骨盤骨折固定症例における脊髄麻酔でのデキサメタゾンとデクスメデトミジンの比較
2026年3月16日 更新者：Soha Mohamed、Sohag University
骨盤骨折固定術症例における脊髄麻酔補助剤としてのブピバカインに対するデキサメタゾンとデクスメデトミジンの比較：無作為化比較試験
この研究の目的は、骨盤骨折固定術におけるブピバカインの補助薬としてのデキサメタゾンとデクスメデトミジンを比較し、感覚遮断の持続時間と術後疼痛管理に関する評価を行うことです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究の場所：
機関の倫理委員会の承認後、ソハーグ大学病院。
研究デザイン：
この前向き比較研究は、研究倫理委員会の承認後、ソハーグ大学病院の麻酔・集中治療・疼痛管理科において、骨盤骨折の患者を対象に行われます。
研究期間：
2026年2月から2026年8月まで。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 年齢20歳から80歳まで。
- 男女両方。
- 患者は米国麻酔科学会（ASA）クラスI～IIに分類される。
- 骨盤骨折手術固定術を予定している患者。
除外基準：
- 薬物依存症および敗血症のある患者。
- 注射部位の感染。
- 局所麻酔薬に対する感受性。
- 凝固障害。
- 腎不全、肝不全。
- 手術部位における既往の麻痺の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：• デキサメタゾングループ（n=30）
患者はブピバカインとデキサメタゾンを受け取ります。
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術中および術後の疼痛管理
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アクティブコンパレータ：• デクスメデトミジン群（n=30）
患者はブピバカインにデクスメデトミジンを併用して投与されます。
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術中および術後の疼痛管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• ブロックの期間。
時間枠：数分で発症し、持続時間は1.5～4時間
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脊椎麻酔は、局所麻酔薬を脳脊髄液（CSF）に注入することを含みます。
手術部位が脊髄ブロックに適しており、特に重度の呼吸器疾患や気管挿管困難な患者において好まれます。
ブピバカインは、脊椎麻酔に使用される長時間作用型の局所麻酔薬です。
ナトリウムチャネルを遮断することで、数分以内に発現し、1.5〜4時間持続する迅速で深い感覚および運動ブロックを生み出します。
局所麻酔効果を高めるために、発現時間、持続時間、ブロックの質を改善するさまざまな補助薬が研究されています。
ブピバカインへの補助薬としてのデキサメタゾンは、ブロック持続時間を延長し、発現、強度、鎮静を改善し、術後痛を軽減します。
α-2作動薬であるデクスメデトミジンは、鎮静、抗不安、鎮痛を提供します。発現時間を短縮し、ブロック持続時間を延長し、鎮痛薬の必要性を遅らせ、副作用が最小限です。
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数分で発症し、持続時間は1.5～4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Waleed A Ahmed, Lecturer、Sohag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
- Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月8日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。