- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07483814
관절경 어깨 수술에 사용되는 경사근간 및 상견갑 차단술의 수술 후 진통 효과 비교
관절경 어깨 수술 후 통증 조절을 위한 전사갑상근 차단과 상견갑신경 차단의 진통 효과 및 부작용 비교
어깨 수술 후 진통의 중요성
어깨 수술은 개방 수술 또는 관절경을 통해 수행할 수 있는 정형외과적 시술입니다. 어깨 수술 후 통증은 기능적 상태 저하, 마약성 진통제 사용 증가, 만성 통증 발생과 같은 불리한 결과를 초래할 수 있습니다.
따라서 최적의 수술 후 어깨 진통을 달성하는 것은 환자의 편안함과 만족도뿐만 아니라 기능 회복 촉진, 만성 통증 예방, 마약성 진통제 필요성 감소를 위해 중요합니다. 또한 진통에 사용되는 신경 차단 기법과 관련된 부작용을 최소화하는 것은 치료의 전반적인 성공에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 관절의 신경 분포는 모두 상완 신경총에서 기원한 액와 신경, 근피 신경, 견갑하 신경 및 견갑상 신경에 의해 제공됩니다. 견갑상 신경은 견갑골 상부 경계의 견갑상 절흐를 통과하여 회전근 개 근육에 운동 분지를 공급합니다. 견갑상 신경 차단은 어깨 통증 관리에 널리 사용됩니다.
지역 마취 기술은 수술 후 진통을 위한 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 말초 신경 차단은 지역 마취의 하위 유형으로, 오래 지속되고 효과적인 진통을 제공할 수 있으며, 오피오이드 요구량과 관련 부작용 또는 의존성을 줄이고, 조기 기능 회복을 촉진하여 회복을 용이하게 하기 때문에 어깨 수술 후 통증 통제에 특히 적합합니다. 경사근간 상완 신경총 차단(ISB)은 어깨 수술의 진통에 일반적으로 사용되며 표준 기술로 간주됩니다. 그러나 ISB는 또한 횡격막 신경(C3-C5)을 차단하여 동측 반횡격막 마비(HDP)를 초래할 수 있습니다. 이는 특히 기존 폐 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 병적 비만이 있는 환자에서 호흡 합병증을 유발할 수 있습니다.
견갑상 신경 차단(SSB)은 상완 신경총의 더 말단 수준에서 적용되어 횡격막 신경을 보존하므로 ISB와 관련된 호흡 부작용을 최소화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Efeler
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Aydin, Efeler, 터키 (Türkiye), 09010
- Adnan menderesüniversite Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면으로 동의서를 제공한 환자
- 예정된 선택적 어깨 관절경 수술을 받는 18세 이상 환자
- ASA I-II로 분류된 환자
- 전신마취를 받는 환자
제외 기준:
- 관절경 수술 이외의 어깨 수술(예: 재수술 또는 개방 수술)을 받는 환자
- 기존 호흡기, 심장, 신장, 신경계 또는 간 질환이 있는 환자
- 팔신경얼기에 영향을 미치는 신경병증 존재
- 말초신경 차단에 대한 금기증(예: 응고병증)
- 국소마취제에 대한 알레르기력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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쇄골상신경 차단술
제1군의 경우, 환자들을 앉은 자세로 위치시킨 후, 견갑골극과 견봉을 포함한 해부학적 표지점을 기준으로 기준점을 확인했습니다.
선형 초음파 탐침(13-6 MHz)을 사용하여 절차를 안내하며, 견갑상절흔을 목표로 삼았습니다.
무균 상태에서, 22게이지 × 100 mm 바늘(Braun® Stimuplex)을 전진시킨 후, 음성 흡인에 이어 0.5% 부피바카인 15 mL를 주입했습니다.
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수술 후 회복실에서, 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 4점 이상인 환자들은 구제 진통제로 정맥 주사 트라마돌 100mg을 투여받았습니다.
또한, 두 군 모두 병동 체류 기간 동안 6시간마다 정맥 주사 파라세타몰 1g을 정기적으로 투여받았습니다.
병동 추적 관찰 중 NRS 점수가 4점 이상인 경우, 필요에 따라 정맥 주사 트라마돌 100mg을 투여했습니다.
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인터스칼렌 차단
그룹 II의 경우, 환자는 경부 외측에 접근하기 쉽도록 머리를 반대쪽으로 돌린 채로 앙와위 또는 반좌위 자세를 취하였다.
항균 피부 준비 후, 고주파 선형 초음파 프로브(6-13 MHz)를 경부 외측에 가로로 배치하였다.
C5-C7 신경근은 전사각근과 중사각근 사이에 위치한 고에코 구조물로 확인되었다.
초음파 유도 하 평면 접근법을 사용하여, 22게이지, 50-100 mm 신경 차단 바늘을 사각근 사이 홈으로 진입시켰다.
음성 흡인을 확인한 후, 0.5% 부피바카인 15 mL를 신경근 주위에 투여하였다.
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수술 후 회복실에서, 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 4점 이상인 환자들은 구제 진통제로 정맥 주사 트라마돌 100mg을 투여받았습니다.
또한, 두 군 모두 병동 체류 기간 동안 6시간마다 정맥 주사 파라세타몰 1g을 정기적으로 투여받았습니다.
병동 추적 관찰 중 NRS 점수가 4점 이상인 경우, 필요에 따라 정맥 주사 트라마돌 100mg을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절경 수술을 받는 환자에서 경사근간 차단(ISB)과 극상근 차단(SSB)의 진통 효과를 비교할 것입니다.
기간: 수술 후 첫 48시간
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환자가 자신의 통증 수준을 설명하기 위해 0(통증 없음)과 10(참을 수 없는 통증) 사이의 지점을 가리키는 방식에 기반한 통증 강도 평가 시스템입니다.
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절경 수술을 받는 환자에서 경사근간 블록(ISB)과 견갑상 블록(SSB) 후 만성 통증 발생을 비교합니다.
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 만성 통증은 수치 평가 통증 척도: 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)를 사용하여 3개월 후에 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절경 수술을 받는 환자에서 경사근간 차단(ISB)과 견갑상 신경 차단(SSB)의 부작용을 비교할 것입니다.
기간: 수술 후 첫 48시간
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관절경적 어깨 수술 후 적용된 상견갑 및 전사각근 차단 후 호흡곤란 증상을 보이는 환자의 수를 비교할 것입니다.
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수술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Durali BAYKA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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