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Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de los bloqueos interescalénico y supraescapular utilizados en cirugía artroscópica de hombro

17 de marzo de 2026 actualizado por: Durali Bayka, Aydin Adnan Menderes University

Comparación de los Efectos Analgésicos y los Efectos Secundarios de los Bloqueos Interscalénico y Supraescapular para el Control del Dolor Tras la Cirugía Artroscópica de Hombro

La importancia de la analgesia postoperatoria en la cirugía de hombro

La cirugía de hombro es un procedimiento ortopédico que puede realizarse mediante cirugía abierta o artroscópica. El dolor tras la cirugía de hombro puede provocar resultados adversos, como una disminución del estado funcional, un mayor consumo de analgésicos narcóticos y el desarrollo de dolor crónico.

Por lo tanto, lograr una analgesia postoperatoria óptima del hombro es importante no solo para la comodidad y satisfacción del paciente, sino también para promover la recuperación funcional, prevenir el dolor crónico y reducir la necesidad de analgésicos narcóticos. Además, minimizar los efectos secundarios asociados con las técnicas de bloqueo nervioso utilizadas para la analgesia es crucial para el éxito general del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inervación de la articulación del hombro está proporcionada por los nervios axilar, musculocutáneo, subescapular y supraescapular, todos los cuales se originan en el plexo braquial. El nervio supraescapular pasa a través de la escotadura supraescapular en el borde superior de la escápula y suministra ramas motoras a los músculos del manguito rotador. El bloqueo del nervio supraescapular se utiliza ampliamente en el manejo del dolor de hombro.

Las técnicas de anestesia regional se encuentran entre los métodos más efectivos para la analgesia postoperatoria. Los bloqueos de nervios periféricos, un subtipo de anestesia regional, son particularmente adecuados para el control del dolor postoperatorio en cirugías de hombro debido a su capacidad para proporcionar analgesia duradera y efectiva, reducir los requerimientos de opioides y los efectos secundarios o la dependencia relacionados, y facilitar la recuperación al promover la restauración funcional temprana. El bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISB) se usa comúnmente para analgesia en cirugía de hombro y se considera la técnica estándar de oro. Sin embargo, el ISB también bloquea el nervio frénico (C3-C5), lo que puede resultar en paresia hemidiafragmática ipsilateral (HDP). Esto puede causar complicaciones respiratorias, particularmente en pacientes con enfermedad pulmonar preexistente, apnea obstructiva del sueño u obesidad mórbida.

El bloqueo del nervio supraescapular (SSB), aplicado a un nivel más distal del plexo braquial, preserva el nervio frénico y, por lo tanto, minimiza los efectos secundarios respiratorios asociados con el ISB.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turquía (Türkiye), 09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una vez confirmada la idoneidad, se proporciona información detallada sobre los programas de trabajo en glosario y por escrito. La agrupación aleatoria (aleatorización) y el trabajo serán aprobados específicamente después de ser informados antes de cualquier proceso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito
  2. Pacientes mayores de 18 años programados para artroscopia de hombro electiva
  3. Pacientes clasificados como ASA I-II
  4. Pacientes que se someten a anestesia general

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que se someten a cirugía de hombro distinta de procedimientos artroscópicos (por ejemplo, cirugía de revisión o abierta)
  2. Pacientes con enfermedades respiratorias, cardíacas, renales, neurológicas o hepáticas preexistentes
  3. Presencia de neuropatía que afecte al plexo braquial
  4. Contraindicaciones para el bloqueo nervioso periférico (por ejemplo, coagulopatía)
  5. Alergia conocida a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo supraescapular
Para el Grupo I, después de que los pacientes se colocaron en posición sentada, se identificaron puntos de referencia basados en referencias anatómicas, incluyendo la espina de la escápula y el acromion. Se utilizó una sonda de ultrasonido lineal (13-6 MHz) para guiar el procedimiento, dirigida hacia la escotadura supraescapular. En condiciones estériles, se avanzó una aguja calibre 22 × 100 mm (Braun® Stimuplex) y, tras una aspiración negativa, se inyectaron 15 mL de bupivacaína al 0,5%.
En la sala de recuperación postoperatoria, los pacientes con una puntuación en la Escala de Valoración Numérica (NRS) de 4 o superior recibieron 100 mg de tramadol intravenoso como analgesia de rescate. Además, ambos grupos recibieron rutinariamente 1 g de paracetamol intravenoso cada 6 horas durante su estancia en la sala. Durante el seguimiento en la sala, si la puntuación NRS era de 4 o superior, se administraron 100 mg de tramadol intravenoso según fuera necesario.
Bloqueo interescalénico
Para el Grupo II, los pacientes fueron colocados en posición supina o semisentada con la cabeza girada hacia el lado contralateral para facilitar el acceso al aspecto lateral del cuello. Tras la preparación antiséptica de la piel, se colocó una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) transversalmente en el cuello lateral. Las raíces nerviosas C5-C7 se identificaron como estructuras hiperecoicas ubicadas entre los músculos escalenos anterior y medio. Utilizando un abordaje guiado por ultrasonido en plano, se avanzó una aguja de bloqueo nervioso de calibre 22 y 50-100 mm hacia el surco interescalénico. Tras confirmar una aspiración negativa, se administraron 15 mL de bupivacaína al 0,5% alrededor de las raíces nerviosas.
En la sala de recuperación postoperatoria, los pacientes con una puntuación en la Escala de Valoración Numérica (NRS) de 4 o superior recibieron 100 mg de tramadol intravenoso como analgesia de rescate. Además, ambos grupos recibieron rutinariamente 1 g de paracetamol intravenoso cada 6 horas durante su estancia en la sala. Durante el seguimiento en la sala, si la puntuación NRS era de 4 o superior, se administraron 100 mg de tramadol intravenoso según fuera necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se comparará la eficacia analgésica del bloqueo interescalénico (ISB) y del bloqueo supraescapular (SSB) en pacientes sometidos a artroscopia de hombro.
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas postoperatorias
Es un sistema de evaluación de la intensidad del dolor basado en que el paciente indique un punto entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportable) para describir su nivel de dolor.
las primeras 48 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se comparará el desarrollo de dolor crónico tras el bloqueo interescalénico (ISB) y el bloqueo supraescapular (SSB) en pacientes sometidos a artroscopia de hombro.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
El dolor crónico postoperatorio se evaluará después de 3 meses utilizando una escala numérica de dolor: 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable).
3 meses después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se compararán los efectos secundarios del bloqueo interescalénico (ISB) y del bloqueo supraescapular (SSB) en pacientes sometidos a artroscopia de hombro.
Periodo de tiempo: las primeras 48 horas postoperatorias
Se comparará el número de pacientes con síntomas de disnea después de la aplicación de bloqueos suprascapular e interescalénico tras una cirugía artroscópica de hombro.
las primeras 48 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Durali BAYKA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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