- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07485088
Видеовмешательство для снижения тревоги у пациентов, проходящих плановую ЧКВ
19 марта 2026 г. обновлено: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Влияние образовательного вмешательства под руководством медсестры на основе видео на тревожность у госпитализированных пациентов, перенесших плановую чрескожную коронарную интервенцию: нерандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности образовательного вмешательства на основе видео в снижении тревожности у госпитализированных пациентов, которым запланирована плановая чрескожная коронарная интервенция (ЧКВ).
Участники будут распределены либо в группу видео-вмешательства, либо в контрольную группу без рандомизации.
Группа вмешательства получит структурированное образовательное видео, связанное с процедурой ЧКВ, в то время как контрольная группа получит обычный уход.
Уровни тревожности будут измеряться с помощью Опросника тревожности Спилбергера на исходном уровне и после вмешательства, чтобы определить, снижает ли видео-вмешательство тревожность перед процедурой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
Контакт:
- Chuan Hong Ong
- Номер телефона: 6581865748
- Электронная почта: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
-
Главный следователь:
- Micole Yeo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые, запланированные на плановую чрескожную коронарную интервенцию, добровольное участие, способность понимать английский язык, возраст 21 год и старше
Критерии исключения:
- пациенты, участвующие в других исследованиях, амбулаторная ЧКВ, срочная или экстренная ЧКВ, медикаментозно нестабильные, когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеообразование под руководством медсестры
Участники просмотрят структурированное обучающее видео, объясняющее процедуру чрескожного коронарного вмешательства, а также ожидаемые ощущения во время госпитализации.
|
Участники будут смотреть структурированное обучающее видео, объясняющее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения
Участники получат стандартную предпроцедурную помощь, предоставляемую больницей, без видеовмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) После вмешательства / до процедуры ЧКВ
|
Тревожность будет измеряться с помощью опросника ситуативной и личностной тревожности (State-trait anxiety inventory, STAI), валидированного инструмента самоотчёта для оценки уровня тревожности.
В целом, более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Баллы часто группируются следующим образом: 20-37 (низкая тревожность), 38-44 (умеренная тревожность) и 45-80 (высокая тревожность).
|
Исходный уровень (до вмешательства) После вмешательства / до процедуры ЧКВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project VIRA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .