- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485088
Videointervention för att minska ångest hos patienter som genomgår elektiv PCI
19 mars 2026 uppdaterad av: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Effekten av en sjuksköterskeledd videobaserad utbildningsintervention på ångest bland inlagda patienter som genomgår elektiv perkutan koronarintervention: en icke-randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en videobaserad pedagogisk intervention för att minska ångest hos inlagda patienter som är schemalagda för elektiv perkutan koronar intervention (PCI).
Deltagare kommer att tilldelas antingen en videointerventionsgrupp eller en kontrollgrupp utan randomisering.
Interventionsgruppen kommer att få en strukturerad pedagogisk video relaterad till PCI-proceduren, medan kontrollgruppen kommer att få vanlig vård.
Ångestnivåer kommer att mätas med State-Trait Anxiety Inventory vid baslinje och efter interventionen för att fastställa om videointerventionen minskar ångest före proceduren.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Chuan Hong Ong
- Telefonnummer: 6581865748
- E-post: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
-
Huvudutredare:
- Micole Yeo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna planerade för elektiv perkutan koronar intervention, frivillig deltagande, förmåga att förstå engelska, ålder 21 år och äldre
Exklusionskriterier:
- patienter som deltar i andra studier, PCI på öppenvårdsbasis, akut eller brådskande PCI, medicinskt instabil, kognitiv nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskeled videoutbildning
Deltagarna kommer att titta på en strukturerad utbildningsvideo som förklarar perkutan koronar intervention, förväntade upplevelser under sjukhusvistelsen.
|
Deltagarna kommer att titta på en strukturerad pedagogisk video som förklarar PCI
|
|
Inget ingripande: Standardbehandling
Deltagarna kommer att få rutinmässig vård före ingreppet som tillhandahålls av sjukhuset utan videointerventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: Baslinje (före intervention) Efter intervention / före PCI-procedur
|
Ångest kommer att mätas med State-trait anxiety inventory (STAI), ett validerat självrapporteringsinstrument som bedömer ångestnivåer.
Generellt sett indikerar högre poäng större ångest.
Poängen grupperas ofta: 20-37 (Låg ångest), 38-44 (Måttlig ångest) och 45-80 (Hög ångest).
|
Baslinje (före intervention) Efter intervention / före PCI-procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project VIRA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .