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Comparaison entre la dexaméthasone et la dexmédétomidine dans l'anesthésie rachidienne pour les cas de fixation de fracture du bassin

16 mars 2026 mis à jour par: Soha Mohamed, Sohag University

Étude comparative randomisée entre la dexaméthasone et la dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans l'anesthésie rachidienne pour les cas de fixation de fracture pelvienne

L'objectif de cette étude est de comparer la dexaméthasone et la dexmédétomidine comme adjuvants à la bupivacaïne dans la fixation des fractures du bassin en ce qui concerne la durée du bloc sensitif et la gestion de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lieu de l'étude :

Hôpitaux universitaires de Sohag après approbation du comité d'éthique institutionnel.

Conception de l'étude :

Cette étude comparative prospective sera menée sur des patients présentant une fracture du bassin au Département d'anesthésie, de soins intensifs et de gestion de la douleur, dans les hôpitaux universitaires de Sohag après approbation du Comité d'éthique de la recherche.

Période de l'étude :

De février 2026 à août 2026.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 20 à 80 ans.
  • Les deux sexes.
  • Les patients seront classés comme classe I - II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patient programmé pour une fixation chirurgicale d'une fracture pelvienne.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une toxicomanie et une septicémie.
  • Infection au site d'injection.
  • Sensibilité aux anesthésiques locaux.
  • Coagulopathie.
  • Insuffisance rénale, insuffisance hépatique.
  • Antécédents de parésie antérieure dans la zone opératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: • Groupe dexaméthasone (n=30)
Les patients recevront de la bupivacaïne plus de la dexaméthasone.
Médicament: 60 patients seront impliqués, la moitié des patients recevront 13 mg de bupivacaïne + 4 mg de dexaméthasone. L'autre moitié recevra 13 mg de bupivacaïne + 4 mg de dexmédétomidine. Tous seront surveillés de près.
Gestion de la douleur peropératoire et postopératoire
Comparateur actif: • Groupe Dexmédétomidine (n=30)
Les patients recevront de la bupivacaïne plus de la dexmédétomidine.
Médicament: 60 patients seront impliqués, la moitié des patients recevront 13 mg de bupivacaïne + 4 mg de dexaméthasone. L'autre moitié recevra 13 mg de bupivacaïne + 4 mg de dexmédétomidine. Tous seront surveillés de près.
Gestion de la douleur peropératoire et postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Durée du bloc.
Délai: début de quelques minutes et durée de 1,5 à 4 heures
L'anesthésie rachidienne consiste à injecter un anesthésique local dans le LCR. Elle est privilégiée lorsque le site chirurgical est adapté à un blocage rachidien, en particulier chez les patients atteints d'une maladie respiratoire grave ou présentant une intubation trachéale difficile. La bupivacaïne est un anesthésique local à longue durée d'action utilisé pour l'anesthésie rachidienne. En bloquant les canaux sodiques, elle produit un blocage sensoriel et moteur rapide et profond, avec un début en quelques minutes et une durée de 1,5 à 4 heures. Pour renforcer les effets de l'anesthésique local, divers adjuvants ont été étudiés pour améliorer le début, la durée et la qualité du bloc. La dexaméthasone en tant qu'adjuvant à la bupivacaïne prolonge la durée du bloc, améliore le début, l'intensité, la sédation et réduit la douleur postopératoire. La dexmédétomidine, un agoniste alpha-2, procure une sédation, une anxiolyse et une analgésie ; elle raccourcit le début, prolonge la durée du bloc, retarde le besoin d'analgésique et présente des effets secondaires minimes.
début de quelques minutes et durée de 1,5 à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Waleed A Ahmed, Lecturer, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Tang, P., Chen, H., Zhao, Z. and Wu, Y.(2023). Pelvic fractures. Orthopaedic Trauma Surgery: Volume 3: Axial Skeleton Fractures and Nonunion: Springer; 2023. p. 73-130.
  • Meyhoff, C. S., Thomsen, C. H., Rasmussen, L. S. and Nielsen, P. R.(2006).High Incidence of Chronic Pain Following Surgery for Pelvic Fracture. Clin J Pain. ;22(2):167-72.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dexamethasone, Dexmedetomidine

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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