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選択的PCIを受ける患者の不安を軽減するためのビデオベース介入

2026年3月19日 更新者:Ong Chuan Hong、Tan Tock Seng Hospital

看護師主導のビデオベース教育介入が、選択的経皮的冠動脈インターベンションを受ける入院患者の不安に及ぼす効果:非無作為化比較試験

本研究は、予定された選択的経皮的冠動脈形成術(PCI)を受ける入院患者の不安を軽減するためのビデオベースの教育介入の有効性を評価することを目的としています。 参加者は、ランダム化なしでビデオ介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。 介入群はPCI手順に関連する構造化された教育ビデオを受け取り、対照群は通常のケアを受けます。 不安レベルは、介入前および介入後に状態特性不安質問紙を使用して測定され、ビデオ介入が手順前の不安を軽減するかどうかを判断します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 予定された選択的経皮的冠動脈インターベンションを受ける成人、自発的な参加、英語理解能力、21歳以上

除外基準:

  • 他の研究に参加している患者、外来PCI、緊急または救急PCI、医学的に不安定、認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師主導のビデオ教育
参加者は、経皮的冠動脈形成術の手順と入院中の予想される体験について説明する構成された教育ビデオを視聴します。
参加者は、PCIを説明する構造化された教育ビデオを視聴します
介入なし:標準治療
参加者は、ビデオ介入なしで、病院によって提供される通常の処置前ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:ベースライン(介入前) 介入後/PCI処置前
不安は、不安レベルを評価する検証済みの自己報告式測定法である状態特性不安調査票(STAI)を用いて測定されます。 一般的に、スコアが高いほど不安が強いことを示します。 スコアはしばしば以下のように分類されます:20-37(低い不安)、38-44(中程度の不安)、45-80(高い不安)。
ベースライン(介入前) 介入後/PCI処置前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月16日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Project VIRA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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