- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485088
Intervención basada en vídeo para reducir la ansiedad en pacientes sometidos a ICP electiva
19 de marzo de 2026 actualizado por: Ong Chuan Hong, Tan Tock Seng Hospital
Efecto de una Intervención Educativa Basada en Videos Dirigida por Enfermeras sobre la Ansiedad en Pacientes Hospitalizados Sometidos a Intervención Coronaria Percutánea Electiva: un Estudio Controlado No Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención educativa basada en vídeo para reducir la ansiedad entre pacientes hospitalizados programados para una intervención coronaria percutánea (ICP) electiva.
Los participantes serán asignados a un grupo de intervención con vídeo o a un grupo de control sin aleatorización.
El grupo de intervención recibirá un vídeo educativo estructurado relacionado con el procedimiento de ICP, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual.
Los niveles de ansiedad se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo al inicio y después de la intervención para determinar si la intervención con vídeo reduce la ansiedad antes del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contacto:
- Chuan Hong Ong
- Número de teléfono: 6581865748
- Correo electrónico: chuan.hong.ong1@nhghealth.com.sg
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Investigador principal:
- Micole Yeo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos programados para intervención coronaria percutánea electiva, participación voluntaria, capacidad de entender inglés, edad de 21 años o más
Criterios de exclusión:
- pacientes que participan en otros estudios, PCI ambulatoria, PCI urgente o de emergencia, médicamente inestables, deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación por vídeo dirigida por enfermeros
Los participantes verán un video educativo estructurado que explica el procedimiento de intervención coronaria percutánea y las experiencias esperadas durante la hospitalización.
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Los participantes verán un video educativo estructurado que explica la ICP
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Sin intervención: Estándar de atención
Los participantes recibirán la atención preprocedimental rutinaria proporcionada por el hospital sin la intervención del vídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención) Después de la intervención / antes del procedimiento de ICP
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La ansiedad se medirá utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), un instrumento de autoinforme validado que evalúa los niveles de ansiedad.
Generalmente, puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Las puntuaciones a menudo se agrupan: 20-37 (Ansiedad baja), 38-44 (Ansiedad moderada) y 45-80 (Ansiedad alta).
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Baseline (antes de la intervención) Después de la intervención / antes del procedimiento de ICP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project VIRA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .