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Comparación entre Dexametasona y Dexmedetomidina en Anestesia Raquídea para Casos de Fijación de Fractura Pélvica

16 de marzo de 2026 actualizado por: Soha Mohamed, Sohag University

Comparación entre Dexametasona y Dexmedetomidina como Adyuvante a la Bupivacaína en Anestesia Espinal para Casos con Fijación de Fractura Pélvica Estudio Comparativo Aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar dexametasona y dexmedetomidina como adyuvantes a la bupivacaína en la fijación de fracturas pélvicas en cuanto a la duración del bloqueo sensorial y el manejo del dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Lugar del estudio:

Hospitales Universitarios de Sohag tras la aprobación del comité ético institucional.

Diseño del estudio:

Este estudio prospectivo comparativo se llevará a cabo en pacientes con fractura de pelvis en el Departamento de Anestesia, Cuidados Intensivos y Manejo del Dolor, en los Hospitales Universitarios de Sohag tras la aprobación del Comité Ético de Investigación.

Período del estudio:

Desde febrero de 2026 hasta agosto de 2026.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82511
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 80 años.
  • Ambos sexos.
  • Los pacientes se clasificarán como clase I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Paciente programado para fijación quirúrgica de fractura pélvica.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con adicción a drogas y sepsis.
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Sensibilidad a los anestésicos locales.
  • Coagulopatía.
  • Insuficiencia renal, insuficiencia hepática.
  • Antecedentes de paresia previa en el área de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: • Grupo de Dexametasona (n=30)
Los pacientes recibirán bupivacaína más dexametasona.
Manejo del dolor intraoperatorio y posoperatorio
Comparador activo: • Grupo de Dexmedetomidina (n=30)
Los pacientes recibirán bupivacaína más dexmedetomidina.
Manejo del dolor intraoperatorio y posoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Duración del bloque.
Periodo de tiempo: inicio de unos minutos y duración de 1,5-4 horas
La anestesia espinal implica inyectar un anestésico local en el LCR. Se prefiere cuando el sitio quirúrgico es adecuado para el bloqueo espinal, especialmente en pacientes con enfermedad respiratoria grave o intubación traqueal difícil. La bupivacaína es un anestésico local de acción prolongada utilizado para la anestesia espinal. Al bloquear los canales de sodio, produce un bloqueo sensorial y motor rápido y profundo con inicio en minutos y una duración de 1.5-4 horas. Para mejorar los efectos del anestésico local, se han estudiado varios adyuvantes para mejorar el inicio, la duración y la calidad del bloqueo. La dexametasona como adyuvante de la bupivacaína prolonga la duración del bloqueo, mejora el inicio, la intensidad, la sedación y reduce el dolor postoperatorio. La dexmedetomidina, un agonista alfa-2, proporciona sedación, ansiolisis y analgesia; acorta el inicio, prolonga la duración del bloqueo, retrasa la necesidad de analgésicos y tiene efectos secundarios mínimos.
inicio de unos minutos y duración de 1,5-4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
  • Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dexamethasone, Dexmedetomidine

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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