Interskaleenisen ja supraskapulaarisen lohkon postoperatiivisen analgeettisen tehokkuuden vertailu artroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Interskaleenisen ja supraskapulaarisen lohkon kivunlievitysvaikutusten ja sivuvaikutusten vertailu kivunhallinnassa artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen analgesian tärkeys olkaleikkauksessa
Olkaleikkaus on ortopedinen toimenpide, joka voidaan suorittaa joko avoleikkauksena tai artroskooppisesti. Kipu olkaleikkauksen jälkeen voi johtaa haitallisiin tuloksiin, kuten toimintakyvyn heikkenemiseen, narkoottisten kipulääkkeiden kulutuksen lisääntymiseen ja kroonisen kivun kehittymiseen.
Siksi optimaalisen postoperatiivisen olkan analgesian saavuttaminen on tärkeää paitsi potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden vuoksi myös toiminnallisen toipumisen edistämiseksi, kroonisen kivun ehkäisemiseksi ja narkoottisten kipulääkkeiden tarpeen vähentämiseksi. Lisäksi hermoblokkausmenetelmien haittavaikutusten minimointi, joita käytetään analgesiassa, on ratkaisevan tärkeää hoidon kokonaisvaltaiselle menestykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapäälisäkkeen hermottuminen saadaan aksillaari-, muskulokutaanisen, subskapulaarisen ja supraskapulaarisen hermojen avulla, jotka kaikki ovat peräisin brakhiaalisesta pleksuksesta. Supraskapulaarinen hermo kulkee lapaluun yläreunan supraskapulaarisen loven läpi ja toimittaa motorisia haaroja pyörittäjäkalvon lihaksille. Supraskapulaarinen hermoblokkaus on laajalti käytössä olkapään kivun hoidossa.
Alueelliset anestesiatekniikat kuuluvat tehokkaimpiin menetelmiin leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Ääreishermoblokit, jotka ovat alueellisen anestesian alatyyppi, ovat erityisen sopivia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan olkapääleikkauksissa niiden kyvyn tarjota pitkäkestoinen ja tehokas kivunlievitys, vähentää opioidien tarvetta ja niihin liittyviä sivuvaikutuksia tai riippuvuutta sekä edistää toipumista mahdollistamalla varhaisen toiminnallisen palautumisen. Interskaleeninen brakhiaalinen pleksusblokkaus (ISB) on yleisesti käytössä kivunlievitykseen olkapääleikkauksissa ja sitä pidetään kultaisena standarditekniikkana. Kuitenkin ISB myös estää freniikkin hermon (C3-C5), mikä voi johtaa ipsilateraaliseen hemidiafragmaattiseen pareesiin (HDP). Tämä voi aiheuttaa hengityskomplikaatioita, erityisesti potilailla, joilla on jo ennestään keuhkosairaus, obstruktiivinen uniapnea tai sairaalloinen lihavuus.
Supraskapulaarinen hermoblokkaus (SSB), joka annetaan brakhiaalisessa pleksuksessa kauempana, säilyttää freniikkin hermon ja siten minimoi ISB:hen liittyvät hengityssivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turkki (Türkiye), 09010
- Adnan menderesüniversite Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu olkanivelten artroskopia
- Potilaat, jotka on luokiteltu ASA I-II
- Potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään muuta olkapääleikkausta kuin artroskooppisia toimenpiteitä (esim. uusintaleikkaus tai avoleikkaus)
- Potilaat, joilla on ennestään olevia hengityselin-, sydän-, munuais-, hermosto- tai maksasairauksia
- Olavarren hermonpunnussaan vaikuttava neuropatian olemassaolo
- Kontraindikaatiot ääreishermoblokille (esim. verenvuototaipumus)
- Tunnettu paikallispuudutusaineille allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Supraskapulaarinen blokki
Ryhmälle I potilaiden asetuttua istuma-asentoon viitepisteet tunnistettiin anatomisten maamerkkien perusteella, mukaan lukien lapaluun selkäranka ja hartianluu.
Lineaarista ultraääniluotainta (13-6 MHz) käytettiin ohjaamaan toimenpidettä, joka kohdistui lapaluun yläkielekkeeseen.
Steriileissä olosuhteissa 22-gauge × 100 mm neula (Braun® Stimuplex) työnnettiin eteenpäin, ja negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutettiin 15 ml 0,5 % bupivakaiinia.
|
Potilaat, joiden Numeerinen Arviointiasteikko (NRS) -pisteet olivat 4 tai korkeammat, saivat 100 mg intravenoosista tramadolia pelastusanalgesiana leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa.
Lisäksi molemmat ryhmät saivat rutiininomaisesti 1 g intravenoosista parasetamolia joka 6. tunti osastollaolonsa aikana.
Osastoseurannan aikana, jos NRS-pisteet olivat 4 tai korkeammat, 100 mg intravenoosista tramadolia annettiin tarpeen mukaan.
|
|
Interskaleeninen lohko
Ryhmälle II potilaat asetettiin selkänojaan tai puolipystyyn asentoon, jossa pää käänsivutettiin vastakkaiselle puolelle helpottaaksesi kaulan sivupuolen käsittelyä.
Antiseptisen ihon valmistelun jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraääniluotain (6-13 MHz) asetettiin poikittain kaulan sivupuolelle.
C5-C7 hermojuuret tunnistettiin hyperekooisina rakenteina, jotka sijaitsevat etu- ja keskiskaleenilihasten välissä.
Ultraääniohjattua lähestymistapaa käyttäen 22-gauge, 50-100 mm hermoblokkineula työnnettiin interskaleeniseen uraan.
Negatiivisen aspiraation vahvistamisen jälkeen 15 ml 0,5 % bupivakainia annosteltiin hermojuurten ympärille.
|
Potilaat, joiden Numeerinen Arviointiasteikko (NRS) -pisteet olivat 4 tai korkeammat, saivat 100 mg intravenoosista tramadolia pelastusanalgesiana leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa.
Lisäksi molemmat ryhmät saivat rutiininomaisesti 1 g intravenoosista parasetamolia joka 6. tunti osastollaolonsa aikana.
Osastoseurannan aikana, jos NRS-pisteet olivat 4 tai korkeammat, 100 mg intravenoosista tramadolia annettiin tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interskaleenilohkon (ISB) ja supraskapulaarilohkon (SSB) analgeettista tehokkuutta verrataan potilailla, jotka ovat olkapääartroskopian alaisia.
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Se on kivun voimakkuuden arviointijärjestelmä, joka perustuu siihen, että potilas osoittaa pisteen väliltä 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu) kuvaillakseen kivun tasoaan.
|
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun kehittymistä interskaleenilohkolla (ISB) ja supraskapulaarilohkolla (SSB) verrataan potilailla, jotka saavat hartian artroskopiaa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kroonista kipua arvioidaan 3 kuukauden kuluttua käyttäen numeerista kipuasteikkoa: 0 (ei kipua) - 10 (sietämätön kipu).
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interskaleenilohkon (ISB) ja supraskapulaarilohkon (SSB) sivuvaikutuksia verrataan olkanivelartroskopiaa käyvissä potilaissa.
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrää, joilla on dyspneaoireita supraskapulaarisen ja interskaleenisen lohkon jälkeen, jotka on annettu artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen, verrataan.
|
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Durali BAYKA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/12/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .