Sammenligning av postoperativ analgesisk effekt av interskalenusblokk og supraskapulærblokk brukt i artroskopisk skulderoperasjon
Sammenligning av analgesiske effekter og bivirkninger ved interskalenær og supraskapulær blokk for smertelindring etter artroskopisk skulderoperasjon
Viktigheten av postoperativ analgesi ved skulderoperasjon
Skulderoperasjon er en ortopedisk prosedyre som kan utføres enten gjennom åpen kirurgi eller artroskopisk. Smerter etter skulderoperasjon kan føre til uønskede utfall som redusert funksjonsnivå, økt forbruk av narkotiske smertestillende midler, og utvikling av kroniske smerter.
Derfor er det viktig å oppnå optimal postoperativ analgesi for skulderen, ikke bare for pasientens komfort og tilfredshet, men også for å fremme funksjonell bedring, forebygge kroniske smerter, og redusere behovet for narkotiske smertestillende midler. I tillegg er det avgjørende for behandlingens totale suksess å minimere bivirkningene knyttet til nerveblokkerings-teknikker som brukes for analgesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innervasjonen av skulderleddet leveres av aksillære, muskulokutane, subskapulære og supraskapulære nerver, som alle stammer fra brachialispleksus.
Den supraskapulære nerven passerer gjennom supraskapulærhakk på den øvre kanten av skulderbladet og forsyner motoriske grener til rotatormansjettmusklene.
Supraskapulær nerveblokkering er mye brukt i behandlingen av skuldersmerter.
Regionalanestesiteknikker er blant de mest effektive metodene for postoperativ analgesi.
Perifere nerveblokkeringer, en undertype av regionalanestesi, er spesielt egnet for postoperativ smertelindring i skulderoperasjoner på grunn av deres evne til å gi langvarig og effektiv analgesi, redusere opioidbehov og relaterte bivirkninger eller avhengighet, og legge til rette for bedring ved å fremme tidlig funksjonell gjenopprettelse.
Interskalen brachialispleksusblokk (ISB) er vanligvis brukt for analgesi i skulderkirurgi og anses som gullstandardteknikken.
Imidlertid blokkerer ISB også den freniske nerven (C3-C5), noe som kan føre til ipsilateral hemidiafragmatisk parese (HDP).
Dette kan forårsake respiratoriske komplikasjoner, spesielt hos pasienter med tidligere lungesykdom, obstruktiv søvnapné eller sykelig fedme.
Den supraskapulære nerveblokkeringen (SSB), som påføres på et mer distalt nivå av brachialispleksus, bevarer den freniske nerven og minimerer dermed de respiratoriske bivirkningene forbundet med ISB.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Tyrkia (Türkiye), 09010
- Adnan menderesüniversite Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt skriftlig samtykke
- Pasienter over 18 år som er planlagt for elektiv skulderartroskopi
- Pasienter klassifisert som ASA I-II
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår annen skulderkirurgi enn artroskopiske prosedyrer (f.eks. revisjon eller åpen kirurgi)
- Pasienter med forhåndseksisterende luftvei-, hjerte-, nyre-, nevrologiske eller leversykdommer
- Tilstedeværelse av nevropati som påvirker plexus brachialis
- Kontraindikasjoner for perifer nervenervblokk (f.eks. koagulopati)
- Kjent allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Suprascapular blokk
For gruppe I, etter at pasientene ble plassert i sittende stilling, ble referansepunkter identifisert basert på anatomiske landemerker, inkludert skulderbladets ryggrad og akromion.
En lineær ultralydsprobe (13-6 MHz) ble brukt til å veilede prosedyren, med mål om supraskapulær hakk.
Under sterile forhold ble en 22-gauge × 100 mm nål (Braun® Stimuplex) ført frem, og etter negativ aspirasjon ble 15 ml 0,5 % bupivakain injisert.
|
I postoperativt oppvåkningsrom mottok pasienter med en Numerisk Vurderingsskala (NRS) score på 4 eller høyere 100 mg intravenøst tramadol som redningsanalgesi.
I tillegg mottok begge grupper rutinemessig 1 g intravenøst paracetamol hver 6. time under oppholdet på avdelingen.
Under oppfølging på avdelingen, hvis NRS-scoren var 4 eller høyere, ble 100 mg intravenøst tramadol administrert etter behov.
|
|
Interskaleneblokk
For Gruppe II ble pasientene plassert i ryggleie eller halvsittende stilling med hodet vendt til den kontralaterale siden for å lette tilgang til halsens laterale del.
Etter antiseptisk hudforberedelse ble en høyfrekvent lineær ultralydsprobe (6-13 MHz) plassert tverrgående på halsens laterale side. C5-C7-nerverøttene ble identifisert som hyperekogene strukturer lokalisert mellom musculus scalenus anterior og medius. Ved bruk av en in-plane ultralydveiledet tilnærming ble en 22-gauge, 50-100 mm nervestansnål ført frem i interskalenusgropa. Etter å ha bekreftet negativ aspirasjon, ble 15 ml 0,5% bupivakain administrert rundt nerverøttene. |
I postoperativt oppvåkningsrom mottok pasienter med en Numerisk Vurderingsskala (NRS) score på 4 eller høyere 100 mg intravenøst tramadol som redningsanalgesi.
I tillegg mottok begge grupper rutinemessig 1 g intravenøst paracetamol hver 6. time under oppholdet på avdelingen.
Under oppfølging på avdelingen, hvis NRS-scoren var 4 eller høyere, ble 100 mg intravenøst tramadol administrert etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den analgesiske effekten av interscaleneblokk (ISB) og suprascapularblokk (SSB) vil bli sammenlignet hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
Tidsramme: de første 48 timene postoperativt
|
Det er et smerteintensitetsvurderingssystem basert på at pasienten indikerer et punkt mellom 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig smerte) for å beskrive smertegraden.
|
de første 48 timene postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingen av kroniske smerter etter interskaleneblokkade (ISB) og supraskapulærblokkade (SSB) vil bli sammenlignet hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Postoperativ kronisk smerte vil bli evaluert etter 3 måneder ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
|
3 måneder postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkningene ved interskaleneblokk (ISB) og supraskapulærblokk (SSB) vil bli sammenlignet hos pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
Tidsramme: de første 48 timene postoperativt
|
Antall pasienter med dyspnesymptomer etter supraskapulære og interskaleneblokader utført etter artroskopisk skulderoperasjon vil bli sammenlignet.
|
de første 48 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Durali BAYKA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/12/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .