Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na filmach wideo w celu zmniejszenia lęku u pacjentów poddawanych planowej PCI

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital

Wpływ prowadzonej przez pielęgniarki interwencji edukacyjnej opartej na materiałach wideo na poziom lęku u hospitalizowanych pacjentów poddawanych planowej przezskórnej interwencji wieńcowej: badanie kontrolowane nierandomizowane

To badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej opartej na filmie wideo w zmniejszaniu lęku u pacjentów hospitalizowanych, zakwalifikowanych do planowej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej z filmem wideo lub do grupy kontrolnej bez randomizacji.
Grupa interwencyjna otrzyma ustrukturyzowany film edukacyjny dotyczący procedury PCI, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą Inwentarza Lęku jako Stanu i Cechy na początku badania oraz po interwencji, aby ustalić, czy interwencja z filmem wideo zmniejsza lęk przed zabiegiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli zaplanowani do planowej przezskórnej interwencji wieńcowej, dobrowolny udział, umiejętność rozumienia języka angielskiego, wiek 21 lat i powyżej

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci uczestniczący w innych badaniach, ambulatoryjna PCI, pilna lub nagła PCI, niestabilni medycznie, upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja wideo prowadzona przez pielęgniarki
Uczestnicy obejrzą ustrukturyzowany film edukacyjny wyjaśniający procedurę przezskórnej interwencji wieńcowej oraz oczekiwane doświadczenia podczas hospitalizacji.
Behawioralne: Interwencja wideo
Uczestnicy obejrzą ustrukturyzowany film edukacyjny wyjaśniający PCI
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę przedproceduralną zapewnianą przez szpital bez interwencji wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku
Ramy czasowe: Baseline (before intervention) After intervention / before PCI procedure
Lęk będzie mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), zwalidowanego narzędzia samoopisowego oceniającego poziomy lęku. Ogólnie rzecz biorąc, wyższe wyniki wskazują na większy lęk. Wyniki są często grupowane: 20-37 (Niski lęk), 38-44 (Umiarkowany lęk) oraz 45-80 (Wysoki lęk).
Baseline (before intervention) After intervention / before PCI procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project VIRA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj