골반 골절 고정술 환자에서 척추 마취 시 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 비교
2026년 3월 16일 업데이트: Soha Mohamed, Sohag University
골반 골절 고정술 환자에서 척추마취 시 Bupivacaine의 보조제로서 Dexamethasone과 Dexmedetomidine의 비교: 무작위 비교 연구
본 연구의 목적은 골반 골절 고정술에서 부피바카인 보조제로 덱사메타손과 덱스메데토미딘을 비교하여 감각 차단 지속 시간과 수술 후 통증 관리에 관한 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구 장소:
기관 윤리위원회 승인 후 소하그 대학 병원.
연구 설계:
이 전향적 비교 연구는 연구 윤리위원회 승인 후 소하그 대학 병원의 마취, 중환자 관리 및 통증 관리과에서 골반 골절 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 기간:
2026년 2월부터 2026년 8월까지.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세부터 80세까지의 연령.
- 양성.
- 환자는 미국마취과학회(ASA) 등급 I - II로 분류됩니다.
- 골반 골절 수술적 고정이 예정된 환자.
제외 기준:
- 약물 중독 및 패혈증 환자.
- 주사 부위 감염.
- 국소 마취제에 대한 과민성.
- 응고병증.
- 신부전, 간부전.
- 수술 부위 이전 마비 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: • 덱사메타손 그룹 (n=30)
환자는 부피바카인과 덱사메타손을 함께 투여받게 됩니다.
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수술 중 및 수술 후 통증 관리
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활성 비교기: • 덱스메데토미딘 그룹 (n=30)
환자들은 부피바카인 플러스 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
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수술 중 및 수술 후 통증 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 차단 기간.
기간: 수 분 내 발생하여 1.5~4시간 지속됨
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척추마취는 국소마취제를 뇌척수액에 주입하는 것을 포함합니다.
수술 부위가 척추 차단에 적합한 경우, 특히 심한 호흡기 질환이나 기관 내 삽관이 어려운 환자에게 선호됩니다.
부피바카인은 척추마취에 사용되는 장시간 작용 국소마취제입니다.
나트륨 채널을 차단함으로써, 수분 내에 시작되고 1.5-4시간 동안 지속되는 빠르고 깊은 감각 및 운동 차단을 생성합니다.
국소마취 효과를 향상시키기 위해, 시작 시간, 지속 시간 및 차단 품질을 개선하기 위한 다양한 보조제가 연구되었습니다.
부피바카인에 대한 보조제로서 덱사메타손은 차단 지속 시간을 연장하고, 시작 시간, 강도, 진정을 개선하며, 수술 후 통증을 감소시킵니다.
알파-2 작용제인 덱스메데토미딘은 진정, 항불안 및 진통 효과를 제공합니다; 시작 시간을 단축하고, 차단 지속 시간을 연장하며, 진통제 필요를 지연시키며, 최소한의 부작용을 가집니다.
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수 분 내 발생하여 1.5~4시간 지속됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
- Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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