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Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória dos Bloqueios Interescalénico e Supraescapular Utilizados em Cirurgia Artroscópica do Ombro

17 de março de 2026 atualizado por: Durali Bayka, Aydin Adnan Menderes University

Comparação dos Efeitos Analgésicos e Efeitos Secundários dos Bloqueios Interscalénicos e Supraescapulares para Controlo da Dor Após Cirurgia Artroscópica do Ombro

A Importância da Analgesia Pós-Operatória na Cirurgia do Ombro

A cirurgia do ombro é um procedimento ortopédico que pode ser realizado através de cirurgia aberta ou artroscópica. A dor após a cirurgia do ombro pode levar a resultados adversos, como diminuição do estado funcional, aumento do consumo de analgésicos narcóticos e desenvolvimento de dor crónica.

Portanto, alcançar uma analgesia pós-operatória do ombro ideal é importante não apenas para o conforto e satisfação do paciente, mas também para promover a recuperação funcional, prevenir a dor crónica e reduzir a necessidade de analgésicos narcóticos. Além disso, minimizar os efeitos secundários associados às técnicas de bloqueio nervoso utilizadas para analgesia é crucial para o sucesso global do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inervação da articulação do ombro é fornecida pelos nervos axilar, musculocutâneo, subescapular e supraescapular, todos os quais se originam do plexo braquial. O nervo supraescapular passa pela incisura supraescapular na borda superior da escápula e fornece ramos motores aos músculos do manguito rotador. O bloqueio do nervo supraescapular é amplamente utilizado no tratamento da dor no ombro.

As técnicas de anestesia regional estão entre os métodos mais eficazes para analgesia pós-operatória. Os bloqueios de nervos periféricos, um subtipo de anestesia regional, são particularmente adequados para o controlo da dor pós-operatória em cirurgias do ombro devido à sua capacidade de fornecer analgesia duradoura e eficaz, reduzir os requisitos de opioides e os efeitos secundários ou dependência relacionados, e facilitar a recuperação promovendo a restauração funcional precoce. O bloqueio do plexo braquial interescalénico (ISB) é comumente utilizado para analgesia em cirurgia do ombro e é considerado a técnica padrão ouro. No entanto, o ISB também bloqueia o nervo frénico (C3-C5), o que pode resultar em paresia hemidiafragmática ipsilateral (HDP). Isto pode causar complicações respiratórias, particularmente em pacientes com doença pulmonar pré-existente, apneia obstrutiva do sono ou obesidade mórbida.

O bloqueio do nervo supraescapular (SSB), aplicado num nível mais distal do plexo braquial, preserva o nervo frénico e, assim, minimiza os efeitos secundários respiratórios associados ao ISB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turquia (Türkiye), 09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Após a confirmação da adequação, são fornecidas informações detalhadas sobre os programas de trabalho em glossário e forma escrita. O agrupamento aleatório (randomização) e o trabalho serão especificamente aprovados após serem informados antes de qualquer processo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
  2. Pacientes com mais de 18 anos de idade agendados para artroscopia do ombro eletiva
  3. Pacientes classificados como ASA I-II
  4. Pacientes submetidos a anestesia geral

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes submetidos a cirurgia do ombro que não seja procedimentos artroscópicos (por exemplo, cirurgia de revisão ou aberta)
  2. Pacientes com doenças respiratórias, cardíacas, renais, neurológicas ou hepáticas preexistentes
  3. Presença de neuropatia afetando o plexo braquial
  4. Contraindicações para o bloqueio do nervo periférico (por exemplo, coagulopatia)
  5. Alergia conhecida a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio suprascapular
Para o Grupo I, após os doentes serem posicionados na postura sentada, foram identificados pontos de referência com base em marcos anatómicos, incluindo a espinha da omoplata e o acrómio. Uma sonda de ecografia linear (13-6 MHz) foi utilizada para orientar o procedimento, visando a incisura supraescapular. Em condições estéreis, uma agulha calibre 22 × 100 mm (Braun® Stimuplex) foi avançada e, após aspiração negativa, foram injetados 15 mL de bupivacaína a 0,5%.
Na sala de recuperação pós-operatória, os doentes com uma pontuação na Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 4 ou superior receberam 100 mg de tramadol intravenoso como analgesia de resgate. Além disso, ambos os grupos receberam rotineiramente 1 g de paracetamol intravenoso de 6 em 6 horas durante a sua estadia na enfermaria. Durante o acompanhamento na enfermaria, se a pontuação NRS fosse de 4 ou superior, 100 mg de tramadol intravenoso foram administrados conforme necessário.
Bloqueio interescalénico
Para o Grupo II, os doentes foram posicionados em decúbito dorsal ou em posição semi-sentada, com a cabeça virada para o lado contralateral para facilitar o acesso à face lateral do pescoço. Após preparação antisséptica da pele, uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (6-13 MHz) foi colocada transversalmente na face lateral do pescoço. As raízes nervosas de C5 a C7 foram identificadas como estruturas hiperecogénicas localizadas entre os músculos escalenos anterior e médio. Utilizando uma abordagem guiada por ultrassom no plano, uma agulha de bloqueio nervoso de 22 G e 50-100 mm foi avançada para o sulco interescalénico. Após confirmação de aspiração negativa, foram administrados 15 mL de bupivacaína a 0,5% em torno das raízes nervosas.
Na sala de recuperação pós-operatória, os doentes com uma pontuação na Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 4 ou superior receberam 100 mg de tramadol intravenoso como analgesia de resgate. Além disso, ambos os grupos receberam rotineiramente 1 g de paracetamol intravenoso de 6 em 6 horas durante a sua estadia na enfermaria. Durante o acompanhamento na enfermaria, se a pontuação NRS fosse de 4 ou superior, 100 mg de tramadol intravenoso foram administrados conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia analgésica do bloqueio interescalénico (BIE) e do bloqueio supraescapular (BSE) será comparada em doentes submetidos a artroscopia do ombro.
Prazo: as primeiras 48 horas após a cirurgia
É um sistema de avaliação da intensidade da dor baseado no paciente indicar um ponto entre 0 (sem dor) e 10 (dor insuportável) para descrever o seu nível de dor.
as primeiras 48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desenvolvimento de dor crónica após o bloqueio interescalénico (ISB) e o bloqueio supraescapular (SSB) será comparado em doentes submetidos a artroscopia do ombro.
Prazo: 3 meses pós-operatório
A dor crónica pós-operatória será avaliada após 3 meses utilizando uma escala numérica de dor: 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
3 meses pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos secundários do bloqueio interescalénico (ISB) e do bloqueio supraescapular (SSB) serão comparados em doentes submetidos a artroscopia do ombro.
Prazo: as primeiras 48 horas pós-operatórias
O número de doentes com sintomas de dispneia após os bloqueios supraescapular e interescalénico aplicados após a cirurgia artroscópica do ombro será comparado.
as primeiras 48 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Durali BAYKA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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