Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom dexamethasone og dexmedetomidin i spinalanestesi for pasienter med fraktur i bekkenet som skal fikseres

16. mars 2026 oppdatert av: Soha Mohamed, Sohag University

Sammenligning mellom deksametason og deksmedetomidin som adjuvans til bupivakain ved ryggmargsanestesi for pasienter med bekkenbrudd-fiksering: En komparativ randomisert studie

Målet med denne studien er å sammenligne dexamethasone og dexmedetomidine som adjuvant til bupivacaine ved fraktur i bekkenet med hensyn til varighet av sensorisk blokkering og postoperativ smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiested:

Sohag University Hospitals etter godkjenning fra institusjonens etiske komité.

Studiedesign:

Denne prospektive sammenlignende studien vil bli gjennomført på pasienter med bekkenbrudd ved Anestesiavdelingen, Intensivavdelingen og Smertebehandling, på Sohag University Hospitals etter godkjenning fra forskningsetisk komité.

Studieperiode:

Fra februar 2026 til august 2026.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 20 til 80 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter vil bli klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I - II.
  • Pasient planlagt for kirurgisk fiksering av bekkenbrudd.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med narkotikaavhengighet og sepsis.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Overfølsomhet for lokalanestetika.
  • Koagulopati.
  • Nyresvikt, leversvikt.
  • Tidligere historie med parese i operasjonsområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: • Dexamethasone-gruppen (n=30)
Pasienter vil motta bupivacain pluss dexamethason.
Legemiddel: 60 pasienter vil bli involvert, halvparten av pasientene vil motta 13 mg bupivacain + 4 mg deksametason. Den andre halvparten vil motta 13 mg bupivacain + 4 mg deksmedetomidin. Alle vil bli nøye overvåket.
Intraoperativ og postoperativ smertehåndtering
Aktiv komparator: • Dexmedetomidine-gruppe (n=30)
Pasientene vil motta bupivacain pluss dexmedetomidin.
Legemiddel: 60 pasienter vil bli involvert, halvparten av pasientene vil motta 13 mg bupivacain + 4 mg deksametason. Den andre halvparten vil motta 13 mg bupivacain + 4 mg deksmedetomidin. Alle vil bli nøye overvåket.
Intraoperativ og postoperativ smertehåndtering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Varighet av blokk.
Tidsramme: innsettelse på noen få minutter og varighet på 1,5-4 timer
Spinalanestesi innebærer injeksjon av et lokalanestetikum i CSF. Det foretrekkes når operasjonsstedet er egnet for spinal blokkade, spesielt hos pasienter med alvorlig luftveissykdom eller vanskelig trakeal intubasjon. Bupivakain er et langvirkende lokalanestetikum som brukes til spinalanestesi. Ved å blokkere natriumkanaler produserer det rask, dyp sensorisk og motorisk blokkade med innsettelse innen minutter og varighet på 1,5-4 timer. For å forbedre lokalanestetiske effekter har ulike adjuvanter blitt studert for å forbedre innsettelse, varighet og blokkkvalitet. Dexamethason som adjuvant til bupivakain forlenger blokkvarighet, forbedrer innsettelse, intensitet, sedering og reduserer postoperativ smerte. Dexmedetomidin, en alfa-2 agonist, gir sedering, angstlindring og analgetika; det forkorter innsettelsestid, forlenger blokkvarighet, forsinker analgesibehov og har minimale bivirkninger.
innsettelse på noen få minutter og varighet på 1,5-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studiestol: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
  • Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexamethasone, Dexmedetomidine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere