Porównanie skuteczności analgetycznej pooperacyjnej blokady międzyżebrowej i nadłopatkowej stosowanych w artroskopii barku
Porównanie efektów przeciwbólowych i działań niepożądanych blokady międzypowięziowej szyi i blokady nadłopatkowej w kontroli bólu po artroskopowej operacji barku
Znaczenie pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego w chirurgii barku
Chirurgia barku to zabieg ortopedyczny, który może być przeprowadzony metodą otwartą lub artroskopową. Ból po operacji barku może prowadzić do niekorzystnych skutków, takich jak obniżenie sprawności funkcjonalnej, zwiększone zużycie narkotycznych leków przeciwbólowych oraz rozwój przewlekłego bólu.
Dlatego osiągnięcie optymalnego pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego barku jest ważne nie tylko dla komfortu i satysfakcji pacjenta, ale także dla wspierania powrotu do sprawności funkcjonalnej, zapobiegania przewlekłemu bólowi oraz zmniejszenia zapotrzebowania na narkotyczne leki przeciwbólowe. Ponadto, minimalizowanie skutków ubocznych związanych z technikami blokady nerwów stosowanymi w leczeniu przeciwbólowym ma kluczowe znaczenie dla ogólnego sukcesu leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Unerwienie stawu barkowego zapewniają nerwy: pachowy, mięśniowo-skórny, podłopatkowy i nadłopatkowy, które wszystkie pochodzą ze splotu ramiennego. Nerw nadłopatkowy przechodzi przez wcięcie nadłopatkowe na górnym brzegu łopatki i zaopatruje gałęzie ruchowe do mięśni stożka rotatorów. Blokada nerwu nadłopatkowego jest szeroko stosowana w leczeniu bólu barku.
Techniki znieczulenia regionalnego należą do najskuteczniejszych metod analgezji pooperacyjnej. Bloki nerwów obwodowych, podtyp znieczulenia regionalnego, są szczególnie odpowiednie do kontroli bólu pooperacyjnego w operacjach barku ze względu na ich zdolność do zapewnienia długotrwałej i skutecznej analgezji, redukcji zapotrzebowania na opioidy oraz związanych z nimi skutków ubocznych lub uzależnienia, a także ułatwiania powrotu do zdrowia poprzez promowanie wczesnego przywrócenia funkcji. Blok splotu ramiennego międzyguzkowy (ISB) jest powszechnie stosowany do analgezji w operacjach barku i jest uważany za technikę złotego standardu. Jednakże ISB blokuje również nerw przeponowy (C3-C5), co może skutkować jednostronnym niedowładem przepony (HDP). Może to powodować powikłania oddechowe, szczególnie u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą płuc, obturacyjnym bezdechem sennym lub otyłością olbrzymią.
Blok nerwu nadłopatkowego (SSB), stosowany na bardziej dystalnym poziomie splotu ramiennego, zachowuje nerw przeponowy, a tym samym minimalizuje oddechowe skutki uboczne związane z ISB.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turcja (Türkiye), 09010
- Adnan menderesüniversite Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Losowe grupowanie (randomizacja) i praca zostaną wyraźnie zatwierdzone po poinformowaniu przed jakimkolwiek procesem.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci powyżej 18. roku życia zakwalifikowani do planowej artroskopii barku
- Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA I-II
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani operacji barku innej niż procedury artroskopowe (np. operacja rewizyjna lub otwarta)
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, nerek, neurologicznego lub wątroby
- Obecność neuropatii wpływającej na splot ramienny
- Przeciwwskazania do blokady nerwu obwodowego (np. skaza krwotoczna)
- Znana alergia na środki znieczulające miejscowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok nadłopatkowy
Dla Grupy I, po ułożeniu pacjentów w pozycji siedzącej, punkty odniesienia zostały zidentyfikowane na podstawie anatomicznych punktów orientacyjnych, w tym grzebienia łopatki i wyrostka barkowego.
Liniowa sonda ultrasonograficzna (13-6 MHz) została użyta do prowadzenia procedury, celując w wcięcie nadłopatkowe.
W warunkach sterylnych, igła 22-gauge × 100 mm (Braun® Stimuplex) została wprowadzona, a po negatywnej aspiracji, wstrzyknięto 15 ml 0,5% bupiwakainy.
|
W sali pooperacyjnej pacjenci z wynikiem w Skali Numerycznej (NRS) równym 4 lub wyższym otrzymywali 100 mg tramadolu dożylnie jako analgezję ratunkową.
Dodatkowo, obie grupy rutynowo otrzymywały 1 g paracetamolu dożylnie co 6 godzin podczas pobytu na oddziale.
Podczas obserwacji na oddziale, jeśli wynik NRS wynosił 4 lub więcej, podawano 100 mg tramadolu dożylnie w razie potrzeby.
|
|
Blok międzyguzkowy
Dla Grupy II pacjenci byli ułożeni w pozycji leżącej na plecach lub półsiedzącej, z głową zwróconą na stronę przeciwną, aby ułatwić dostęp do bocznej części szyi.
Po antyseptycznym przygotowaniu skóry, poprzecznie na bocznej części szyi umieszczono wysokoczęstotliwościową liniową głowicę USG (6-13 MHz).
Korzenie nerwowe C5-C7 zidentyfikowano jako hiperechogeniczne struktury znajdujące się między mięśniami pochyłymi przednim i środkowym.
Stosując podejście pod kontrolą USG w płaszczyźnie, igłę do blokady nerwów o średnicy 22G i długości 50-100 mm wprowadzono do rowka międzyłopatkowego.
Po potwierdzeniu braku aspiracji, wokół korzeni nerwowych podano 15 ml 0,5% bupiwakainy.
|
W sali pooperacyjnej pacjenci z wynikiem w Skali Numerycznej (NRS) równym 4 lub wyższym otrzymywali 100 mg tramadolu dożylnie jako analgezję ratunkową.
Dodatkowo, obie grupy rutynowo otrzymywały 1 g paracetamolu dożylnie co 6 godzin podczas pobytu na oddziale.
Podczas obserwacji na oddziale, jeśli wynik NRS wynosił 4 lub więcej, podawano 100 mg tramadolu dożylnie w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność przeciwbólowa blokady międzypęczkowej (ISB) i blokady nadłopatkowej (SSB) zostanie porównana u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji
|
Jest to system oceny natężenia bólu oparty na wskazaniu przez pacjenta punktu między 0 (brak bólu) a 10 (ból nie do zniesienia) w celu opisania poziomu odczuwanego bólu.
|
pierwsze 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównano zostanie rozwój bólu przewlekłego po blokadzie międzypowięziowej (ISB) i blokadzie nadłopatkowej (SSB) u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Przewlekły ból pooperacyjny zostanie oceniony po 3 miesiącach przy użyciu numerycznej skali oceny bólu: 0 (brak bólu) do 10 (nieznośny ból).
|
3 miesiące po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne blokady międzypłaszczyznowej (ISB) i blokady nadłopatkowej (SSB) będą porównywane u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji
|
Porównana zostanie liczba pacjentów z objawami duszności po zastosowaniu blokady nerwu nadłopatkowego i międzypowięziowej szyi po artroskopowej operacji barku.
|
pierwsze 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Durali BAYKA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/12/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .