, renale, neurologische of hepatische aandoeningen
- Aanwezigheid van neuropathie die de plexus brachialis aantast
- Contra-indicaties voor een perifere zenuwblokkade (bijv. stollingsstoornis)
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Suprascapulaire blokkade
Voor Groep I werden, nadat de patiënten in zittende houding waren geplaatst, referentiepunten geïdentificeerd op basis van anatomische oriëntatiepunten, waaronder de schouderbladrand en het schouderdak.
Een lineaire ultrasone sonde (13-6 MHz) werd gebruikt om de procedure te begeleiden, gericht op de suprascapulaire inkeping.
Onder steriele omstandigheden werd een 22-gauge × 100 mm naald (Braun® Stimuplex) ingebracht, en na negatieve aspiratie werd 15 ml 0,5% bupivacaine geïnjecteerd.
|
In de postoperatieve verkoeverkamer kregen patiënten met een Numeric Rating Scale (NRS)-score van 4 of hoger 100 mg intraveneus tramadol als reddingsanalgesie.
Daarnaast kregen beide groepen routinematig 1 g intraveneus paracetamol om de 6 uur tijdens hun verblijf op de afdeling.
Tijdens de follow-up op de afdeling werd, indien de NRS-score 4 of hoger was, 100 mg intraveneus tramadol toegediend naar behoefte.
|
|
Interscalenusblok
Voor Groep II werden patiënten in rugligging of halfzittende positie geplaatst met het hoofd naar de contralaterale zijde gedraaid om toegang tot de laterale zijde van de nek te vergemakkelijken.
Na antiseptische huidvoorbereiding werd een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde (6-13 MHz) transversaal op de laterale nek geplaatst.
De C5-C7-zenuwwortels werden geïdentificeerd als hyperechogene structuren gelegen tussen de musculus scalenus anterior en medius.
Met behulp van een in-plane echogeleide benadering werd een 22-gauge, 50-100 mm zenuwbloknaald in de interscalene groef gebracht.
Na bevestiging van negatieve aspiratie werd 15 ml 0,5% bupivacaine rond de zenuwwortels toegediend.
|
In de postoperatieve verkoeverkamer kregen patiënten met een Numeric Rating Scale (NRS)-score van 4 of hoger 100 mg intraveneus tramadol als reddingsanalgesie.
Daarnaast kregen beide groepen routinematig 1 g intraveneus paracetamol om de 6 uur tijdens hun verblijf op de afdeling.
Tijdens de follow-up op de afdeling werd, indien de NRS-score 4 of hoger was, 100 mg intraveneus tramadol toegediend naar behoefte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De analgesische werkzaamheid van de interscaleenblokkade (ISB) en de suprascapulaire blokkade (SSB) zal worden vergeleken bij patiënten die een schouderarthroscopie ondergaan.
Tijdsspanne: de eerste 48 uur postoperatief
|
Het is een pijnintensiteitsbeoordelingssysteem waarbij de patiënt een punt aangeeft tussen 0 (geen pijn) en 10 (ondraaglijke pijn) om hun pijnniveau te beschrijven.
|
de eerste 48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ontwikkeling van chronische pijn na interscalene blokkade (ISB) en suprascapulaire blokkade (SSB) zal worden vergeleken bij patiënten die een schouderarthroscopie ondergaan.
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Postoperatieve chronische pijn wordt na 3 maanden geëvalueerd met behulp van een numerieke pijnschaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
|
3 maanden postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bijwerkingen van interscalene blokkade (ISB) en suprascapulaire blokkade (SSB) worden vergeleken bij patiënten die een schouderarthroscopie ondergaan.
Tijdsspanne: de eerste 48 uur postoperatief
|
Het aantal patiënten met dyspneesymptomen na suprascapulaire en interscalene blokkades toegepast na artroscopische schouderchirurgie zal worden vergeleken.
|
de eerste 48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Durali BAYKA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/12/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .