Confronto tra Desametasone e Dexmedetomidina nell'Anestesia Spinale per Casi di Fissazione della Frattura del Bacino
16 marzo 2026 aggiornato da: Soha Mohamed, Sohag University
Confronto tra Desametasone e Dexmedetomidina come Adiuvanti alla Bupivacaina nell'Anestesia Spinale per i Casi di Fissazione delle Fratture del Bacino: Studio Randomizzato Comparativo
L'obiettivo di questo studio è confrontare il desametasone e la dexmedetomidina come adiuvanti alla bupivacaina nella fissazione della frattura del bacino per quanto riguarda la durata del blocco sensoriale e la gestione del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Luogo dello studio:
Ospedali universitari di Sohag dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.
Design dello studio:
Questo studio prospettico comparativo sarà condotto su pazienti con frattura del bacino presso il Dipartimento di Anestesia, Terapia Intensiva e Gestione del Dolore, negli Ospedali universitari di Sohag dopo l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca.
Periodo dello studio:
Da febbraio 2026 ad agosto 2026.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 80 anni.
- Entrambi i sessi.
- I pazienti saranno classificati come classe I-II della Società Americana degli Anestesisti (ASA).
- Paziente programmato per fissazione chirurgica di frattura pelvica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tossicodipendenza e sepsi.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Sensibilità agli anestetici locali.
- Coagulopatia.
- Insufficienza renale, insufficienza epatica.
- Storia di precedente paresi nell'area dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: • Gruppo Desametasone (n=30)
I pazienti riceveranno bupivacaina più desametasone.
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Gestione del dolore intraoperatorio e postoperatorio
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Comparatore attivo: • Gruppo Dexmedetomidina (n=30)
I pazienti riceveranno bupivacaina più dexmedetomidina.
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Gestione del dolore intraoperatorio e postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Durata del blocco.
Lasso di tempo: insorgenza di pochi minuti e durata di 1,5-4 ore
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L'anestesia spinale comporta l'iniezione di un anestetico locale nel liquido cefalorachidiano (CSF).
È preferita quando il sito chirurgico è adatto al blocco spinale, specialmente in pazienti con gravi malattie respiratorie o con difficoltà di intubazione tracheale.
La bupivacaina è un anestetico locale a lunga durata utilizzato per l'anestesia spinale.
Bloccando i canali del sodio, produce un rapido e profondo blocco sensoriale e motorio con un inizio entro pochi minuti e una durata di 1,5-4 ore.
Per potenziare gli effetti dell'anestetico locale, sono stati studiati vari adiuvanti per migliorare l'insorgenza, la durata e la qualità del blocco.
Il desametasone come adiuvante alla bupivacaina prolunga la durata del blocco, migliora l'insorgenza, l'intensità, la sedazione e riduce il dolore postoperatorio.
La dexmedetomidina, un agonista alfa-2, fornisce sedazione, azione ansiolitica e analgesia; accorcia l'insorgenza, prolunga la durata del blocco, ritarda la necessità di analgesici e ha effetti collaterali minimi.
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insorgenza di pochi minuti e durata di 1,5-4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
- Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dexamethasone, Dexmedetomidine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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