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Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria dei blocchi interscalenici e soprascapolari utilizzati nella chirurgia artroscopica della spalla

17 marzo 2026 aggiornato da: Durali Bayka, Aydin Adnan Menderes University

Confronto degli effetti analgesici e degli effetti collaterali dei blocchi interscalenici e soprascapolari per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico artroscopico alla spalla

L'importanza dell'analgesia postoperatoria nella chirurgia della spalla

La chirurgia della spalla è una procedura ortopedica che può essere eseguita tramite chirurgia aperta o artroscopia. Il dolore dopo l'intervento alla spalla può portare a esiti avversi come la riduzione dello stato funzionale, l'aumento del consumo di analgesici narcotici e lo sviluppo di dolore cronico.

Pertanto, ottenere un'analgesia postoperatoria ottimale della spalla è importante non solo per il comfort e la soddisfazione del paziente, ma anche per promuovere il recupero funzionale, prevenire il dolore cronico e ridurre la necessità di analgesici narcotici. Inoltre, minimizzare gli effetti collaterali associati alle tecniche di blocco nervoso utilizzate per l'analgesia è cruciale per il successo complessivo del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innervazione dell'articolazione della spalla è fornita dai nervi ascellare, muscolocutaneo, sottoscapolare e soprascapolare, tutti originati dal plesso brachiale. Il nervo soprascapolare attraversa l'incisura soprascapolare sul bordo superiore della scapola e fornisce rami motori ai muscoli della cuffia dei rotatori. Il blocco del nervo soprascapolare è ampiamente utilizzato nella gestione del dolore alla spalla.

Le tecniche di anestesia regionale sono tra i metodi più efficaci per l'analgesia postoperatoria. I blocchi nervosi periferici, un sottotipo di anestesia regionale, sono particolarmente adatti per il controllo del dolore postoperatorio negli interventi chirurgici alla spalla grazie alla loro capacità di fornire un'analgesia duratura ed efficace, ridurre il fabbisogno di oppioidi e gli effetti collaterali o la dipendenza correlati, e facilitare il recupero promuovendo il ripristino funzionale precoce. Il blocco del plesso brachiale interscalenico (ISB) è comunemente utilizzato per l'analgesia nella chirurgia della spalla ed è considerato la tecnica gold standard. Tuttavia, l'ISB blocca anche il nervo frenico (C3-C5), il che può comportare una paresi emidiaframmatica ipsilaterale (HDP). Ciò può causare complicazioni respiratorie, specialmente nei pazienti con malattie polmonari preesistenti, apnea ostruttiva del sonno o obesità morbosa.

Il blocco del nervo soprascapolare (SSB), applicato a un livello più distale del plesso brachiale, preserva il nervo frenico e quindi minimizza gli effetti collaterali respiratori associati all'ISB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turchia (Türkiye), 09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una volta confermata l'idoneità, le informazioni dettagliate sui programmi di lavoro vengono fornite in forma glossario e scritta. Il raggruppamento casuale (randomizzazione) e il lavoro saranno specificamente approvati dopo essere stati informati prima di qualsiasi processo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
  2. Pazienti di età superiore a 18 anni programmati per artroscopia della spalla elettiva
  3. Pazienti classificati come ASA I-II
  4. Pazienti sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia della spalla diversa da procedure artroscopiche (es. chirurgia di revisione o a cielo aperto)
  2. Pazienti con malattie respiratorie, cardiache, renali, neurologiche o epatiche preesistenti
  3. Presenza di neuropatia che colpisce il plesso brachiale
  4. Controindicazioni al blocco nervoso periferico (es. coagulopatia)
  5. Allergia nota agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco soprascapolare
Per il Gruppo I, dopo aver posizionato i pazienti in posizione seduta, i punti di riferimento sono stati identificati in base a punti anatomici di riferimento, inclusi la spina della scapola e l'acromion. Una sonda ecografica lineare (13-6 MHz) è stata utilizzata per guidare la procedura, mirando all'incisura sovrascapolare. In condizioni sterili, un ago 22-gauge × 100 mm (Braun® Stimuplex) è stato avanzato e, dopo aspirazione negativa, sono stati iniettati 15 mL di bupivacaina allo 0,5%.
Altro: analgesia di salvataggio
Nella sala di risveglio postoperatoria, i pazienti con un punteggio sulla Scala Numerica di Valutazione (NRS) di 4 o superiore hanno ricevuto 100 mg di tramadolo endovenoso come analgesia di salvataggio. Inoltre, entrambi i gruppi hanno ricevuto regolarmente 1 g di paracetamolo endovenoso ogni 6 ore durante la loro permanenza in reparto. Durante il follow-up in reparto, se il punteggio NRS era di 4 o superiore, sono stati somministrati 100 mg di tramadolo endovenoso secondo necessità.
Blocco interscalenico
Per il Gruppo II, i pazienti sono stati posizionati in posizione supina o semi-seduta con la testa girata verso il lato controlaterale per facilitare l'accesso all'aspetto laterale del collo.
Dopo la preparazione antisettica della pelle, una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) è stata posizionata trasversalmente sul collo laterale.
Le radici nervose C5-C7 sono state identificate come strutture iperecogene situate tra i muscoli scaleno anteriore e medio.
Utilizzando un approccio ecoguidato in-plane, un ago da blocco nervoso 22-gauge, 50-100 mm è stato avanzato nel solco interscalenico.
Dopo aver confermato l'aspirazione negativa, sono stati somministrati 15 mL di bupivacaina allo 0,5% attorno alle radici nervose.
Altro: analgesia di salvataggio
Nella sala di risveglio postoperatoria, i pazienti con un punteggio sulla Scala Numerica di Valutazione (NRS) di 4 o superiore hanno ricevuto 100 mg di tramadolo endovenoso come analgesia di salvataggio. Inoltre, entrambi i gruppi hanno ricevuto regolarmente 1 g di paracetamolo endovenoso ogni 6 ore durante la loro permanenza in reparto. Durante il follow-up in reparto, se il punteggio NRS era di 4 o superiore, sono stati somministrati 100 mg di tramadolo endovenoso secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia analgesica del blocco interscalenico (ISB) e del blocco soprascapolare (SSB) sarà confrontata nei pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.
Lasso di tempo: le prime 48 ore post-operatorie
È un sistema di valutazione dell'intensità del dolore basato sul paziente che indica un punto tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabile) per descrivere il proprio livello di dolore.
le prime 48 ore post-operatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sviluppo di dolore cronico dopo il blocco interscalenico (ISB) e il blocco soprascapolare (SSB) sarà confrontato nei pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il dolore cronico postoperatorio sarà valutato dopo 3 mesi utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore: 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile).
3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti collaterali del blocco interscalenico (ISB) e del blocco soprascapolare (SSB) saranno confrontati nei pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.
Lasso di tempo: le prime 48 ore postoperatorie
Il numero di pazienti con sintomi di dispnea dopo i blocchi soprascapolare e interscalenico applicati dopo l'intervento di chirurgia artroscopica della spalla sarà confrontato.
le prime 48 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Durali BAYKA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/12/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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