Srovnání dexamethasonu a dexmedetomidinu při spinální anestezii u případů s fixací zlomeniny pánve
16. března 2026 aktualizováno: Soha Mohamed, Sohag University
Srovnávací randomizovaná studie: porovnání dexamethasonu a dexmedetomidinu jako adjuvantů k bupivakainu při spinální anestezii u případů fixace zlomeniny pánve
Cílem této studie je porovnat dexamethason a dexmedetomidin jako adjuvans k bupivakainu při fixaci zlomeniny pánve s ohledem na dobu trvání senzorického bloku a pooperační management bolesti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Místo studie:
Nemocnice Sohagské univerzity po schválení institucionální etickou komisí.
Design studie:
Tato prospektivní komparativní studie bude provedena u pacientů se zlomeninou pánve na Katedře anesteziologie, intenzivní péče a léčby bolesti v Nemocnicích Sohagské univerzity po schválení Výzkumnou etickou komisí.
Doba trvání studie:
Od února 2026 do srpna 2026.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk od 20 do 80 let.
- Oba pohlaví.
- Pacienti budou klasifikováni jako American Society of Anesthesiologists (ASA) třída I - II.
- Pacient naplánovaný na chirurgickou fixaci zlomeniny pánve.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s drogovou závislostí a sepsí.
- Infekce v místě vpichu.
- Citlivost na lokální anestetika.
- Koagulopatie.
- Selhání ledvin, selhání jater.
- Historie předchozí parézy v operační oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: • Dexamethasonová skupina (n=30)
Pacienti dostanou bupivakain plus dexamethason.
|
Intraoperační a pooperační zvládání bolesti
|
|
Aktivní komparátor: • Skupina dexmedetomidinu (n=30)
Pacienti obdrží bupivakain plus dexmedetomidin.
|
Intraoperační a pooperační zvládání bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Délka blokování.
Časové okno: nástup během několika minut a trvání 1,5–4 hodin
|
Spinální anestezie zahrnuje aplikaci lokálního anestetika do likvoru.
Je vhodná, když je operační pole vhodné pro spinální blokádu, zejména u pacientů s těžkým respiračním onemocněním nebo obtížnou tracheální intubací. Bupivakain je dlouho působící lokální anestetikum používané pro spinální anestezii. Blokováním sodíkových kanálů vytváří rychlou a hlubokou senzorickou a motorickou blokádu s nástupem během několika minut a trváním 1,5-4 hodin. Pro zvýšení účinků lokálních anestetik byly studovány různé adjuvanty ke zlepšení nástupu, trvání a kvality blokády. Dexamethason jako adjuvant k bupivakainu prodlužuje trvání blokády, zlepšuje nástup, intenzitu, sedaci a snižuje pooperační bolest. Dexmedetomidin, agonista alfa-2, poskytuje sedaci, anxiolýzu a analgezii; zkracuje nástup, prodlužuje trvání blokády, oddaluje potřebu analgezie a má minimální vedlejší účinky. |
nástup během několika minut a trvání 1,5–4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
- Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dexamethasone, Dexmedetomidine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina pánve
-
Riphah International UniversityDokončenoPELVIS syndromPákistán