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전립선암의 MRI-PSMA PET 불일치에 대한 분자 프로파일링 (MP-PET-MRI)

2026년 5월 12일 업데이트: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele

MRI-PSMA PET 불일치를 보이는 전립선암 병변의 분자 프로파일링

MRI와 PSMA-PET는 전립선암에 대한 매우 민감한 영상 도구이지만, 종종 서로 다른 병변을 감지합니다. 이러한 불일치 발견은 그 생물학적 중요성이 명확하지 않아 임상적 불확실성을 야기합니다. 이 프로젝트는 기관 연구(NCT06187870)에 등록된 환자의 고품질 생물은행 표본을 사용하여 MRI-PSMA PET 불일치 병변을 분자적으로 특성화하는 것을 목표로 합니다. 영상 및 분자 데이터를 통합함으로써, 이 연구는 이러한 병변이 무해한 질병, 공격적인 아종, 또는 생물학적으로 구별되는 개체를 나타내는지 여부를 명확히 하고, 그 임상적 함의를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자기공명영상(MRI)과 PSMA-PET는 현재 전립선암에 가장 민감한 영상 기법이지만, 항상 일치하는 결과를 제공하지는 않습니다. 불일치 병변, 즉 한 기법으로는 검출되지만 다른 기법으로는 검출되지 않는 병변은 그 생물학적 특성과 임상적 의미가 아직 명확히 규명되지 않아 중대한 임상적 과제로 남아 있습니다. 이러한 병변의 분자적 특성을 규명함으로써, 영상 기법의 한계로 인해 놓친 무증후성 클론인지, 독특한 분자적 특징을 가진 공격성 아클론인지, 아니면 생물학적으로 다른 질병 개체인지 여부를 명확히 할 수 있습니다. 우리는 MRI와 PSMA-PET 간 불일치를 보이는 전립선암 병변을 조사하여, 그 분자적 특성과 임상적 의미를 규명하는 것을 구체적인 목표로 삼고 있습니다. 분자 오믹스 분석은 우리 기관에 등록되어 연구용으로 사전 동의를 제공한 환자들의 기존 바이오뱅크 샘플을 대상으로 수행될 것입니다. 이 자원은 영상 데이터와 연계된 고품질 생체 시료에 대한 접근을 제공하여, MRI-PSMA PET 불일치 전립선암 병변에 대한 포괄적 평가를 가능하게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milan
      • Milan, Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 우리 기관에서 다중 매개 변수 MRI와 PSMA-PET 영상 촬영을 모두 이전에 받은 조직학적으로 확인된 전립선암 진단을 받은 남성 환자들로 구성됩니다. 모든 참가자는 우리 기관 생물은행에 포함되기 위해 사전 동의를 제공하였으며, 여기에서 보관된 조직 샘플이 선택될 것입니다. 적격 샘플은 분자 분석을 수행하기에 충분한 품질이어야 합니다. 환자들은 기존 생물은행 자료에서 후향적으로 확인되며, 새로운 환자 등록이나 전향적 절차는 필요하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 서명
  • 전립선암 진단
  • 사용 가능한 샘플
  • PSMA PET와 MRI 모두 시행

제외 기준:

  • 낮은 품질의 샘플 사용 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
기간: At the time of biopsy
At the time of biopsy
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
기간: At the time of biopsy
At the time of biopsy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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