- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07485088
Video-basierte Intervention zur Reduzierung von Angst bei Patienten, die sich einer elektiven PCI unterziehen
19. März 2026 aktualisiert von: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Wirkung einer pflegegeleiteten, videobasierten Bildungsintervention auf die Angst bei hospitalisierten Patienten, die sich einer elektiven perkutanen Koronarintervention unterziehen: eine nicht-randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer videobasierten pädagogischen Intervention zur Verringerung von Angstzuständen bei hospitalisierten Patienten zu bewerten, die für eine elektive perkutane Koronarintervention (PCI) vorgesehen sind.
Die Teilnehmer werden entweder einer Videointerventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Randomisierung zugewiesen.
Die Interventionsgruppe erhält ein strukturiertes pädagogisches Video zum PCI-Verfahren, während die Kontrollgruppe die übliche Pflege erhält.
Die Angstniveaus werden mit dem State-Trait Anxiety Inventory vor der Intervention und nach der Intervention gemessen, um festzustellen, ob die Videointervention die Angst vor dem Eingriff reduziert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Chuan Hong Ong
- Telefonnummer: 6581865748
- E-Mail: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
-
Hauptermittler:
- Micole Yeo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die für eine elektive perkutane Koronarintervention geplant sind, freiwillige Teilnahme, Fähigkeit, Englisch zu verstehen, Alter 21 und älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, ambulante PCI, dringende oder Notfall-PCI, medizinisch instabil, kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pflegepersonal-geführte Video-Schulung
Die Teilnehmer werden ein strukturiertes Schulungsvideo ansehen, das den perkutanen Koronarinterventions-Eingriff und die zu erwartenden Erfahrungen während des Krankenhausaufenthalts erklärt.
|
Die Teilnehmer werden ein strukturiertes Schulungsvideo ansehen, das die PCI erklärt
|
|
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten die routinemäßige Vorbereitungsbetreuung durch das Krankenhaus ohne die Videointervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention) Nach Intervention / vor PCI-Eingriff
|
Die Angst wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen, einem validierten Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung von Angstzuständen.
Generell weisen höhere Werte auf eine stärkere Angst hin.
Die Werte werden oft in Gruppen eingeteilt: 20-37 (geringe Angst), 38-44 (mittlere Angst) und 45-80 (hohe Angst).
|
Ausgangswert (vor Intervention) Nach Intervention / vor PCI-Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project VIRA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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