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Intervento basato su video per ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a PCI elettiva

19 marzo 2026 aggiornato da: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital

Effetto di un intervento educativo video-guidato da infermieri sull'ansia nei pazienti ospedalizzati sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo: uno studio controllato non randomizzato

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento educativo basato su video nel ridurre l'ansia tra i pazienti ospedalizzati programmati per un intervento coronarico percutaneo elettivo (PCI).
I partecipanti saranno assegnati a un gruppo di intervento video o a un gruppo di controllo senza randomizzazione.
Il gruppo di intervento riceverà un video educativo strutturato relativo alla procedura PCI, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure abituali.
I livelli di ansia saranno misurati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory al basale e dopo l'intervento per determinare se l'intervento video riduce l'ansia prima della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti programmati per intervento coronarico percutaneo elettivo, partecipazione volontaria, capacità di comprendere l'inglese, età 21 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • pazienti che partecipano ad altri studi, PCI ambulatoriale, PCI urgente o di emergenza, instabilità medica, deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione video guidata da infermieri
I partecipanti guarderanno un video educativo strutturato che spiega la procedura di intervento coronarico percutaneo e le esperienze previste durante il ricovero.
Comportamentale: Intervento video
I partecipanti guarderanno un video educativo strutturato che spiega l'ICP
Nessun intervento: Standard di cura
I partecipanti riceveranno le cure pre-procedurali di routine fornite dall'ospedale senza l'intervento video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) Dopo l'intervento / prima della procedura PCI
L'ansia verrà misurata utilizzando lo State-trait anxiety inventory (STAI), uno strumento di autovalutazione validato che misura i livelli di ansia. Generalmente, punteggi più alti indicano una maggiore ansia. I punteggi sono spesso raggruppati: 20-37 (Ansia bassa), 38-44 (Ansia moderata) e 45-80 (Ansia elevata).
Baseline (prima dell'intervento) Dopo l'intervento / prima della procedura PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project VIRA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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