Sammenligning mellem Dexamethason og Dexmedetomidin i spinal anæstesi ved tilfælde med fraktur i bækkenfixering
16. marts 2026 opdateret af: Soha Mohamed, Sohag University
Sammenligning mellem Dexamethason og Dexmedetomidin som adjuvant til Bupivacain i spinal anæstesi for tilfælde med fraktur i bækkenbensfikseringsoperationer – en komparativ randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne dexamethason og dexmedetomidin som adjuvant til bupivacain ved fraktur i bækkenfixering med hensyn til varigheden af sensorisk blokering og postoperativ smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsessted:
Sohag Universitetshospitaler efter godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg.
Undersøgelsesdesign:
Denne prospektive sammenlignende undersøgelse vil blive udført på patienter med bækkenbrud på Anæstesi-, Intensiv- og Smertebehandlingsafdelingen på Sohag Universitetshospitaler efter godkendelse fra Forskningsetisk Komité.
Undersøgelsesperiode:
Fra februar 2026 til august 2026.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 20 til 80 år.
- Begge køn.
- Patienter vil blive klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I - II.
- Patient planlagt til kirurgisk fiksering af bækkenbrud.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med stofafhængighed og sepsis.
- Infektion på injektionsstedet.
- Overfølsomhed over for lokalanæstetika.
- Koagulopati.
- Nyresvigt, leversvigt.
- Tidligere parese i operationsområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Dexamethasongruppen (n=30)
Patienterne vil modtage bupivacaine plus dexamethasone.
|
Intraoperativ og postoperativ smertehåndtering
|
|
Aktiv komparator: • Dexmedetomidine-gruppen (n=30)
Patienterne vil modtage bupivacaine plus dexmedetomidin.
|
Intraoperativ og postoperativ smertehåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Varighed af blok.
Tidsramme: begyndelse på få minutter og varighed på 1,5-4 timer
|
Spinalanæstesi involverer injektion af et lokalbedøvelsesmiddel i CSF.
Det foretrækkes, når operationsstedet er egnet til spinal blokade, især hos patienter med alvorlig respiratorisk sygdom eller vanskelig tracheal intubation.
Bupivacain er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, der anvendes til spinalanæstesi.
Ved at blokere natriumkanaler producerer det hurtig, dybfølt sensorisk og motorisk blokade med indsættelse inden for minutter og en varighed på 1,5-4 timer.
For at forbedre lokalbedøvelsesmidlets effekter er der undersøgt forskellige adjuvanser for at forbedre indsættelse, varighed og blokadekvalitet.
Dexamethason som et adjuvant til bupivacain forlænger blokadevarighed, forbedrer indsættelse, intensitet, sedation og reducerer postoperative smerter.
Dexmedetomidin, en alfa-2 agonist, giver sedation, anxiolyse og analgesi; det forkorter indsættelsestid, forlænger blokadevarighed, forsinker analgesibehov og har minimale bivirkninger.
|
begyndelse på få minutter og varighed på 1,5-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
- Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dexamethasone, Dexmedetomidine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbrud
-
Peking University First HospitalAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
University Hospital, AachenEuropean Society for Trauma and Emergency SurgeryIkke rekrutterer endnuBækkenbrud | Bækken trauma | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)