Comparação entre Dexametasona e Dexmedetomidina na Anestesia Espinhal para Casos com Fixação de Fratura Pélvica
16 de março de 2026 atualizado por: Soha Mohamed, Sohag University
Estudo Comparativo Randomizado da Comparação entre Dexametasona e Dexmedetomidina como Adjuvantes à Bupivacaína na Anestesia Espinhal para Casos de Fixação de Fratura Pélvica
O objetivo deste estudo é comparar a dexametasona e a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína na fixação de fratura pélvica, no que diz respeito à duração do bloqueio sensitivo e ao controlo da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Local do estudo:
Hospitais da Universidade de Sohag após aprovação do comité de ética institucional.
Design do Estudo:
Este estudo comparativo prospetivo será realizado em doentes com fratura pélvica no Departamento de Anestesia, Cuidados Intensivos e Gestão da Dor, nos Hospitais da Universidade de Sohag após aprovação do Comité de Ética da Investigação.
Período do estudo:
De fevereiro de 2026 a agosto de 2026.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Sohag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20 e 80 anos.
- Ambos os sexos.
- Os doentes serão classificados como classe I - II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Doente agendado para fixação cirúrgica de fratura pélvica.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com toxicodependência e sépsis.
- Infeção no local da injeção.
- Sensibilidade a anestésicos locais.
- Coagulopatia.
- Insuficiência renal, insuficiência hepática.
- História de paresia prévia na área da operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: • Grupo de Dexametasona (n=30)
Os doentes receberão bupivacaína mais dexametasona.
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Gestão da dor intraoperatória e pós-operatória
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Comparador Ativo: • Grupo Dexmedetomidina (n=30)
Os pacientes receberão bupivacaína mais dexmedetomidina.
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Gestão da dor intraoperatória e pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Duração do bloco.
Prazo: início de alguns minutos e duração de 1,5 a 4 horas
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A anestesia espinhal envolve a injeção de um anestésico local no líquido cefalorraquidiano (LCR).
É preferida quando o local cirúrgico é adequado para bloqueio espinhal, especialmente em doentes com doença respiratória grave ou intubação traqueal difícil. A bupivacaína é um anestésico local de longa duração utilizado para anestesia espinhal. Ao bloquear os canais de sódio, produz um bloqueio sensorial e motor rápido e profundo, com início em minutos e uma duração de 1,5 a 4 horas. Para melhorar os efeitos anestésicos locais, vários adjuvantes têm sido estudados para melhorar o início, a duração e a qualidade do bloqueio. A dexametasona como adjuvante da bupivacaína prolonga a duração do bloqueio, melhora o início, a intensidade, a sedação e reduz a dor pós-operatória. A dexmedetomidina, um agonista alfa-2, proporciona sedação, ansiolise e analgesia; encurta o início, prolonga a duração do bloqueio, atrasa a necessidade de analgésicos e tem efeitos secundários mínimos. |
início de alguns minutos e duração de 1,5 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
- Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dexamethasone, Dexmedetomidine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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