Moleculaire profilering van MRI-PSMA PET-discordantie bij prostaatkanker (MP-PET-MRI)
12 mei 2026 bijgewerkt door: Prof. Alberto Briganti, IRCCS San Raffaele
Moleculaire profilering van prostaatkankerlaesies met MRI-PSMA PET-discordantie
MRI en PSMA-PET zijn zeer gevoelige beeldvormingstechnieken voor prostaatkanker, maar ze detecteren vaak verschillende laesies.
Deze tegenstrijdige bevindingen veroorzaken klinische onzekerheid omdat hun biologische betekenis onduidelijk is.
Dit project heeft als doel MRI-PSMA PET tegenstrijdige laesies moleculair te karakteriseren met behulp van hoogwaardige biobankmonsters van patiënten die deelnemen aan een institutionele studie (NCT06187870).
Door beeldvormings- en moleculaire gegevens te integreren, zal de studie verduidelijken of deze laesies indolente ziekte, agressieve subklonen of biologisch verschillende entiteiten vertegenwoordigen, en zal het hun klinische implicaties beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Magnetische Resonantie Imaging en PSMA-PET zijn momenteel de meest gevoelige beeldvormingstechnieken voor prostaatkanker, maar ze leveren niet altijd overeenstemmende resultaten op.
Discordante laesies, die door de ene modaliteit worden gedetecteerd maar niet door de andere, vormen een aanzienlijke klinische uitdaging, omdat hun biologische aard en implicaties nog slecht worden begrepen.
Een moleculaire karakterisering van deze laesies kan verduidelijken of ze overeenkomen met indolente klonen die door beeldvormingsbeperkingen worden gemist, agressieve subklonen met verschillende moleculaire kenmerken, of biologisch verschillende ziekte-entiteiten.
Wij streven ernaar prostaatkankerlaesies te onderzoeken die discordant zijn tussen MRI en PSMA-PET, met het specifieke doel hun moleculaire kenmerken en klinische implicaties op te helderen.
Moleculaire omics-analyses zullen worden uitgevoerd op bestaande biobankmonsters van patiënten die bij onze instelling zijn ingeschreven en die al geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor onderzoeksgebruik.
Deze bron biedt toegang tot hoogwaardige biospecimens gekoppeld aan beeldvormingsgegevens, waardoor een uitgebreide evaluatie van MRI-PSMA PET-discordante prostaatkankerlaesies mogelijk is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italië, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit mannelijke patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van prostaatkanker die eerder zowel multiparametrische MRI- als PSMA-PET-beeldvorming ondergingen in onze instelling.
Alle deelnemers hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor opname in onze institutionele biobank, waaruit gearchiveerde weefselmonsters zullen worden geselecteerd.
In aanmerking komende monsters moeten van voldoende kwaliteit zijn voor moleculaire analyses.
Patiënten worden retrospectief geïdentificeerd uit bestaand biobankmateriaal; er is geen nieuwe patiënteninschrijving of prospectieve procedures vereist
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- PCa-diagnose
- Beschikbare monsters
- Zowel PSMA PET als MRI uitgevoerd
Exclusiecriteria:
- Beschikbaarheid van monsters van lage kwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of omic features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Tijdsspanne: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
|
Number of molecular features in MRI-PSMA PET discordant versus concordant lesions
Tijdsspanne: At the time of biopsy
|
At the time of biopsy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-PET-MRI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .