Сравнение Дексаметазона и Дексмедетомидина при спинальной анестезии в случаях фиксации перелома таза
16 марта 2026 г. обновлено: Soha Mohamed, Sohag University
Сравнительное рандомизированное исследование: сравнение дексаметазона и дексмедетомидина в качестве адъювантов к бупивакаину при спинальной анестезии для случаев фиксации перелома таза
Цель данного исследования — сравнить дексаметазон и дексмедетомидин в качестве адъювантов к бупивакаину при фиксации перелома таза с точки зрения продолжительности сенсорного блока и послеоперационного обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Место проведения исследования:
Больницы Университета Сохага после одобрения институционального этического комитета.
Дизайн исследования:
Это проспективное сравнительное исследование будет проводиться на пациентах с переломом таза в отделении анестезии, интенсивной терапии и управления болью в больницах Университета Сохага после одобрения Комитета по этике исследований.
Период исследования:
С февраля 2026 года по август 2026 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет.
- Оба пола.
- Пациенты будут классифицированы по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) как класс I - II.
- Пациенты, запланированные на хирургическую фиксацию перелома таза.
Критерии исключения:
- Пациенты с наркоманией и сепсисом.
- Инфекция в месте инъекции.
- Чувствительность к местным анестетикам.
- Коагулопатия.
- Почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
- Наличие в анамнезе предшествующего пареза в области операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: • Группа дексаметазона (n=30)
Пациенты получат бупивакаин плюс дексаметазон.
|
Интраоперационное и послеоперационное обезболивание
|
|
Активный компаратор: • Группа дексмедетомидина (n=30)
Пациенты будут получать бупивакаин плюс дексмедетомидин.
|
Интраоперационное и послеоперационное обезболивание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Длительность блока.
Временное ограничение: начало в течение нескольких минут и продолжительностью 1,5-4 часа
|
Спинальная анестезия предполагает введение местного анестетика в спинномозговую жидкость (СМЖ).
Она предпочтительна, когда операционное поле подходит для спинальной блокады, особенно у пациентов с тяжёлыми респираторными заболеваниями или трудной интубацией трахеи.
Бупивакаин — это длительно действующий местный анестетик, используемый для спинальной анестезии.
Блокируя натриевые каналы, он обеспечивает быстрое и глубокое сенсорное и моторное блокирование с началом действия в течение нескольких минут и продолжительностью 1,5–4 часа.
Для усиления эффекта местных анестетиков изучались различные адъюванты, улучшающие начало, продолжительность и качество блокады.
Дексаметазон в качестве адъюванта к бупивакаину продлевает длительность блокады, улучшает начало, интенсивность, седацию и уменьшает послеоперационную боль.
Дексмедетомидин, агонист альфа-2 рецепторов, обеспечивает седацию, анксиолиз и анальгезию; он ускоряет начало, продлевает длительность блокады, отсрочивает потребность в анальгетиках и имеет минимальные побочные эффекты.
|
начало в течение нескольких минут и продолжительностью 1,5-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
- Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dexamethasone, Dexmedetomidine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .