Perfil Molecular de la Discordancia entre RMN y PET-PSMA en el Cáncer de Próstata (MP-PET-MRI)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Caracterización Molecular de Lesiones de Cáncer de Próstata con Discordancia MRI-PET PSMA
La resonancia magnética (RM) y la tomografía por emisión de positrones (PET) con PSMA son herramientas de imagen altamente sensibles para el cáncer de próstata, aunque a menudo detectan lesiones diferentes.
Estos hallazgos discordantes generan incertidumbre clínica porque su significado biológico no está claro.
Este proyecto tiene como objetivo caracterizar molecularmente las lesiones discordantes entre RM y PET-PSMA utilizando muestras biobancadas de alta calidad de pacientes incluidos en un estudio institucional (NCT06187870).
Al integrar datos de imagen y moleculares, el estudio aclarará si estas lesiones representan enfermedad indolente, subclones agresivos o entidades biológicamente distintas, y evaluará sus implicaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La resonancia magnética y la PSMA-PET son actualmente las modalidades de imagen más sensibles para el cáncer de próstata, aunque no siempre proporcionan resultados concordantes.
Las lesiones discordantes, aquellas detectadas por una modalidad pero no por la otra, representan un desafío clínico significativo, ya que su naturaleza biológica e implicaciones siguen siendo poco comprendidas.
Una caracterización molecular de estas lesiones podría aclarar si corresponden a clones indolentes no detectados debido a limitaciones de imagen, subclones agresivos con características moleculares distintas o entidades de enfermedad biológicamente diferentes.
Nuestro objetivo es investigar las lesiones de cáncer de próstata que son discordantes entre la resonancia magnética y la PSMA-PET, con el objetivo específico de dilucidar sus características moleculares e implicaciones clínicas.
Se realizarán análisis moleculares ómicos en muestras existentes del biobanco de pacientes inscritos en nuestra institución que ya han dado su consentimiento informado para uso en investigación.
Este recurso proporciona acceso a biospecímenes de alta calidad vinculados con datos de imagen, lo que permite una evaluación integral de las lesiones de cáncer de próstata discordantes entre resonancia magnética y PSMA-PET.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Milan, Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consiste en pacientes masculinos con diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer de próstata que previamente se sometieron a imágenes de resonancia magnética multiparamétrica y PET-PSMA en nuestra institución.
Todos los participantes han proporcionado su consentimiento informado para su inclusión en nuestro biobanco institucional, del cual se seleccionarán muestras de tejido archivadas.
Las muestras elegibles deben tener suficiente calidad para análisis moleculares.
Los pacientes se identifican retrospectivamente a partir del material existente en el biobanco; no se requiere inscripción de nuevos pacientes ni procedimientos prospectivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Diagnóstico de PCa
- Muestras disponibles
- Realización tanto de PET con PSMA como de resonancia magnética
Criterios de exclusión:
- Disponibilidad de muestras de baja calidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Periodo de tiempo: At the time of biopsy
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At the time of biopsy
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Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Periodo de tiempo: At the time of biopsy
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At the time of biopsy
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-PET-MRI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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