- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485088
Videobasert intervensjon for å redusere angst hos pasienter som gjennomgår elektiv PCI
19. mars 2026 oppdatert av: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Effekt av en sykepleier-ledet video-basert undervisningsintervensjon på angst hos innlagte pasienter som gjennomgår elektiv perkutan koronarintervensjon: en ikke-randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten av en videobasert undervisningsintervensjon for å redusere angst hos innlagte pasienter som er planlagt for elektiv perkutan koronarintervensjon (PCI).
Deltakerne vil bli tildelt enten en videointervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe uten randomisering.
Intervensjonsgruppen vil motta en strukturert undervisningsvideo relatert til PCI-prosedyren, mens kontrollgruppen vil motta vanlig behandling.
Angstnivåer vil bli målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory ved utgangspunktet og etter intervensjonen for å fastslå om videointervensjonen reduserer angst før prosedyren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chuan Hong Ong
- Telefonnummer: 6581865748
- E-post: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Micole Yeo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne planlagt for elektiv perkutan koronar intervensjon, frivillig deltakelse, evne til å forstå engelsk, alder 21 år og over
Eksklusjonskriterier:
- pasienter som deltar i andre studier, poliklinisk PCI, akutt eller nødsituasjon PCI, medisinsk ustabil, kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleierledet videoopplæring
Deltakerne vil se en strukturert opplæringsvideo som forklarer perkutan koronarintervensjon-prosedyren og forventede opplevelser under innleggelsen.
|
Deltakerne vil se en strukturert undervisningsvideo som forklarer PCI
|
|
Ingen inngripen: Standard behandling
Deltakerne vil motta rutinemessig førbehandlingspleie levert av sykehuset uten videointervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) Etter intervensjon / før PCI-prosedyre
|
Angst vil bli målt ved hjelp av State-trait anxiety inventory (STAI), et valideret selvrapporteringsinstrument som vurderer angstnivåer.
Generelt indikerer høyere poengsummer større angst.
Poengsummer er ofte gruppert: 20-37 (Lav angst), 38-44 (Moderat angst) og 45-80 (Høy angst).
|
Baseline (før intervensjon) Etter intervensjon / før PCI-prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project VIRA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .