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Profilazione Molecolare della Discordanza tra Risonanza Magnetica e PET-PSMA nel Carcinoma della Prostata (MP-PET-MRI)

12 maggio 2026 aggiornato da: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele

Profilazione Molecolare delle Lesioni del Cancro alla Prostata con Discordanza MRI-PSMA PET

La risonanza magnetica (MRI) e la PET-PSMA sono strumenti di imaging altamente sensibili per il cancro alla prostata, tuttavia spesso rilevano lesioni diverse. Queste risultanze discordanti pongono incertezze cliniche poiché il loro significato biologico non è chiaro. Questo progetto mira a caratterizzare molecolarmente le lesioni discordanti tra MRI e PET-PSMA utilizzando campioni biobancati di alta qualità provenienti da pazienti arruolati in uno studio istituzionale (NCT06187870). Integrando i dati di imaging e molecolari, lo studio chiarirà se queste lesioni rappresentano una malattia indolente, sottocloni aggressivi o entità biologicamente distinte, e valuterà le loro implicazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica e la PSMA-PET sono attualmente le modalità di imaging più sensibili per il cancro alla prostata, ma non forniscono sempre risultati concordanti. Le lesioni discordanti, quelle rilevate da una modalità ma non dall'altra, rappresentano una significativa sfida clinica, poiché la loro natura biologica e le implicazioni rimangono poco comprese. Una caratterizzazione molecolare di queste lesioni potrebbe chiarire se corrispondono a cloni indolenti persi a causa delle limitazioni dell'imaging, sottocloni aggressivi con caratteristiche molecolari distinte, o entità di malattia biologicamente differenti. Il nostro obiettivo è studiare le lesioni del cancro alla prostata che sono discordanti tra MRI e PSMA-PET, con l'obiettivo specifico di chiarire le loro caratteristiche molecolari e implicazioni cliniche. Le analisi omiche molecolari saranno eseguite su campioni biobancari esistenti di pazienti arruolati presso la nostra istituzione che hanno già fornito il consenso informato per l'uso nella ricerca. Questa risorsa fornisce accesso a biospecimen di alta qualità collegati ai dati di imaging, consentendo una valutazione completa delle lesioni discordanti del cancro alla prostata tra MRI e PSMA PET.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti di sesso maschile con diagnosi istologicamente confermata di carcinoma prostatico che in precedenza hanno subito sia risonanza magnetica multiparametrica che imaging PSMA-PET presso la nostra istituzione. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato per l'inclusione nella nostra biobanca istituzionale, dalla quale verranno selezionati campioni di tessuto archiviati. I campioni idonei devono essere di qualità sufficiente per le analisi molecolari. I pazienti vengono identificati retrospettivamente dal materiale esistente della biobanca; non è richiesto alcun nuovo arruolamento di pazienti o procedure prospettiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Diagnosi di PCa
  • Campioni disponibili
  • Eseguiti sia PSMA PET che risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Disponibilità di campioni di bassa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Lasso di tempo: At the time of biopsy
At the time of biopsy
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Lasso di tempo: At the time of biopsy
At the time of biopsy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-PET-MRI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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