Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksametazonu i deksmedetomidyny w znieczuleniu podpajęczynówkowym w przypadkach zespolenia złamania miednicy

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Soha Mohamed, Sohag University

Porównanie deksametazonu i deksmedetomidyny jako adiuwantu do bupiwakainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym w przypadkach osteosyntezy złamania miednicy – randomizowane badanie porównawcze

Celem tego badania jest porównanie deksametazonu i deksmedetomidyny jako adiuwantów do bupiwakainy w operacjach stabilizacji złamania miednicy pod względem czasu trwania blokady czuciowej i postępowania przeciwbólowego pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsce badania:

Szpitale Uniwersyteckie w Sohag po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej.

Projekt badania:

To prospektywne badanie porównawcze będzie przeprowadzone na pacjentach ze złamaniem miednicy w Katedrze Anestezjologii, Intensywnej Terapii i Leczenia Bólu w Szpitalach Uniwersyteckich w Sohag po uzyskaniu zgody Komitetu Etyki Badań Naukowych.

Okres badania:

Od lutego 2026 do sierpnia 2026.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82511
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 20 do 80 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci będą klasyfikowani jako klasa I - II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Pacjent zakwalifikowany do chirurgicznej stabilizacji złamania miednicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków i sepsą.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo.
  • Koagulopatia.
  • Niewydolność nerek, niewydolność wątroby.
  • Wywiad dotyczący wcześniejszego niedowładu w obszarze operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: • Grupa deksametazonu (n=30)
Pacjenci otrzymają bupiwakainę plus deksametazon.
Lek: W badaniu weźmie udział 60 pacjentów. Połowa pacjentów otrzyma 13 mg bupiwakainy + 4 mg deksametazonu. Druga połowa otrzyma 13 mg bupiwakainy + 4 mg deksmedetomidyny. Wszyscy będą monitorowani.
Zarządzanie bólem śródoperacyjnym i pooperacyjnym
Aktywny komparator: • Grupa deksmedetomidyny (n=30)
Pacjenci otrzymają bupiwakainę plus deksmedetomidynę.
Lek: W badaniu weźmie udział 60 pacjentów. Połowa pacjentów otrzyma 13 mg bupiwakainy + 4 mg deksametazonu. Druga połowa otrzyma 13 mg bupiwakainy + 4 mg deksmedetomidyny. Wszyscy będą monitorowani.
Zarządzanie bólem śródoperacyjnym i pooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Czas trwania bloku.
Ramy czasowe: początek po kilku minutach i trwanie 1,5–4 godzin
Znieczulenie podpajęczynówkowe polega na podaniu środka znieczulenia miejscowego do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR). Jest preferowane, gdy miejsce operacyjne jest odpowiednie dla blokady podpajęczynówkowej, szczególnie u pacjentów z ciężką chorobą układu oddechowego lub trudną intubacją tchawicy. Bupiwakaina jest długo działającym środkiem znieczulenia miejscowego stosowanym do znieczulenia podpajęczynówkowego. Blokując kanały sodowe, wywołuje szybką, głęboką blokadę czuciową i ruchową, z początkiem działania w ciągu kilku minut i czasem trwania 1,5-4 godzin. Aby wzmocnić efekty znieczulenia miejscowego, badano różne adiuwanty w celu poprawy początku, czasu trwania i jakości blokady. Dekzametazon jako adiuwant do bupiwakainy wydłuża czas trwania blokady, poprawia początek, intensywność, sedację i zmniejsza ból pooperacyjny. Dekmedetomidyna, agonista alfa-2, zapewnia sedację, działanie przeciwlękowe i przeciwbólowe; skraca początek, wydłuża czas trwania blokady, opóźnia potrzebę analgezji i ma minimalne skutki uboczne.
początek po kilku minutach i trwanie 1,5–4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
  • Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexamethasone, Dexmedetomidine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj