Сравнение эффективности послеоперационной анальгезии при использовании межлестничной и надлопаточной блокады в артроскопической хирургии плечевого сустава
Сравнение анальгетических эффектов и побочных эффектов межлестничной и надлопаточной блокады для контроля боли после артроскопической операции на плече
Важность послеоперационной аналгезии при хирургии плеча
Хирургия плеча - это ортопедическая процедура, которая может выполняться либо через открытую операцию, либо артроскопически. Боль после операции на плече может привести к неблагоприятным исходам, таким как снижение функционального статуса, увеличение потребления наркотических анальгетиков и развитие хронической боли.
Поэтому достижение оптимальной послеоперационной аналгезии плеча важно не только для комфорта и удовлетворенности пациента, но и для содействия функциональному восстановлению, предотвращения хронической боли и снижения потребности в наркотических анальгетиках. Кроме того, минимизация побочных эффектов, связанных с техниками блокады нервов, используемыми для аналгезии, имеет решающее значение для общего успеха лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иннервация плечевого сустава обеспечивается подмышечным, мышечно-кожным, подлопаточным и надлопаточным нервами, все они происходят из плечевого сплетения. Надлопаточный нерв проходит через надлопаточную вырезку на верхнем крае лопатки и обеспечивает двигательные ветви мышцам вращательной манжеты плеча. Блокада надлопаточного нерва широко применяется при лечении боли в плече.
Регионарные анестезиологические методики являются одними из наиболее эффективных методов послеоперационной аналгезии. Блокады периферических нервов, подтип регионарной анестезии, особенно подходят для контроля послеоперационной боли при операциях на плече благодаря их способности обеспечивать длительную и эффективную аналгезию, снижать потребность в опиоидах и связанные с ними побочные эффекты или зависимость, а также способствовать восстановлению, способствуя раннему функциональному восстановлению.Межлестничная блокада плечевого сплетения (МБПС) часто используется для аналгезии при операциях на плече и считается золотым стандартом. Однако МБПС также блокирует диафрагмальный нерв (C3-C5), что может привести к ипсилатеральному гемидиафрагмальному парезу (ГДП). Это может вызвать респираторные осложнения, особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями легких, обструктивным апноэ сна или патологическим ожирением.
Блокада надлопаточного нерва (БНН), выполняемая на более дистальном уровне плечевого сплетения, сохраняет диафрагмальный нерв и, таким образом, сводит к минимуму респираторные побочные эффекты, связанные с МБПС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Турция (Туркие), 09010
- Adnan menderesüniversite Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие
- Пациенты старше 18 лет, запланированные на плановую артроскопию плеча
- Пациенты, классифицированные как ASA I-II
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии
Критерии исключения:
- Пациенты, подвергающиеся операции на плече, отличной от артроскопических процедур (например, ревизионная или открытая операция)
- Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями дыхательной, сердечной, почечной, неврологической или печеночной систем
- Наличие нейропатии, затрагивающей плечевое сплетение
- Противопоказания к периферической блокаде нерва (например, коагулопатия)
- Известная аллергия на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Надлопаточная блокада
Для группы I после того, как пациенты были размещены в положении сидя, были определены реперные точки на основе анатомических ориентиров, включая ость лопатки и акромион.
Линейный ультразвуковой датчик (13-6 МГц) использовался для наведения процедуры, нацеленной на надлопаточную вырезку.
В стерильных условиях продвигали иглу 22 калибра × 100 мм (Braun® Stimuplex), и после отрицательной аспирации вводили 15 мл 0,5% бупивакаина.
|
В послеоперационной палате пробуждения пациенты с оценкой по Числовой оценочной шкале (ЧОШ) 4 и выше получали 100 мг трамадола внутривенно в качестве анальгезии спасения.
Кроме того, обе группы рутинно получали 1 г парацетамола внутривенно каждые 6 часов во время пребывания в отделении.
При наблюдении в отделении, если оценка по ЧОШ составляла 4 и выше, 100 мг трамадола внутривенно вводились по мере необходимости.
|
|
Интерскаленовый блок
Для группы II пациенты располагались в положении лежа на спине или полусидя с поворотом головы в противоположную сторону для облегчения доступа к боковой поверхности шеи.
После антисептической обработки кожи высокочастотный линейный ультразвуковой датчик (6-13 МГц) располагался поперечно на боковой поверхности шеи.
Корешки нервов C5-C7 идентифицировались как гиперэхогенные структуры, расположенные между передней и средней лестничными мышцами.
С использованием ультразвукового контроля в плоскости игла для блокады нерва 22G длиной 50-100 мм продвигалась в межлестничную борозду.
После подтверждения отрицательной аспирации вводилось 15 мл 0,5% бупивакаина вокруг нервных корешков.
|
В послеоперационной палате пробуждения пациенты с оценкой по Числовой оценочной шкале (ЧОШ) 4 и выше получали 100 мг трамадола внутривенно в качестве анальгезии спасения.
Кроме того, обе группы рутинно получали 1 г парацетамола внутривенно каждые 6 часов во время пребывания в отделении.
При наблюдении в отделении, если оценка по ЧОШ составляла 4 и выше, 100 мг трамадола внутривенно вводились по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет проведено сравнение анальгетической эффективности межлестничной блокады (МЛБ) и надлопаточной блокады (НЛБ) у пациентов, переносящих артроскопию плечевого сустава.
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
|
Это система оценки интенсивности боли, основанная на указании пациентом точки между 0 (нет боли) и 10 (невыносимая боль) для описания уровня боли.
|
первые 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие хронической боли после межлестничной блокады (ISB) и надлопаточной блокады (SSB) будет сравниваться у пациентов, перенесших артроскопию плеча.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Послеоперационная хроническая боль будет оцениваться через 3 месяца с использованием числовой рейтинговой шкалы боли: от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль).
|
3 месяца после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты межлестничной блокады (ISB) и надлопаточной блокады (SSB) будут сравниваться у пациентов, перенесших артроскопию плеча.
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
|
Будет проведено сравнение количества пациентов с симптомами одышки после применения надлопаточной и межлестничной блокад после артроскопической операции на плече.
|
первые 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Durali BAYKA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/12/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .