- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07483814
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire des blocs interscalénique et supra-scapulaire utilisés dans la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Comparaison des effets analgésiques et des effets secondaires des blocs interscaléniques et supra-scapulaires pour le contrôle de la douleur après une chirurgie arthroscopique de l'épaule
L'importance de l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de l'épaule
La chirurgie de l'épaule est une procédure orthopédique qui peut être réalisée soit par chirurgie ouverte, soit par arthroscopie. La douleur après une chirurgie de l'épaule peut entraîner des résultats défavorables tels qu'une diminution de l'état fonctionnel, une consommation accrue d'analgésiques narcotiques et le développement de douleurs chroniques.
Ainsi, atteindre une analgésie postopératoire optimale de l'épaule est important non seulement pour le confort et la satisfaction du patient, mais aussi pour favoriser la récupération fonctionnelle, prévenir la douleur chronique et réduire le besoin d'analgésiques narcotiques. De plus, minimiser les effets secondaires associés aux techniques de bloc nerveux utilisées pour l'analgésie est crucial pour le succès global du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'innervation de l'articulation de l'épaule est assurée par les nerfs axillaire, musculo-cutané, subscapulaire et suprascapulaire, qui proviennent tous du plexus brachial. Le nerf suprascapulaire traverse l'encoche suprascapulaire sur le bord supérieur de l'omoplate et fournit des branches motrices aux muscles de la coiffe des rotateurs. Le bloc du nerf suprascapulaire est largement utilisé dans la prise en charge de la douleur à l'épaule.
Les techniques d'anesthésie régionale font partie des méthodes les plus efficaces pour l'analgésie postopératoire. Les blocs nerveux périphériques, un sous-type d'anesthésie régionale, sont particulièrement adaptés au contrôle de la douleur postopératoire dans les chirurgies de l'épaule en raison de leur capacité à fournir une analgésie durable et efficace, à réduire les besoins en opioïdes et les effets secondaires ou la dépendance associés, et à faciliter la récupération en favorisant une restauration fonctionnelle précoce. Le bloc du plexus brachial interscalénique (ISB) est couramment utilisé pour l'analgésie en chirurgie de l'épaule et est considéré comme la technique de référence. Cependant, l'ISB bloque également le nerf phrénique (C3-C5), ce qui peut entraîner une parésie hémidiaphragmatique ipsilatérale (HDP). Cela peut provoquer des complications respiratoires, en particulier chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire préexistante, d'apnée obstructive du sommeil ou d'obésité morbide.
Le bloc du nerf suprascapulaire (SSB), appliqué à un niveau plus distal du plexus brachial, préserve le nerf phrénique et minimise ainsi les effets secondaires respiratoires associés à l'ISB.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Efeler
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Aydin, Efeler, Turquie (Türkiye), 09010
- Adnan menderesüniversite Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Patients de plus de 18 ans programmés pour une arthroscopie d'épaule élective
- Patients classés ASA I-II
- Patients subissant une anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie de l'épaule autre que des procédures arthroscopiques (par exemple, révision ou chirurgie ouverte)
- Patients présentant des maladies respiratoires, cardiaques, rénales, neurologiques ou hépatiques préexistantes
- Présence d'une neuropathie affectant le plexus brachial
- Contre-indications au bloc nerveux périphérique (par exemple, coagulopathie)
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc supra-scapulaire
Pour le Groupe I, après que les patients aient été positionnés en posture assise, les points de référence ont été identifiés sur la base de repères anatomiques, incluant l'épine de la scapula et l'acromion.
Une sonde d'échographie linéaire (13-6 MHz) a été utilisée pour guider la procédure, ciblant l'incisure scapulaire.
Dans des conditions stériles, une aiguille 22-gauge × 100 mm (Braun® Stimuplex) a été avancée, et après une aspiration négative, 15 mL de bupivacaïne à 0,5% ont été injectés.
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Dans la salle de réveil postopératoire, les patients présentant un score sur l'échelle numérique (NRS) de 4 ou plus ont reçu 100 mg de tramadol intraveineux comme analgésie de secours.
De plus, les deux groupes ont reçu systématiquement 1 g de paracétamol intraveineux toutes les 6 heures pendant leur séjour dans le service.
Lors du suivi en service, si le score NRS était de 4 ou plus, 100 mg de tramadol intraveineux ont été administrés selon les besoins.
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Bloc interscalénique
Pour le Groupe II, les patients ont été placés en position allongée sur le dos ou en position semi-assise, la tête tournée vers le côté controlatéral pour faciliter l'accès à la face latérale du cou.
Après une préparation antiseptique de la peau, une sonde échographique linéaire haute fréquence (6-13 MHz) a été placée transversalement sur la face latérale du cou.
Les racines nerveuses C5-C7 ont été identifiées comme des structures hyperéchogènes situées entre les muscles scalènes antérieur et moyen.
En utilisant une approche échoguidée dans le plan, une aiguille de bloc nerveux de 22 gauge, de 50-100 mm, a été avancée dans la gouttière interscalénique.
Après confirmation d'une aspiration négative, 15 mL de bupivacaïne à 0,5 % ont été administrés autour des racines nerveuses.
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Dans la salle de réveil postopératoire, les patients présentant un score sur l'échelle numérique (NRS) de 4 ou plus ont reçu 100 mg de tramadol intraveineux comme analgésie de secours.
De plus, les deux groupes ont reçu systématiquement 1 g de paracétamol intraveineux toutes les 6 heures pendant leur séjour dans le service.
Lors du suivi en service, si le score NRS était de 4 ou plus, 100 mg de tramadol intraveineux ont été administrés selon les besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité analgésique du bloc interscalénique (ISB) et du bloc supra-scapulaire (SSB) sera comparée chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule.
Délai: les premières 48 heures postopératoires
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Il s'agit d'un système d'évaluation de l'intensité de la douleur basé sur l'indication par le patient d'un point entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur insupportable) pour décrire son niveau de douleur.
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les premières 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le développement de douleur chronique après un bloc interscalénique (BIS) et un bloc supra-scapulaire (BSS) sera comparé chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule.
Délai: 3 mois postopératoire
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La douleur chronique postopératoire sera évaluée après 3 mois à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur : 0 (aucune douleur) à 10 (douleur insupportable).
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3 mois postopératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets secondaires du bloc interscalénique (ISB) et du bloc suprascapulaire (SSB) seront comparés chez les patients subissant une arthroscopie de l'épaule.
Délai: les premières 48 heures postopératoires
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Le nombre de patients présentant des symptômes de dyspnée après des blocs supra-scapulaires et interscalènes appliqués après une chirurgie arthroscopique de l'épaule sera comparé.
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les premières 48 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Durali BAYKA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/12/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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