- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485088
Video-gebaseerde interventie om angst te verminderen bij patiënten die een electieve PCI ondergaan
19 maart 2026 bijgewerkt door: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Effect van een door verpleegkundigen geleide, video-gebaseerde educatieve interventie op angst bij gehospitaliseerde patiënten die een electieve percutane coronaire interventie ondergaan: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een video-gebaseerde educatieve interventie bij het verminderen van angst bij gehospitaliseerde patiënten die gepland staan voor een electieve percutane coronaire interventie (PCI).
Deelnemers worden toegewezen aan een video-interventiegroep of een controlegroep zonder randomisatie.
De interventiegroep ontvangt een gestructureerde educatieve video gerelateerd aan de PCI-procedure, terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg ontvangt.
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory bij aanvang en na de interventie om te bepalen of de video-interventie angst vermindert vóór de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Tan Tock Seng Hospital
-
Contact:
- Chuan Hong Ong
- Telefoonnummer: 6581865748
- E-mail: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Micole Yeo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen gepland voor electieve percutane coronaire interventie, vrijwillige deelname, in staat om Engels te begrijpen, leeftijd 21 jaar en ouder
Exclusiecriteria:
- patiënten die deelnemen aan andere studies, poliklinische PCI, dringende of spoed-PCI, medisch instabiel, cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige video-educatie
Deelnemers zullen een gestructureerde educatieve video bekijken die de percutane coronaire interventieprocedure en de verwachte ervaringen tijdens de ziekenhuisopname uitlegt.
|
Deelnemers zullen een gestructureerde educatieve video bekijken die PCI uitlegt
|
|
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling
Deelnemers krijgen de gebruikelijke voorbehandelingszorg van het ziekenhuis zonder de video-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) Na interventie / vóór PCI-procedure
|
Angst wordt gemeten met behulp van de State-trait anxiety inventory (STAI), een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat angstniveaus beoordeelt.
Over het algemeen wijzen hogere scores op grotere angst.
Scores worden vaak gegroepeerd: 20-37 (Lage angst), 38-44 (Matige angst) en 45-80 (Hoge angst).
|
Baseline (vóór interventie) Na interventie / vóór PCI-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project VIRA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .