- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07485088
Videointervence pro snížení úzkosti u pacientů podstupujících elektivní PCI
19. března 2026 aktualizováno: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Vliv edukativní intervence vedené sestrou s využitím videa na úzkost u hospitalizovaných pacientů podstupujících elektivní perkutánní koronární intervenci: nerandomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost video edukační intervence při snižování úzkosti u hospitalizovaných pacientů naplánovaných na elektivní perkutánní koronární intervenci (PCI).
Účastníci budou rozděleni buď do video intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny bez randomizace.
Intervenční skupina obdrží strukturované edukační video týkající se zákroku PCI, zatímco kontrolní skupina obdrží obvyklou péči.
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí inventáře stavové a rysové úzkosti na začátku a po intervenci, aby se zjistilo, zda video intervence snižuje úzkost před zákrokem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Chuan Hong Ong
- Telefonní číslo: 6581865748
- E-mail: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Micole Yeo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- dospělí naplánovaní na elektivní perkutánní koronární intervenci, dobrovolná účast, schopnost porozumět angličtině, věk 21 let a více
Exkluzní kritéria:
- pacienti účastnící se jiných studií, ambulantní PCI, urgentní nebo emergentní PCI, medicínsky nestabilní, kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video vzdělávání vedené sestrou
Účastníci se podívají na strukturované vzdělávací video vysvětlující perkutánní koronární intervenci a očekávané zkušenosti během hospitalizace.
|
Účastníci se podívají na strukturované vzdělávací video vysvětlující PCI
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci obdrží rutinní předoperační péči poskytovanou nemocnicí bez video intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) Po intervenci / před výkonem PCI
|
Úzkost bude měřena pomocí dotazníku State-trait anxiety inventory (STAI), což je validovaný nástroj pro sebehodnocení úrovně úzkosti.
Obecně platí, že vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Skóre se často rozdělují do skupin: 20-37 (nízká úzkost), 38-44 (střední úzkost) a 45-80 (vysoká úzkost).
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) Po intervenci / před výkonem PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project VIRA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy