Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Dexamethason en Dexmedetomidine bij ruggenprik voor gevallen met bekkenfractuurfixatie

16 maart 2026 bijgewerkt door: Soha Mohamed, Sohag University

Vergelijking tussen Dexamethason en Dexmedetomidine als adjuvant bij Bupivacaine in spinale anesthesie voor gevallen met fractuur bekkenfixatie Vergelijkende gerandomiseerde studie

Het doel van dit onderzoek is om dexamethason en dexmedetomidine als adjuvans aan bupivacaine te vergelijken bij fractuurfixatie van het bekken wat betreft de duur van de sensorische blokkade en de postoperatieve pijnbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plaats van de studie:

Sohag Universitair Ziekenhuis na goedkeuring van de institutionele ethische commissie.

Studieontwerp:

Deze prospectieve vergelijkende studie wordt uitgevoerd bij patiënten met een bekkenfractuur op de afdeling Anesthesie, Intensive Care en Pijnbestrijding in Sohag Universitair Ziekenhuis na goedkeuring van de Ethische Commissie voor Onderzoek.

Studieperiode:

Van februari 2026 tot augustus 2026.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 20 tot 80 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten worden geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I - II.
  • Patiënt gepland voor chirurgische fixatie van bekkenfractuur.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met drugsverslaving en sepsis.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Overgevoeligheid voor lokale anesthetica.
  • Stollingsstoornis.
  • Nierfalen, leverfalen.
  • Geschiedenis van eerdere parese in het operatiegebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: • Dexamethasongroep (n=30)
Patiënten zullen bupivacaïne plus dexamethason ontvangen.
Geneesmiddel: 60 patiënten zullen deelnemen, de helft van de patiënten zal 13 mg bupivacaine + 4 mg dexamethason ontvangen. De andere helft zal 13 mg bupivacaine + 4 mg dexmedetomidine ontvangen. Allen zullen nauwlettend worden gevolgd.
Intraoperatieve en postoperatieve pijnbehandeling
Actieve vergelijker: • Dexmedetomidine Groep (n=30)
Patiënten krijgen bupivacaine plus dexmedetomidine.
Geneesmiddel: 60 patiënten zullen deelnemen, de helft van de patiënten zal 13 mg bupivacaine + 4 mg dexamethason ontvangen. De andere helft zal 13 mg bupivacaine + 4 mg dexmedetomidine ontvangen. Allen zullen nauwlettend worden gevolgd.
Intraoperatieve en postoperatieve pijnbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Duur van het blok.
Tijdsspanne: begin van een paar minuten en duur van 1,5-4 uur
Spinale anesthesie omvat het injecteren van een lokaal anestheticum in de liquor cerebrospinalis. Het wordt verkozen wanneer de operatieplaats geschikt is voor spinale blokkade, vooral bij patiënten met ernstige luchtwegaandoeningen of moeilijke tracheale intubatie. Bupivacaine is een langwerkend lokaal anestheticum dat wordt gebruikt voor spinale anesthesie. Door natriumkanalen te blokkeren, veroorzaakt het een snelle, diepe sensorische en motorische blokkade die binnen enkele minuten optreedt en een duur heeft van 1,5-4 uur. Om de effecten van lokale anesthetica te verbeteren, zijn verschillende hulpmiddelen bestudeerd om de aanvang, duur en kwaliteit van de blokkade te verbeteren. Dexamethason als hulpmiddel bij bupivacaine verlengt de blokduur, verbetert de aanvang, intensiteit, sedatie en vermindert postoperatieve pijn. Dexmedetomidine, een alfa-2-agonist, biedt sedatie, anxiolyse en analgesie; het verkort de aanvang, verlengt de blokduur, vertraagt de behoefte aan analgesie en heeft minimale bijwerkingen.
begin van een paar minuten en duur van 1,5-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
  • Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexamethasone, Dexmedetomidine

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren