Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu deksametasonin ja deksmedetomidiinin välillä selkäydinpuudutuksessa lonkkaluun murtuman kiinnitystapauksissa

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Soha Mohamed, Sohag University

Vertailu deksametasonin ja deksmedetomidiinin välillä bupivakaiinin adjuvantteina selkäydinkanavassa anestesiassa lonkkaluun murtuman kiinnitystä varten – vertaileva satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla deksametasonia ja deksmedetomidiinia bupivakaiinin adjuvanteina lonkkamurtuman kiinnityksessä aistimellisen lohkon keston ja leikkauksen jälkeisen kivun hoidon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen paikka:

Sohagin yliopistosairaalat instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.

Tutkimuksen suunnittelu:

Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus suoritetaan murtuneen lantion potilailla Sohagin yliopistosairaalojen anestesiologian, tehohoidon ja kivunhoidon osastolla tutkimuseettisen komitean hyväksynnän jälkeen.

Tutkimusjakso:

Helmikuusta 2026 elokuuhun 2026.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82511
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 20–80 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat luokitellaan American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan I–II.
  • Potilas on ajoitettu lantion murtuman kirurgiseen kiinnitykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huumeriippuvuus ja sepsis.
  • Infektio pistokohdassa.
  • Paikallispuudutteille herkkyys.
  • Koagulopatia.
  • Munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta.
  • Aiempi halvaus leikkausalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: • Dexamethasone-ryhmä (n=30)
Potilaat saavat bupivakaiinia ja deksametasonia.
Lääke: 60 potilasta osallistuu, puolet potilaista saa 13 mg bupivakaiinia + 4 mg deksametasonia. Toinen puoli saa 13 mg bupivakaiinia + 4 mg deksmedetomidiinia. Kaikkia seurataan tarkasti.
Intraoperaatio- ja postoperaatiokivun hallinta
Active Comparator: • Dexmedetomidiiniryhmä (n=30)
Potilaat saavat bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia.
Lääke: 60 potilasta osallistuu, puolet potilaista saa 13 mg bupivakaiinia + 4 mg deksametasonia. Toinen puoli saa 13 mg bupivakaiinia + 4 mg deksmedetomidiinia. Kaikkia seurataan tarkasti.
Intraoperaatio- ja postoperaatiokivun hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Eston kesto.
Aikaikkuna: alku muutamassa minuutissa ja kesto 1,5–4 tuntia
Selkäydinkanesteesiin liittyy paikallispuudutusaineen ruiskuttaminen selkäydinnesteeseen. Sitä suositaan, kun leikkausalue on sopiva selkäydinkanesteelle, erityisesti potilailla, joilla on vakava hengitystiesairaus tai vaikea tracheaalinen intubaatio. Bupivakaiini on pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, jota käytetään selkäydinkanesteessä. Estämällä natriumkanavia se tuottaa nopean, syvän aistimellisen ja motorisen eston, jonka alku on minuuteissa ja kesto 1,5–4 tuntia. Paikallispuudutusaineen vaikutusten tehostamiseksi on tutkittu erilaisia apuaineita, joilla parannetaan vaikutuksen alkua, kestoa ja laadukkuutta. Dexamethasoni bupivakaiinin apuaineena pidentää eston kestoa, parantaa alkuun pääsyä, voimakkuutta, sedaatiota ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Dexmedetomidiini, alfa-2-agonisti, tarjoaa sedaatiota, ahdistuksen lievitystä ja kivunlievitystä; se lyhentää alkuun pääsyä, pidentää eston kestoa, viivästyttää kivunlievityksen tarvetta ja sillä on vähän sivuvaikutuksia.
alku muutamassa minuutissa ja kesto 1,5–4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
  • Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexamethasone, Dexmedetomidine

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa