Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ analgetisk effekt af interscalene og suprascapulære blokade anvendt i artroskopisk skulderkirurgi

17. marts 2026 opdateret af: Durali Bayka, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning af smertestillende effekter og bivirkninger ved interskalenus- og supraskapulære blokader til smertekontrol efter artroskopisk skulderoperation

Vigtigheden af postoperativ analgetika i skulderkirurgi

Skulderkirurgi er en ortopædisk procedure, der kan udføres enten ved åben kirurgi eller artroskopisk. Smerter efter skulderkirurgi kan føre til uønskede resultater såsom nedsat funktionel status, øget forbrug af narkotiske smertestillende midler og udvikling af kroniske smerter.

Derfor er det vigtigt at opnå optimal postoperativ skulderanalgetika, ikke kun for patientens komfort og tilfredshed, men også for at fremme funktionel genopretning, forebygge kroniske smerter og reducere behovet for narkotiske smertestillende midler. Derudover er det afgørende for behandlingens overordnede succes at minimere bivirkningerne forbundet med nerveblokeringsteknikker, der anvendes til analgetika.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inervationen af skulderleddet leveres af aksillaris-, muskulokutan-, subskapular- og supraskapularnerverne, som alle stammer fra plexus brachialis.
Supraskapularnerven passerer gennem supraskapularnotkassen på skulderbladets øvre kant og forsyner motoriske grene til rotator cuff-musklerne.
Supraskapularnerveblokade er udbredt brugt i behandlingen af skuldersmerter.

Regionalanæstesiteknikker er blandt de mest effektive metoder til postoperativ analgesi.
Perifere nerveblokader, en undertype af regionalanæstesi, er særligt velegnede til postoperativ smertekontrol ved skulderoperationer på grund af deres evne til at give langvarig og effektiv analgesi, reducere opioidbehov og relaterede bivirkninger eller afhængighed, og fremme genopretning ved at fremme tidlig funktionel genopretning.
Interskalen plexus brachialis-blokade (ISB) bruges almindeligvis til analgesi ved skulderoperationer og betragtes som guldstandardteknikken.
Imidlertid blokerer ISB også nervus phrenicus (C3-C5), hvilket kan resultere i ipsilateral hemidiafragmatisk parese (HDP).
Dette kan forårsage respiratoriske komplikationer, især hos patienter med allerede eksisterende lunge sygdom, obstruktiv søvnapnø eller morbid fedme.

Supraskapularnerveblokaden (SSB), anvendt på et mere distal niveau af plexus brachialis, bevarer nervus phrenicus og minimerer dermed de respiratoriske bivirkninger forbundet med ISB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Tyrkiet (Türkiye), 09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Når egnetheden er bekræftet, gives detaljerede oplysninger om arbejdsprogrammerne i ordlisteform og skriftlig form. Tilfældig gruppering (randomisering) og arbejde vil blive specifikt godkendt efter at være blevet informeret før enhver proces.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har givet skriftlig informeret samtykke
  2. Patienter over 18 år planlagt til elektiv skulderartroskopi
  3. Patienter klassificeret som ASA I-II
  4. Patienter, der gennemgår generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår skulderkirurgi andet end artroskopiske procedurer (f.eks. revision eller åben kirurgi)
  2. Patienter med allerede eksisterende respiratoriske, kardiale, nyre-, neurologiske eller leversygdomme
  3. Tilstedeværelse af neuropati, der påvirker plexus brachialis
  4. Kontraindikationer for perifer nerveblokade (f.eks. koagulopati)
  5. Kendt allergi over for lokalanæstetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Suprascapularisblokade
For Gruppe I blev patienterne positioneret i sidestilling, hvorefter referencepunkter blev identificeret baseret på anatomiske landemærker, herunder skulderbladets ryg og acromion. En lineær ultralydssonde (13-6 MHz) blev brugt til at guide proceduren med fokus på suprascapularhakken. Under sterile forhold blev en 22-gauge × 100 mm kanyle (Braun® Stimuplex) ført frem, og efter negativ aspiration blev 15 ml 0,5% bupivacain injiceret.
Andet: rescue-analgesi
I den postoperative opvågningsstue fik patienter med en Numeric Rating Scale (NRS)-score på 4 eller derover 100 mg intravenøs tramadol som redningsanalgesi. Derudover modtog begge grupper rutinemæssigt 1 g intravenøs paracetamol hver 6. time under deres ophold på afdelingen. Under opfølgning på afdelingen, hvis NRS-scoren var 4 eller derover, blev der administreret 100 mg intravenøs tramadol efter behov.
Interscalenusblok
I Gruppe II blev patienterne positioneret i ryglægende eller halvsiddende stilling med hovedet drejet til den kontralaterale side for at lette adgang til halsens laterale aspekt. Efter antiseptisk hudforberedelse blev en højfrekvent lineær ultralydssonde (6-13 MHz) placeret på tværs på den laterale hals. C5-C7-nerverødderne blev identificeret som hyperekoiske strukturer placeret mellem de forreste og mellemste scalenusmuskler. Ved hjælp af en in-plane ultralydsvejledt tilgang blev en 22-gauge, 50-100 mm nerveblokningsnål ført frem i interscalenusfuren. Efter bekræftelse af negativ aspiration blev 15 ml 0,5% bupivacain administreret omkring nerverødderne.
Andet: rescue-analgesi
I den postoperative opvågningsstue fik patienter med en Numeric Rating Scale (NRS)-score på 4 eller derover 100 mg intravenøs tramadol som redningsanalgesi. Derudover modtog begge grupper rutinemæssigt 1 g intravenøs paracetamol hver 6. time under deres ophold på afdelingen. Under opfølgning på afdelingen, hvis NRS-scoren var 4 eller derover, blev der administreret 100 mg intravenøs tramadol efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt af interscalenusblok (ISB) og suprascapularblok (SSB) vil blive sammenlignet hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi.
Tidsramme: de første 48 timer postoperativt
Det er et system til vurdering af smerteintensitet baseret på patienten, der angiver et punkt mellem 0 (ingen smerter) og 10 (uudholdelige smerter) for at beskrive deres smertegrad.
de første 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af kroniske smerter efter interscaleneblok (ISB) og suprascapularblok (SSB) vil blive sammenlignet hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi.
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Postoperativ kronisk smerte vil blive evalueret efter 3 måneder ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala: 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
3 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningerne ved interscaleneblok (ISB) og suprascapulærblok (SSB) vil blive sammenlignet hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi.
Tidsramme: de første 48 timer postoperativt
Antallet af patienter med dyspnésymptomer efter suprascapulære og interskalenære blokader anvendt efter artroskopisk skulderoperation vil blive sammenlignet.
de første 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Durali BAYKA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/12/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med rescue-analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner