- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07485088
Intervenção Baseada em Vídeo para Reduzir a Ansiedade em Pacientes Submetidos a ICP Eletiva
19 de março de 2026 atualizado por: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Efeito de uma Intervenção Educacional Baseada em Vídeo Liderada por Enfermeiros na Ansiedade Entre Pacientes Hospitalizados Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Eletiva: um Estudo Controlado Não Randomizado
Este estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção educacional baseada em vídeo na redução da ansiedade entre pacientes hospitalizados agendados para intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva.
Os participantes serão atribuídos a um grupo de intervenção com vídeo ou a um grupo de controlo sem randomização.
O grupo de intervenção receberá um vídeo educativo estruturado relacionado com o procedimento de ICP, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados habituais.
Os níveis de ansiedade serão medidos utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço no início e após a intervenção para determinar se a intervenção com vídeo reduz a ansiedade antes do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contato:
- Chuan Hong Ong
- Número de telefone: 6581865748
- E-mail: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
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Investigador principal:
- Micole Yeo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos agendados para intervenção coronária percutânea eletiva, participação voluntária, capacidade de compreender inglês, idade igual ou superior a 21 anos
Critérios de Exclusão:
- doentes a participar noutros estudos, ICP ambulatorial, ICP urgente ou de emergência, clinicamente instáveis, comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação por vídeo liderada por enfermeiros
Os participantes irão assistir a um vídeo educativo estruturado que explica o procedimento de intervenção coronária percutânea e as experiências esperadas durante a hospitalização.
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Os participantes vão assistir a um vídeo educativo estruturado que explica a ICP
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes receberão os cuidados pré-procedimentais de rotina prestados pelo hospital sem a intervenção em vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) Após intervenção / antes do procedimento de ICP
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A ansiedade será medida utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), um instrumento de autorrelato validado que avalia os níveis de ansiedade.
Geralmente, pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
As pontuações são frequentemente agrupadas: 20-37 (Ansiedade baixa), 38-44 (Ansiedade moderada) e 45-80 (Ansiedade elevada).
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Linha de base (antes da intervenção) Após intervenção / antes do procedimento de ICP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project VIRA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .