前立腺癌におけるMRI-PSMA PET不一致の分子プロファイリング (MP-PET-MRI)
2026年5月12日 更新者：Prof. Alberto Briganti、IRCCS San Raffaele
MRI-PSMA PET不一致を有する前立腺癌病変の分子プロファイリング
MRIとPSMA-PETは前立腺癌に対して非常に感度の高い画像診断ツールですが、しばしば異なる病変を検出します。
これらの不一致所見は、その生物学的意義が不明確であるため、臨床的な不確実性をもたらします。
このプロジェクトは、機関内研究（NCT06187870）に登録された患者から採取した高品質バイオバンクサンプルを用いて、MRI-PSMA PET不一致病変を分子的に特徴付けることを目的としています。
画像データと分子データを統合することにより、この研究はこれらの病変が無症候性疾患、侵襲性亜クローン、または生物学的に異なる実体を表しているかどうかを明らかにし、その臨床的意義を評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
磁気共鳴画像法（MRI）とPSMA-PETは、現在、前立腺がんに対して最も感度の高い画像診断法ですが、常に一致した結果を提供するわけではありません。
片方の画像診断法で検出されるが、もう一方では検出されない不一致病変は、その生物学的性質と臨床的意義が十分に理解されていないため、重要な臨床的課題となっています。
これらの病変の分子的特徴を明らかにすることで、画像診断の限界により見逃された無症候性クローン、特異的な分子特徴を持つ侵襲性サブクローン、または生物学的に異なる疾患実体に対応するかどうかを明らかにできる可能性があります。
私たちは、MRIとPSMA-PETの間で不一致な前立腺がん病変を調査し、それらの分子的特徴と臨床的意義を明らかにすることを具体的な目的としています。
分子的オミックス解析は、研究利用のためのインフォームドコンセントを既に提供している当施設の患者から収集された既存のバイオバンクサンプルに対して実施されます。
このリソースは、画像データと連携した高品質なバイオスペシメンへのアクセスを提供し、MRI-PSMA PET不一致前立腺がん病変の包括的な評価を可能にします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Milan、Milan、イタリア、20132
- IRCCS San Raffaele
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、当機関において多パラメータMRIおよびPSMA-PET画像検査の両方を過去に受けた、組織学的に確認された前立腺癌の診断を受けた男性患者で構成されています。
すべての参加者は、当機関のバイオバンクへの登録についてインフォームド・コンセントを提供しており、そこからアーカイブされた組織サンプルが選択されます。
適格なサンプルは、分子分析に十分な品質を有している必要があります。
患者は既存のバイオバンク材料から遡及的に特定され、新規患者登録または前向き手順は必要ありません。
説明
組み入れ基準：
- 署名入りインフォームド・コンセント
- PCa診断
- 利用可能なサンプル
- PSMA PETとMRIの両方を実施済み
除外基準：
- 低品質サンプルの利用可能性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
時間枠：At the time of biopsy
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At the time of biopsy
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Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
時間枠：At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月4日
一次修了 (実際)
2025年12月9日
研究の完了 (実際)
2025年12月9日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。